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Intervento di controllo cognitivo per credenze disadattive sulla memoria

14 maggio 2026 aggiornato da: Gillian Alcolado, University of Manitoba

Aumentare la fiducia nella memoria: un nuovo intervento per il disturbo ossessivo-compulsivo

Un piccolo studio pilota (N = 24) ha sviluppato un nuovo e breve modulo di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il controllo dei sintomi (CBT-C) nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). La CBT-C prende di mira le convinzioni disadattive sulla memoria e i risultati mostrano che è efficace nel ridurre significativamente i sintomi di controllo rispetto a un controllo in lista d'attesa. Gli obiettivi dell'attuale indagine sono di indagare ulteriormente sulla CBT-C (1) replicando i risultati pilota in un campione più ampio; (2) utilizzando una condizione di controllo attivo (trattamento come al solito) come condizione di confronto (3) compreso un follow-up di 6 mesi e (4) determinando se l'associazione tra convinzioni disadattive sulla memoria alla valutazione pre-trattamento è correlata a grado di controllo della riduzione dei sintomi dopo CBT-C. I risultati dello studio avranno un significato teorico in aggiunta alla nostra comprensione dei domini delle credenze disadattive rilevanti per lo sviluppo e il mantenimento del disturbo ossessivo compulsivo e supporteranno il modello cognitivo del controllo compulsivo. Il significato clinico rilevante è l'ulteriore sviluppo di un intervento che potrebbe migliorare i risultati nel trattamento delle persone con disturbo ossessivo compulsivo. Il risultato pratico chiave della ricerca sarebbe quello di aggiungere un'offerta di assistenza graduale ai pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
23

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età superiore ai 18 anni residente nella provincia di Manitoba, Canada.
  • Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo con livelli clinicamente significativi di controllo compulsivo (cioè in grado di soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo ossessivo compulsivo secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione basato esclusivamente sul controllo dei sintomi. Possono essere presenti altri sintomi di disturbo ossessivo compulsivo e il controllo non deve necessariamente essere il sintomo principale.)

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Mania attiva
  • Presenza di un disturbo da uso di sostanze che interferirebbe con la partecipazione al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: CBT per credenze disadattive sulla memoria
Utilizzando i principi della terapia cognitivo-comportamentale, questa terapia ha lo scopo di esaminare e modificare le convinzioni disadattive sulla memoria in quanto riguardano il controllo compulsivo.
Comportamentale: CBT per credenze disadattive sulla memoria
Il nuovo intervento è una terapia cognitivo comportamentale manualizzata in 2 sessioni. Gli elementi dell'ordine del giorno, tra cui la psicoeducazione, i suggerimenti per la discussione e gli esercizi per i compiti sono standardizzati tra i partecipanti. Nella sessione 1, ai partecipanti viene insegnata la teoria cognitiva del controllo, il supporto alla ricerca dietro questa teoria e come può essere applicata al proprio comportamento di controllo. Viene introdotto e praticato un esercizio a casa per testare questa teoria. Nella sessione 2, i risultati dei compiti vengono rivisti. Viene condivisa un'ulteriore educazione sulla natura della memoria e sulla relazione con il controllo, e quindi ha luogo una discussione su come questo si applica al controllo del partecipante. Viene introdotto un secondo esercizio a casa per testare questa teoria.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Questo è un trattamento di controllo, Treatment as Usual (TAU), che è ciò che normalmente riceverebbero i pazienti oi membri della comunità.
Altro: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito (TAU) durante il tempo dei pazienti nella nostra lista d'attesa nella nostra clinica dipenderà dal momento in cui sono stati reclutati. Può consistere in un intervento psicoeducativo di gruppo di 2 sessioni sull'ansia, eventuali farmaci prescritti dai loro medici di riferimento e/o terapia/consulenza indipendente che potrebbero cercare a parte. TAU per i partecipanti alla comunità includerà tutti i trattamenti che stanno attualmente cercando. Le informazioni sulla partecipazione a tali interventi saranno raccolte durante il corso dello studio (ad ogni visita di valutazione) al fine di caratterizzare accuratamente il TAU dei partecipanti allo studio attuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - verifica della sottoscala (modifica)
Lasso di tempo: Cambiamento nel controllo dei sintomi dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
Questa sottoscala a sei voci di una misura del questionario self-report valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo correlati al controllo.
Cambiamento nel controllo dei sintomi dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
Tempo medio trascorso a controllare a settimana (variazione)
Lasso di tempo: Variazione del tempo medio trascorso a controllare dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
I partecipanti registrano il loro tempo quotidiano trascorso controllando i registri del diario quotidiano durante la fase attiva dello studio.
Variazione del tempo medio trascorso a controllare dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory - controllo della sottoscala
Lasso di tempo: Tempo medio dedicato al controllo al follow-up a 6 mesi
Questa sottoscala a sei voci di una misura del questionario self-report valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo correlati al controllo.
Tempo medio dedicato al controllo al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenze sull'inventario della memoria (cambia)
Lasso di tempo: Cambiamento delle convinzioni sulla memoria dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
Questionario di autovalutazione che valuta la misura in cui il partecipante ritiene di avere una cattiva memoria.
Cambiamento delle convinzioni sulla memoria dal pre-trattamento al post-trattamento a 3 settimane dopo
Credenze sull'inventario della memoria
Lasso di tempo: Credenze sulla memoria al follow-up a 6 mesi
Questionario di autovalutazione che valuta la misura in cui il partecipante ritiene di avere una cattiva memoria.
Credenze sulla memoria al follow-up a 6 mesi
Questionario sulle convinzioni ossessive (modifica)
Lasso di tempo: Cambiamento delle convinzioni ossessive dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
Questionario di autovalutazione che valuta i domini di credenze disadattive noti per essere correlati al controllo. La sottoscala responsabilità/minaccia è di particolare interesse poiché è nota per essere correlata al comportamento di controllo.
Cambiamento delle convinzioni ossessive dal pre-trattamento al post-trattamento 3 settimane dopo
Questionario sulle credenze ossessive
Lasso di tempo: Credenze ossessive al follow-up a 6 mesi
Questionario di autovalutazione che valuta i domini di credenze disadattive noti per essere correlati al controllo. La sottoscala responsabilità/minaccia è di particolare interesse poiché è nota per essere correlata al comportamento di controllo.
Credenze ossessive al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H2017:142

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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