Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kontrolintervention for utilpassede overbevisninger om hukommelse

14. maj 2026 opdateret af: Gillian Alcolado, University of Manitoba

Forøgelse af hukommelsessikkerhed: En ny intervention for obsessiv-kompulsiv lidelse

Et lille (N = 24) pilotstudie udviklede et nyt og kort kognitiv adfærdsterapi (CBT) modul til kontrol af symptomer (CBT-C) ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). CBT-C retter sig mod maladaptive overbevisninger om hukommelse, og resultater viser, at det er effektivt til signifikant at reducere kontrolsymptomer sammenlignet med en ventelistekontrol. Formålet med den nuværende undersøgelse er at undersøge CBT-C yderligere ved (1) at replikere pilotresultaterne i en større stikprøve; (2) at bruge en aktiv kontroltilstand (behandling som sædvanlig) som sammenligningstilstand (3) inklusive en 6-måneders opfølgning, og (4) at bestemme, om sammenhængen mellem maladaptive overbevisninger om hukommelse ved vurdering før behandling er relateret til grad af kontrol af symptomreduktion efter CBT-C. Resultaterne af undersøgelsen vil have teoretisk betydning for at tilføje til vores forståelse af de maladaptive trosdomæner, der er relevante for udvikling og vedligeholdelse af OCD og understøtter den kognitive model for tvangskontrol. Den relevante kliniske betydning er videreudviklingen af ​​en intervention, der kunne forbedre resultaterne i behandlingen af ​​personer med OCD. Det vigtigste praktiske resultat af forskningen ville være at tilføje et trinvis plejetilbud til patienter med OCD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 18 år, der bor i Manitoba-provinsen, Canada.
  • Diagnose af OCD med klinisk signifikante niveauer af tvangskontrol (dvs. i stand til at opfylde de diagnostiske kriterier for OCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave, udelukkende baseret på kontrol af symptomer. Andre OCD-symptomer kan være til stede, og kontrol behøver ikke at være det primære symptom.)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Aktiv mani
  • Tilstedeværelse af en stofmisbrugsforstyrrelse, der ville forstyrre deltagelse i behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CBT for maladaptive overbevisninger om hukommelse
Ved at bruge kognitiv adfærdsterapi principper er denne terapi beregnet til at undersøge og ændre maladaptive overbevisninger om hukommelse, som de vedrører tvangskontrol.
Adfærdsmæssigt: CBT for maladaptive overbevisninger om hukommelse
Den nye intervention er en manualiseret 2-session kognitiv adfærdsterapi. Dagsordenselementer, herunder psykoedukation, diskussionsopfordringer og lektieøvelser er standardiseret på tværs af deltagere. I session 1 bliver deltagerne undervist i den kognitive teori om kontrol, forskningsstøtten bag denne teori, og hvordan den kan anvendes på deres egen kontroladfærd. En lektieøvelse introduceres og øves for at afprøve denne teori. I session 2 gennemgås lektieresultaterne. Der deles videreuddannelse om hukommelsens karakter og forholdet til kontrol, og en diskussion om, hvordan dette gælder for deltagerens kontrol, foregår derefter. En anden lektieøvelse introduceres for at teste denne teori.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Dette er en kontrolbehandling, Treatment as Usual (TAU), som er, hvad patienter eller samfundsmedlemmer ellers normalt ville modtage.
Andet: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (TAU) under patienternes tid på vores venteliste i vores klinik vil afhænge af, hvornår de er blevet rekrutteret. Det kan bestå af en 2-sessions gruppe psykoedukativ intervention om angst, enhver medicin ordineret af deres henvisende læger og/eller uafhængig terapi/rådgivning, de måtte søge ved siden af. TAU for samfundsdeltagere vil inkludere alle behandlinger, de søger i øjeblikket. Information om deltagelse i sådanne interventioner vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsen (ved hvert vurderingsbesøg) for præcist at karakterisere deltagernes TAU i den aktuelle undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontrol af underskala (ændring)
Tidsramme: Ændring i kontrol af symptomer fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
Denne seks-elements underskala af en selvrapporterende spørgeskemamåling vurderer sværhedsgraden af ​​kontrolrelaterede OCD-symptomer.
Ændring i kontrol af symptomer fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
Gennemsnitlig tid brugt til kontrol pr. uge (ændring)
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig kontroltid fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
Deltagerne registrerer deres daglige tid brugt på at tjekke daglige dagbogsoptegnelser, mens de er i den aktive fase af undersøgelsen.
Ændring i gennemsnitlig kontroltid fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - kontrol af underskala
Tidsramme: Gennemsnitlig tid brugt til kontrol ved 6-måneders opfølgning
Denne seks-elements underskala af en selvrapporterende spørgeskemamåling vurderer sværhedsgraden af ​​kontrolrelaterede OCD-symptomer.
Gennemsnitlig tid brugt til kontrol ved 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbevisninger om hukommelsesopgørelse (ændring)
Tidsramme: Ændring i overbevisninger om hukommelse fra før-behandling til efter-behandling 3 uger senere
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer omfanget af deltageren mener, at de har en dårlig hukommelse.
Ændring i overbevisninger om hukommelse fra før-behandling til efter-behandling 3 uger senere
Overbevisninger om Memory Inventory
Tidsramme: Overbevisninger om hukommelse ved 6 måneders opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer omfanget af deltageren mener, at de har en dårlig hukommelse.
Overbevisninger om hukommelse ved 6 måneders opfølgning
Spørgeskema for obsessiv tro (ændring)
Tidsramme: Ændring i tvangstanker fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer maladaptive trosdomæner, der vides at være relateret til kontrol. Ansvar/trussel-underskalaen er af særlig interesse, da den er kendt for at være relateret til kontrol af adfærd.
Ændring i tvangstanker fra forbehandling til efterbehandling 3 uger senere
Spørgeskema om obsessiv tro
Tidsramme: Obsessiv overbevisning ved 6-måneders opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer maladaptive trosdomæner, der vides at være relateret til kontrol. Ansvar/trussel-underskalaen er af særlig interesse, da den er kendt for at være relateret til kontrol af adfærd.
Obsessiv overbevisning ved 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H2017:142

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger