Sensibilización central y alteración del neuroesteroide circulante
Relación entre la sensibilización central y la alteración del neuroesteroide circulante después de una artroplastia total de rodilla bilateral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla bilateral en dos tiempos (una rodilla - una semana - la otra rodilla)
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I, II
- Mujeres posmenopáusicas menores de 71 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han usado analgésicos antes de la cirugía, como pacientes con dolor crónico
- ≥ ASA clase III, incluidos pacientes con insuficiencia renal o enfermedad cardiovascular sintomática
- No se podrán recibir pacientes que se nieguen a participar en el estudio o de los que se obtenga el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los perfiles de cortisol en la saliva
Periodo de tiempo: Desde la tarde (9 p. m.) anterior al día de la operación hasta la mañana (60 minutos después del despertar) del día de la operación, para cada etapa de la operación.
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Las concentraciones de cortisol en la saliva, en la noche anterior a la operación (21:00-22:00), justo después de despertarse en la mañana del día de la operación, y 30 y 60 minutos después del despertar.
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Desde la tarde (9 p. m.) anterior al día de la operación hasta la mañana (60 minutos después del despertar) del día de la operación, para cada etapa de la operación.
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Los perfiles de DHEA en la saliva
Periodo de tiempo: Desde la tarde (9 p. m.) anterior al día de la operación hasta la mañana (60 minutos después del despertar) del día de la operación, para cada etapa de la operación.
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Las concentraciones de DHEA en la saliva, en la noche anterior a la operación (21:00-22:00), justo después de despertarse en la mañana del día de la operación, y 30 y 60 minutos después del despertar.
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Desde la tarde (9 p. m.) anterior al día de la operación hasta la mañana (60 minutos después del despertar) del día de la operación, para cada etapa de la operación.
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Dolor de rodilla postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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En reposo y en flexión máxima de la rodilla, puntuación de dolor de rodilla en la escala analógica visual (VAS);
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A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de analgésicos (PCA)
Periodo de tiempo: A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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Uso de fentanilo con PCA
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A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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Uso de analgésicos (rescate)
Periodo de tiempo: A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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El número de tratamientos con analgésicos de rescate
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A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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Uso de antieméticos
Periodo de tiempo: A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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El número de tratamientos antieméticos
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A las 24h y 48h después de la operación, para cada etapa de la operación.
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Pendiente diurna
Periodo de tiempo: Desde la tarde (9 p. m.) anterior al día de la operación hasta la mañana (60 minutos después del despertar) del día de la operación, para cada etapa de la operación.
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Pendiente para la disminución diurna de cortisol desde el punto de tiempo inmediatamente después de despertar hasta la noche
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Desde la tarde (9 p. m.) anterior al día de la operación hasta la mañana (60 minutos después del despertar) del día de la operación, para cada etapa de la operación.
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CARi
Periodo de tiempo: En la mañana del día de la operación, para cada etapa de la operación
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aumentos netos en los niveles de cortisol dentro de los primeros 30 minutos después de despertar
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En la mañana del día de la operación, para cada etapa de la operación
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CARauc
Periodo de tiempo: En la mañana del día de la operación, para cada etapa de la operación
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secreción de cortisol área bajo la curva con respecto al suelo desde el punto de tiempo inmediatamente después de despertar hasta 60 minutos después de despertar
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En la mañana del día de la operación, para cada etapa de la operación
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Daucawk
Periodo de tiempo: En la mañana del día de la operación, para cada etapa de la operación
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Área de secreción de DHEA bajo la curva con respecto al suelo desde el punto de tiempo inmediatamente después de despertar hasta 60 min después de despertar
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En la mañana del día de la operación, para cada etapa de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
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- B-1709-423-308
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