El impacto de la frecuencia cardíaca en la presión arterial central en pacientes con síndrome del seno enfermo con marcapasos cardíaco permanente
El impacto de la frecuencia cardíaca en la hemodinámica central en pacientes con síndrome del seno enfermo con marcapasos cardíaco permanente
Este estudio se divide en dos partes:
- La primera parte evalúa el efecto agudo del cambio no farmacológico de la frecuencia cardíaca sobre los parámetros hemodinámicos centrales de forma no invasiva en pacientes con síndrome del seno enfermo con marcapasos cardíaco permanente.
- La segunda parte evalúa los efectos agudos de atenolol, nebivolol e ivabradina sobre los parámetros hemodinámicos centrales de forma no invasiva en pacientes con síndrome del seno enfermo con marcapasos cardíaco permanente a diferentes niveles de frecuencia de estimulación.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudian pacientes con síndrome del seno enfermo y un marcapasos cardíaco de doble cámara.
- Para investigar el papel del cambio de la frecuencia cardíaca no farmacológica en la hemodinámica central en la primera parte del estudio, los investigadores cambiaron de forma aguda la frecuencia de estimulación del modo de estimulación auricular con detección auricular (AAI) de 60 a 40 a 90 lpm y obtuvieron parámetros hemodinámicos de forma no invasiva. después de un breve período de estabilización después de cada cambio de frecuencia del marcapasos.
- Posteriormente, para investigar los efectos agudos de los bloqueadores beta o la ivabradina en la hemodinámica central en la segunda parte del estudio, los investigadores obtienen los parámetros hemodinámicos centrales de forma no invasiva después de la administración aguda de atenolol, nebivolol o ivabradina a los mismos niveles de frecuencia de estimulación utilizados en la primera. parte del estudio (AAI-modo 60, 40 y 90 lpm).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-75 años;
- marcapasos bicameral implantado por síndrome del seno enfermo al menos seis meses antes; ritmo sinusal
Criterio de exclusión:
- PA sistólica braquial promedio en consultorio sentado ≥160 mmHg y/o PA diastólica ≥ 100 mmHg; estimulación auricular <40%;
- estimulación ventricular >25%;
- QRS sin marcapasos >120 ms y/o QTc >500 ms en ECG de 12 derivaciones;
- bloqueo auriculoventricular en modo AAI 90 lpm; FC en reposo >60 lpm en modo AAI 40 lpm; ritmo cardíaco irregular;
- cambio de modo automático >10%;
- desfibrilador cardioversor implantable o marcapasos para terapia de resincronización cardíaca; tratamiento con digoxina, antiarrítmicos de clase Ic o III;
- antecedentes de síndrome coronario agudo;
- angina de pecho estable;
- insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida;
- antecedentes de evento cerebrovascular;
- diabetes mellitus;
- enfermedad renal crónica con eGFR <30 ml/min/m2;
- enfermedad arterial periférica;
- enfermedad de las válvulas cardíacas clínicamente relevante;
- cáncer activo;
- enfermedad inflamatoria aguda o crónica;
- enfermedad respiratoria o hepática crónica grave;
- embarazo o lactancia
- contraindicación o intolerancia a atenolol, nebivolol, ivabradina o adyuvantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Asignaturas
Sujetos con un marcapasos cardíaco
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El marcapasos cardíaco de los sujetos se establece en modo AAI de 40 lpm en la primera y segunda parte del estudio
El marcapasos cardíaco de los sujetos se establece en modo AAI de 60 lpm en la primera y segunda parte del estudio
El marcapasos cardíaco de los sujetos se establece en modo AAI 90 lpm en la primera y segunda parte del estudio
Se administran 50 o 100 mg de atenolol a los sujetos en la segunda parte del estudio.
Se administran 5 mg de nebivolol a los sujetos en la segunda parte del estudio.
Se administran 5 o 7,5 mg de ivabradina a los sujetos en la segunda parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera parte del estudio: presión arterial sistólica central
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de frecuencia cardíaca
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3 minutos después del cambio de frecuencia cardíaca
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Segunda parte del estudio: amplificación de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 horas después de la administración del fármaco y 3 minutos después del cambio de frecuencia cardíaca
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diferencia entre la presión arterial sistólica central y periférica
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3 horas después de la administración del fármaco y 3 minutos después del cambio de frecuencia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teeaar T, Serg M, Paapstel K, Vahi M, Kals J, Cockcroft JR, Zilmer M, Eha J, Kampus P. Atenolol's Inferior Ability to Reduce Central vs Peripheral Blood Pressure Can Be Explained by the Combination of Its Heart Rate-Dependent and Heart Rate-Independent Effects. Int J Hypertens. 2020 Apr 26;2020:4259187. doi: 10.1155/2020/4259187. eCollection 2020.
- Teeaar T, Serg M, Paapstel K, Kals J, Kals M, Zilmer M, Eha J, Kampus P. Heart rate reduction decreases central blood pressure in sick sinus syndrome patients with a permanent cardiac pacemaker. J Hum Hypertens. 2018 May;32(5):377-384. doi: 10.1038/s41371-018-0051-4. Epub 2018 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Arritmia Sinusal
- Bloqueo cardíaco
- Síndrome del seno enfermo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Nebivolol
- Atenolol
Otros números de identificación del estudio
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- 14058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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