Estudio de dosis única y múltiple ascendente que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacocinética de AG10

Criterios de inclusión:

• Peso entre >50 kg y ≤110 kg;
• IMC de 18 a 32 kg/m2;
• Sujetos que estén sanos según lo determinado por el historial médico, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones y las pruebas de laboratorio estándar;
• Sujetos que son negativos para las pruebas de drogas de abuso y alcohol;
• Sujetos que no son fumadores;

Criterio de exclusión:

• Sujetos que han usado medicamentos recetados dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis;
• Sujetos que tienen una colecistectomía previa;
• Sujetos que hayan usado cualquier medicamento de venta libre dentro de los 7 días anteriores al Día -1;
• Sujetos que tengan antecedentes clínicamente relevantes o presencia de enfermedades o trastornos respiratorios, gastrointestinales, renales, hepáticos, hematológicos, linfáticos, neurológicos, cardiovasculares, psiquiátricos, musculoesqueléticos, genitourinarios, inmunológicos, dermatológicos o del tejido conjuntivo;
• Sujetos que tienen un ECG de detección anormal;