Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív ellenőrző beavatkozás a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmekre

2026. május 14. frissítette: Gillian Alcolado, University of Manitoba

Az emlékezetbizalom növelése: újszerű beavatkozás a kényszerbetegség kezelésére

Egy kisméretű (N = 24) kísérleti tanulmány egy új és rövid kognitív-viselkedési terápia (CBT) modult fejlesztett ki a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) tüneteinek (CBT-C) ellenőrzésére. A CBT-C a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmeket célozza meg, és az eredmények azt mutatják, hogy a várólistához képest hatékonyan csökkenti az ellenőrző tüneteket. A jelenlegi vizsgálat célja a CBT-C további vizsgálata azáltal, hogy (1) megismételjük a kísérleti eredményeket egy nagyobb mintán; (2) egy aktív kontrollállapot (a szokásos kezelés) használata összehasonlítási feltételként (3), beleértve a 6 hónapos követést, és (4) annak meghatározása, hogy a kezelés előtti értékelés során a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmek közötti összefüggés összefüggésben van-e a tünetcsökkenés mértékének ellenőrzése a CBT-C után. A tanulmány eredményei elméleti jelentőséggel bírnak az OCD kialakulásához és fenntartásához kapcsolódó maladaptív hiedelemtartományok megértésében, valamint a kényszeres ellenőrzés kognitív modelljének támogatásában. A releváns klinikai jelentősége egy olyan beavatkozás továbbfejlesztése, amely javíthatja az OCD-s betegek kezelésének eredményeit. A kutatás kulcsfontosságú gyakorlati eredménye az lenne, hogy az OCD-ben szenvedő betegek számára lépcsőzetes ellátási kínálattal egészüljenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
23

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt, Kanadában, Manitoba tartományban él.
  • Az OCD diagnosztizálása klinikailag szignifikáns szintű kényszeres ellenőrzéssel (azaz képes teljesíteni az OCD diagnosztikai kritériumait a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 5. kiadása szerint, kizárólag a tünetek ellenőrzése alapján). Egyéb OCD-tünetek is jelen lehetnek, és nem kell az ellenőrzésnek az elsődleges tünetnek lennie.)

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis
  • Aktív mánia
  • Olyan szerhasználati rendellenesség jelenléte, amely zavarná a kezelésben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: CBT a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmekért
A kognitív-viselkedési terápia alapelveit alkalmazva ennek a terápiának az a célja, hogy megvizsgálja és megváltoztassa a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmeket, mivel azok a kényszeres ellenőrzésre vonatkoznak.
Viselkedési: CBT a memóriával kapcsolatos maladaptív hiedelmekért
Az új beavatkozás egy manuális, 2 alkalomból álló kognitív viselkedésterápia. A napirend elemei, beleértve a pszicho-oktatást, a beszélgetési utasításokat és a házi feladatokat, szabványosítva vannak a résztvevők számára. Az 1. foglalkozáson a résztvevőket megtanítják az ellenőrzés kognitív elméletéről, az elmélet mögött meghúzódó kutatási támogatásról, és arról, hogyan alkalmazható ez a saját ellenőrzési viselkedésükre. Az elmélet tesztelésére házi feladatot vezetnek be és gyakorolnak. A 2. foglalkozáson áttekintik a házi feladatok eredményeit. Továbbképzést osztanak meg az emlékezet természetéről és az ellenőrzéssel való kapcsolatról, majd megbeszélik, hogy ez hogyan vonatkozik a résztvevő ellenőrzésére. Egy második házi feladatot vezetünk be ennek az elméletnek a tesztelésére.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Ez egy kontroll kezelés, a szokásos kezelés (TAU), amelyet egyébként a betegek vagy a közösség tagjai általában kapnának.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) a klinikánkon a várólistánkon lévő betegek idejében attól függ, hogy mikor vették fel őket. Ez állhat egy 2 alkalomból álló csoportos pszichoedukációs beavatkozásból a szorongás kezelésére, a beutaló orvosok által felírt gyógyszerekből és/vagy független terápiából/tanácsadásból, amelyet esetleg mellékesen keresnek. A közösségi résztvevők TAU-ja minden olyan kezelést tartalmaz, amelyet jelenleg keresnek. Az ilyen beavatkozásokban való részvételre vonatkozó információkat a vizsgálat során (minden egyes értékelő látogatás alkalmával) gyűjtik, hogy pontosan jellemezzék a résztvevők TAU-ját a jelenlegi vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – alskála ellenőrzése (változás)
Időkeret: A tünetek ellenőrzésének változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
Az önbevallásos kérdőív ezen hatelemes alskálája az ellenőrzéssel kapcsolatos OCD-tünetek súlyosságát értékeli.
A tünetek ellenőrzésének változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
Az ellenőrzésre fordított átlagos idő hetente (változás)
Időkeret: Az ellenőrzésre fordított átlagos idő változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
A résztvevők rögzítik a napi naplóbejegyzések ellenőrzésével töltött napi idejüket a vizsgálat aktív szakaszában.
Az ellenőrzésre fordított átlagos idő változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory – ellenőrzési alskála
Időkeret: Átlagos ellenőrzésre fordított idő 6 hónapos követésnél
Az önbevallásos kérdőív ezen hatelemes alskálája az ellenőrzéssel kapcsolatos OCD-tünetek súlyosságát értékeli.
Átlagos ellenőrzésre fordított idő 6 hónapos követésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A memórialeltárral kapcsolatos hiedelmek (változás)
Időkeret: A memóriával kapcsolatos hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevő mennyire hiszi el, hogy rossz a memóriája.
A memóriával kapcsolatos hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
Hiedelmek a memórialeltárról
Időkeret: A memóriával kapcsolatos hiedelmek 6 hónapos követéskor
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri, hogy a résztvevő mennyire hiszi el, hogy rossz a memóriája.
A memóriával kapcsolatos hiedelmek 6 hónapos követéskor
Obszesszív hiedelmek kérdőíve (változás)
Időkeret: A megszállott hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri azokat a maladaptív hittartományokat, amelyekről ismert, hogy kapcsolatban állnak az ellenőrzéssel. A felelősség/fenyegetés alskála különösen érdekes, mivel köztudottan a viselkedés ellenőrzéséhez kapcsolódik.
A megszállott hiedelmek változása az előkezelésről az utókezelésre 3 héttel később
Obsessive Beliefs Questionnaire
Időkeret: Obszesszív hiedelmek 6 hónapos követéskor
Önbeszámoló kérdőív, amely felméri azokat a maladaptív hittartományokat, amelyekről ismert, hogy kapcsolatban állnak az ellenőrzéssel. A felelősség/fenyegetés alskála különösen érdekes, mivel köztudottan a viselkedés ellenőrzéséhez kapcsolódik.
Obszesszív hiedelmek 6 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. május 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • H2017:142

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése