Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная проверочная интервенция при дезадаптивных представлениях о памяти

14 мая 2026 г. обновлено: Gillian Alcolado, University of Manitoba

Повышение уверенности в памяти: новое вмешательство при обсессивно-компульсивном расстройстве

В небольшом (N = 24) пилотном исследовании был разработан новый и краткий модуль когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для проверки симптомов (КПТ-С) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР). CBT-C нацелен на неадекватные убеждения о памяти, и результаты показывают, что он эффективен для значительного уменьшения симптомов проверки по сравнению с контролем из списка ожидания. Цели текущего исследования заключаются в дальнейшем изучении CBT-C путем (1) повторения пилотных результатов на большей выборке; (2) использование активного контрольного состояния (лечение как обычно) в качестве условия сравнения (3), включая 6-месячное наблюдение, и (4) определение того, связана ли связь между дезадаптивными представлениями о памяти при оценке до лечения с степень проверки уменьшения симптомов после CBT-C. Результаты исследования будут иметь теоретическое значение для расширения нашего понимания областей неадекватных убеждений, связанных с развитием и поддержанием ОКР, и поддержки когнитивной модели навязчивой проверки. Соответствующее клиническое значение заключается в дальнейшей разработке вмешательства, которое могло бы улучшить результаты лечения людей с ОКР. Ключевым практическим результатом исследования будет добавление пошагового ухода за пациентами с ОКР.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
23

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H2A6
        • St. Boniface Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый человек старше 18 лет, проживающий в провинции Манитоба, Канада.
  • Диагноз ОКР с клинически значимым уровнем компульсивной проверки (т. е. способность соответствовать диагностическим критериям ОКР в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание, основанное исключительно на проверке симптомов. Могут присутствовать другие симптомы обсессивно-компульсивного расстройства, и проверка не обязательно должна быть основным симптомом.)

Критерий исключения:

  • Активный психоз
  • Активная мания
  • Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, которое может помешать участию в лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: КПТ при неадекватных представлениях о памяти
Используя принципы когнитивно-поведенческой терапии, эта терапия предназначена для изучения и изменения неадекватных представлений о памяти, поскольку они относятся к навязчивой проверке.
Поведенческий: КПТ при неадекватных представлениях о памяти
Новое вмешательство представляет собой 2-х сеансовую когнитивно-поведенческую терапию. Элементы повестки дня, в том числе психообразование, подсказки для обсуждения и домашние задания, стандартизированы для всех участников. На занятии 1 участников учат когнитивной теории проверки, исследовательской поддержке этой теории и тому, как она может применяться к их собственному поведению при проверке. Для проверки этой теории вводится и практикуется домашнее задание. На втором занятии подводятся итоги домашнего задания. Делится дальнейшим образованием о природе памяти и отношении к проверке, а затем происходит обсуждение того, как это применимо к проверке участника. Для проверки этой теории вводится второе домашнее задание.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Это контрольное лечение, обычное лечение (TAU), которое обычно получают пациенты или члены сообщества.
Другой: Лечение как обычно
Обычное лечение (TAU) во время пребывания пациентов в нашем списке ожидания в нашей клинике будет зависеть от того, на каком этапе они были набраны. Это может состоять из 2-х сеансов группового психообразовательного вмешательства по поводу беспокойства, любых лекарств, прописанных лечащим врачом, и/или независимой терапии/консультирования, которые они могут искать на стороне. TAU для участников сообщества будет включать любые методы лечения, которые они в настоящее время ищут. Информация об участии в таких вмешательствах будет собираться в ходе исследования (при каждом визите для оценки), чтобы точно охарактеризовать TAU участников в текущем исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ванкуверская обсессивно-компульсивная инвентаризация - проверка подшкалы (изменение)
Временное ограничение: Изменение проверки симптомов от до лечения к после лечения через 3 недели
Эта подшкала из шести пунктов анкеты для самоотчета оценивает тяжесть симптомов ОКР, связанных с проверкой.
Изменение проверки симптомов от до лечения к после лечения через 3 недели
Среднее время проверки в неделю (изменение)
Временное ограничение: Изменение среднего времени, затрачиваемого на проверку от предварительной обработки до последующей обработки через 3 недели.
Участники записывают свое ежедневное время, затраченное на проверку ежедневных дневниковых записей, в то время как в активной фазе исследования.
Изменение среднего времени, затрачиваемого на проверку от предварительной обработки до последующей обработки через 3 недели.
Ванкуверская обсессивно-компульсивная инвентаризация - проверка субшкалы
Временное ограничение: Среднее время, затрачиваемое на проверку через 6 месяцев наблюдения
Эта подшкала из шести пунктов анкеты для самоотчета оценивает тяжесть симптомов ОКР, связанных с проверкой.
Среднее время, затрачиваемое на проверку через 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Представления об инвентаризации памяти (изменение)
Временное ограничение: Изменение представлений о памяти от до лечения к после лечения через 3 недели
Анкета самоотчета, которая оценивает, насколько участник считает, что у него плохая память.
Изменение представлений о памяти от до лечения к после лечения через 3 недели
Убеждения об инвентаризации памяти
Временное ограничение: Представления о памяти через 6 месяцев наблюдения
Анкета самоотчета, которая оценивает, насколько участник считает, что у него плохая память.
Представления о памяти через 6 месяцев наблюдения
Опросник навязчивых убеждений (изменение)
Временное ограничение: Изменение навязчивых убеждений от до лечения до после лечения через 3 недели
Анкета самоотчета, которая оценивает неадаптивные домены убеждений, которые, как известно, связаны с проверкой. Подшкала ответственности/угрозы представляет особый интерес, поскольку известно, что она связана с проверкой поведения.
Изменение навязчивых убеждений от до лечения до после лечения через 3 недели
Опросник навязчивых убеждений
Временное ограничение: Навязчивые убеждения через 6 месяцев наблюдения
Анкета самоотчета, которая оценивает неадаптивные домены убеждений, которые, как известно, связаны с проверкой. Подшкала ответственности/угрозы представляет особый интерес, поскольку известно, что она связана с проверкой поведения.
Навязчивые убеждения через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • H2017:142

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками