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Intervenção de verificação cognitiva para crenças desadaptativas sobre a memória

14 de maio de 2026 atualizado por: Gillian Alcolado, University of Manitoba

Aumentando a confiança na memória: uma nova intervenção para o transtorno obsessivo-compulsivo

Um pequeno (N = 24) estudo piloto desenvolveu um novo e breve módulo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para verificar os sintomas (CBT-C) no transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). O CBT-C tem como alvo as crenças desadaptativas sobre a memória e os resultados mostram que é eficaz em diminuir significativamente os sintomas de verificação em comparação com um controle de lista de espera. Os objetivos da presente investigação são investigar ainda mais o CBT-C (1) replicando os resultados do piloto em uma amostra maior; (2) usando uma condição de controle ativo (tratamento como de costume) como condição de comparação (3) incluindo um acompanhamento de 6 meses e (4) determinando se a associação entre crenças desadaptativas sobre a memória na avaliação pré-tratamento está relacionada a grau de verificação da redução dos sintomas após CBT-C. As descobertas do estudo terão significado teórico para aumentar nossa compreensão dos domínios de crenças desadaptativas relevantes para o desenvolvimento e manutenção do TOC e apoiar o modelo cognitivo de verificação compulsiva. O significado clínico relevante é o desenvolvimento de uma intervenção que poderia melhorar os resultados no tratamento de pessoas com TOC. O principal resultado prático da pesquisa seria adicionar uma oferta de cuidados escalonados para pacientes com TOC.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
23

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos residente na província de Manitoba, Canadá.
  • Diagnóstico de TOC com níveis clinicamente significativos de verificação compulsiva (ou seja, capaz de atender aos critérios diagnósticos para TOC de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição, baseado exclusivamente na verificação de sintomas. Outros sintomas de TOC podem estar presentes e a verificação não precisa ser o sintoma principal.)

Critério de exclusão:

  • psicose ativa
  • Mania Ativa
  • Presença de um transtorno por uso de substância que interferiria na participação no tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: CBT para crenças desadaptativas sobre a memória
Usando os princípios da terapia cognitivo-comportamental, esta terapia destina-se a examinar e mudar as crenças desadaptativas sobre a memória no que se refere à verificação compulsiva.
Comportamental: CBT para crenças desadaptativas sobre a memória
A nova intervenção é uma terapia cognitivo-comportamental manualizada de 2 sessões. Os elementos da agenda, incluindo psicoeducação, sugestões de discussão e exercícios de lição de casa, são padronizados entre os participantes. Na sessão 1, os participantes aprendem sobre a teoria cognitiva da verificação, o suporte de pesquisa por trás dessa teoria e como ela pode ser aplicada ao seu próprio comportamento de verificação. Um exercício de lição de casa é introduzido e praticado para testar essa teoria. Na sessão 2, os resultados dos trabalhos de casa são revistos. Educação adicional é compartilhada sobre a natureza da memória e a relação com a checagem, e então ocorre uma discussão sobre como isso se aplica à checagem do participante. Um segundo exercício de lição de casa é introduzido para testar essa teoria.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Este é um tratamento de controle, Tratamento como de costume (TAU), que é o que os pacientes ou membros da comunidade normalmente receberiam.
Outro: Tratamento como de costume
O tratamento usual (TAU) durante o tempo dos pacientes em nossa lista de espera em nossa clínica dependerá de em que momento eles foram recrutados. Pode consistir em uma intervenção psicoeducacional em grupo de 2 sessões sobre ansiedade, quaisquer medicamentos prescritos por seus médicos de referência e/ou terapia/aconselhamento independente que possam estar buscando paralelamente. A TAU para participantes da comunidade incluirá quaisquer tratamentos que estejam procurando no momento. Informações sobre a participação em tais intervenções serão coletadas durante o curso do estudo (em cada visita de avaliação) para caracterizar com precisão o TAU dos participantes no estudo atual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Obsessivo Compulsivo de Vancouver - subescala de verificação (alteração)
Prazo: Alteração na verificação dos sintomas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Esta subescala de seis itens de uma medida de questionário de autorrelato avalia a gravidade dos sintomas de TOC relacionados à checagem.
Alteração na verificação dos sintomas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Tempo médio gasto em verificações por semana (alteração)
Prazo: Alteração no tempo médio gasto na verificação do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Os participantes registram seu tempo diário gasto verificando os registros do diário durante a fase ativa do estudo.
Alteração no tempo médio gasto na verificação do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Inventário Obsessional Compulsivo de Vancouver - subescala de verificação
Prazo: Tempo médio gasto na verificação no acompanhamento de 6 meses
Esta subescala de seis itens de uma medida de questionário de autorrelato avalia a gravidade dos sintomas de TOC relacionados à checagem.
Tempo médio gasto na verificação no acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crenças sobre o inventário de memória (mudança)
Prazo: Mudança nas crenças sobre a memória do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Questionário de autorrelato que avalia até que ponto o participante acredita ter uma memória ruim.
Mudança nas crenças sobre a memória do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Crenças sobre o inventário de memória
Prazo: Crenças sobre a memória no seguimento de 6 meses
Questionário de autorrelato que avalia até que ponto o participante acredita ter uma memória ruim.
Crenças sobre a memória no seguimento de 6 meses
Questionário de Crenças Obsessivas (alterar)
Prazo: Mudança nas crenças obsessivas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Questionário de autorrelato que avalia domínios de crenças desadaptativas sabidamente relacionados à checagem. A subescala responsabilidade/ameaça é de particular interesse, pois é conhecida por estar relacionada ao comportamento de checagem.
Mudança nas crenças obsessivas do pré-tratamento para o pós-tratamento 3 semanas depois
Questionário de Crenças Obsessivas
Prazo: Crenças obsessivas no seguimento de 6 meses
Questionário de autorrelato que avalia domínios de crenças desadaptativas sabidamente relacionados à checagem. A subescala responsabilidade/ameaça é de particular interesse, pois é conhecida por estar relacionada ao comportamento de checagem.
Crenças obsessivas no seguimento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H2017:142

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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