Cambios en la función auricular izquierda después del cierre del apéndice auricular izquierdo en pacientes con fibrilación auricular persistente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se produce un episodio de fibrilación auricular persistente en el paciente que dura más de un año,
- la fibrilación auricular no se puede prevenir en pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos de clase I y III por vía oral,
- y la edad del paciente es <80 años.
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de ablación de fibrilación auricular, trombosis auricular o enfermedad cardíaca valvular (estenosis valvular moderada y grave, insuficiencia valvular grave),
- pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula cardíaca protésica,
- mujeres embarazadas,
- pacientes con enfermedades hepáticas y renales existentes, tumores malignos o enfermedades del sistema hematológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de cierre del apéndice auricular izquierdo
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El cierre de la orejuela auricular izquierda se realiza mediante dispositivos de un solo tapón endocárdico guiados por guía fluoroscópica y ecocardiografía transesofágica
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Experimental: LAAC combinado con grupo de ablación por radiofrecuencia
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Cada paciente recibió el mismo grupo de pacientes con tratamiento de ablación por radiofrecuencia de ablación por radiofrecuencia simple al mismo tiempo, la oclusión transcatéter de la abertura del apéndice auricular izquierdo
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Otro: Grupo de ablacion por radiofrecuencia
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Cada paciente con FA persistente recibe aislamiento de la vena pulmonar circunferencial bajo el sistema de mapeo electroanatómico 3D, y no se realiza ablación adicional en los sitios extrapulmonares a menos que al paciente se le diagnostique aleteo auricular antes de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se detectó la función auricular izquierda de la oclusión postoperatoria del apéndice auricular izquierdo
Periodo de tiempo: 1-12 meses
|
Ultrasonido transtorácico
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1-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de coagulación evaluado
Periodo de tiempo: 1-6 meses
|
Se extraen muestras de sangre en todos los pacientes para detectar
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1-6 meses
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Biomarcadores plasmáticos de inflamación evaluados
Periodo de tiempo: 1-12 meses
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Se extraen muestras de sangre en todos los pacientes para la detección de proteína C reactiva, glóbulos blancos, glóbulos rojos, plaquetas, neutrófilos y linfocitos.
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1-12 meses
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Péptido natriurético B evaluado
Periodo de tiempo: 1-12 meses
|
Se extraen muestras de sangre en todos los pacientes para detectar
|
1-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- xierqdoctorLAAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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