Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv kontrollintervensjon for maladaptive oppfatninger om hukommelse

14. mai 2026 oppdatert av: Gillian Alcolado, University of Manitoba

Økende hukommelsessikkerhet: en ny intervensjon for tvangslidelser

En liten (N = 24) pilotstudie utviklet en ny og kort kognitiv-atferdsterapi (CBT)-modul for å sjekke symptomer (CBT-C) ved tvangslidelser (OCD). CBT-C retter seg mot maladaptive oppfatninger om hukommelse og resultater viser at det er effektivt for å redusere kontrollsymptomer betydelig sammenlignet med en ventelistekontroll. Målet med den nåværende undersøkelsen er å undersøke CBT-C ytterligere ved å (1) replikere pilotresultatene i et større utvalg; (2) å bruke en aktiv kontrolltilstand (behandling som vanlig) som sammenligningstilstand (3) inkludert en 6-måneders oppfølging, og (4) å bestemme om sammenhengen mellom mistilpassede oppfatninger om hukommelse ved vurdering før behandling er relatert til grad av kontroll av symptomreduksjon etter CBT-C. Funnene av studien vil ha teoretisk betydning for å legge til vår forståelse av de maladaptive trosdomenene som er relevante for utvikling og vedlikehold av OCD og støtte den kognitive modellen for tvangskontroll. Den relevante kliniske betydningen er videreutvikling av en intervensjon som kan forbedre resultatene ved behandling av personer med OCD. Det viktigste praktiske resultatet av forskningen vil være å legge til et trinnvis omsorgstilbud til pasienter med OCD.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
23

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen over 18 år som bor i provinsen Manitoba, Canada.
  • Diagnose av OCD med klinisk signifikante nivåer av tvangskontroll (dvs. i stand til å oppfylle de diagnostiske kriteriene for OCD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave basert utelukkende på kontroll av symptomer. Andre OCD-symptomer kan være tilstede, og kontroll trenger ikke å være det primære symptomet.)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv psykose
  • Aktiv mani
  • Tilstedeværelse av en rusforstyrrelse som ville forstyrre deltakelse i behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: CBT for maladaptive oppfatninger om hukommelse
Ved å bruke kognitiv-atferdsterapi-prinsipper, er denne terapien ment å undersøke og endre maladaptive oppfatninger om hukommelse når de gjelder tvangskontroll.
Atferdsmessig: CBT for maladaptive oppfatninger om hukommelse
Den nye intervensjonen er en manuell 2-sesjons kognitiv atferdsterapi. Agendaelementer, inkludert psykoedukasjon, diskusjonsspørsmål og lekseøvelser er standardisert på tvers av deltakerne. I økt 1 blir deltakerne undervist om den kognitive teorien om sjekking, forskningsstøtten bak denne teorien, og hvordan den kan gjelde for deres egen sjekkeatferd. En lekseøvelse introduseres og praktiseres for å teste ut denne teorien. I økt 2 gjennomgås lekseresultatene. Videreutdanning deles om hukommelsens natur og forholdet til kontroll, og en diskusjon om hvordan dette gjelder deltakerens kontroll foregår deretter. En andre lekseøvelse introduseres for å teste denne teorien.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Dette er en kontrollbehandling, Treatment as Usual (TAU), som er det pasienter eller fellesskapsmedlemmer ellers normalt ville fått.
Annen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig (TAU) i løpet av pasientens tid på vår venteliste i vår klinikk vil avhenge av på hvilket tidspunkt de har blitt rekruttert. Det kan bestå av en 2-sesjons gruppe psykoedukativ intervensjon på angst, eventuelle medisiner foreskrevet av deres henvisende leger, og/eller uavhengig terapi/rådgivning de søker ved siden av. TAU for samfunnsdeltakere vil inkludere alle behandlinger de for øyeblikket søker. Informasjon om deltakelse i slike intervensjoner vil bli samlet inn i løpet av studien (ved hvert vurderingsbesøk) for å nøyaktig karakterisere deltakernes TAU i den aktuelle studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - sjekke underskala (endre)
Tidsramme: Endring i kontroll av symptomer fra forbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Denne seks-elements underskalaen av et selvrapporterende spørreskjemamål vurderer alvorlighetsgraden av sjekkerelaterte OCD-symptomer.
Endring i kontroll av symptomer fra forbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Gjennomsnittlig tid brukt til å sjekke per uke (endring)
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig kontrolltid fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Deltakerne registrerer sin daglige tid brukt på å sjekke inn daglige dagbokposter mens de er i den aktive fasen av studien.
Endring i gjennomsnittlig kontrolltid fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - sjekke underskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid brukt til kontroll ved 6 måneders oppfølging
Denne seks-elements underskalaen av et selvrapporterende spørreskjemamål vurderer alvorlighetsgraden av sjekkerelaterte OCD-symptomer.
Gjennomsnittlig tid brukt til kontroll ved 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger om minneinventar (endring)
Tidsramme: Endring i oppfatninger om hukommelse fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Egenrapporteringsskjema som vurderer omfanget av deltakeren mener de har dårlig hukommelse.
Endring i oppfatninger om hukommelse fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Tro om minneinventar
Tidsramme: Tro om hukommelse ved 6 måneders oppfølging
Egenrapporteringsskjema som vurderer omfanget av deltakeren mener de har dårlig hukommelse.
Tro om hukommelse ved 6 måneders oppfølging
Obsessive Beliefs Questionnaire (endring)
Tidsramme: Endring i tvangstanker fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Selvrapporteringsspørreskjema som vurderer mistilpassede trosdomener som er kjent for å være relatert til kontroll. Ansvar/trussel-underskalaen er av spesiell interesse da den er kjent for å være relatert til sjekkeatferd.
Endring i tvangstanker fra førbehandling til etterbehandling 3 uker senere
Spørreskjema om obsessiv tro
Tidsramme: Obsessive overbevisninger ved 6-måneders oppfølging
Selvrapporteringsspørreskjema som vurderer mistilpassede trosdomener som er kjent for å være relatert til kontroll. Ansvar/trussel-underskalaen er av spesiell interesse da den er kjent for å være relatert til sjekkeatferd.
Obsessive overbevisninger ved 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H2017:142

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger