Eficacia de la aplicación de sonda nasogástrica en el cuidado posoperatorio de esofagectomía
Eficacia de la aplicación de la sonda nasogástrica en el cuidado posoperatorio de la esofagectomía: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jiaqing Xiang, MD
- Número de teléfono: +86 13901992249
- Correo electrónico: j.q.xiang@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yiliang Zhang, MD
- Número de teléfono: +86 18017317284
- Correo electrónico: ilya616@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes aptos para resección esofágica y sometidos a esofagectomía transtorácica o transhiatal con reconstrucción de sonda gástrica.
-
Criterio de exclusión:
- Estudios de etapa que indican enfermedad avanzada no resecable (T4 o M1a, M1b).
- Pacientes con cualquier otra afección médica subyacente grave que pudiera afectar la capacidad del paciente para recibir o cumplir con el tratamiento del protocolo.
- Pacientes con situación inestable después de la cirugía (por ejemplo, necesitan ventilación y tratamiento en la UCI)
- Pacientes médicamente no aptos para la resección quirúrgica.
- Pacientes con reserva pulmonar inadecuada para someterse a toracotomía y linfadenectomía mediastínica extensa.
- Discapacitado mental.
- Duración de vida esperada de menos de 3 meses.
- Pacientes sometidos a reconstrucción colónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo sin sonda NG después de la cirugía
En este grupo, los pacientes se someterán a una descompresión gastrointestinal preoperatoria y los investigadores descargarán la sonda NG durante la cirugía.
|
Descargue la sonda NG durante la cirugía.
|
|
Sin intervención: grupo con sonda NG después de la cirugía
En este grupo, los pacientes se someterán a una descompresión gastrointestinal preoperatoria y los investigadores descargarán la sonda NG 6-7 días después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 4 semanas
|
la aparición de complicaciones pulmonares mayores y fugas anastomóticas.
|
un promedio esperado de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la necesidad de colocar/reemplazar la sonda NG
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 2 semanas
|
la necesidad de colocar/reemplazar la sonda NG
|
un promedio esperado de 2 semanas
|
|
Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: un promedio esperado de 2 semanas
|
Duración de la estancia postoperatoria
|
un promedio esperado de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jiaqing Xiang, MD, Professor of Department of Thoracic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESO-NGT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de esófago
-
NCT02559323Terminado
-
NCT04778540TerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancer
-
NCT05683652ReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancer
-
NCT01087580Retirado
-
NCT02570919Terminado
-
NCT01734681Retirado
-
NCT04469478RetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancer
-
NCT03887091TerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinario
Ensayos clínicos sobre Descarga de la sonda NG durante la cirugía
-
NCT05924568TerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Enfermedad de las Válvulas, Corazón
-
NCT06115759ReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Calidad de vida | Cirugía | La inactividad física | Esternotomía