Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentral sensibilisering og endring av sirkulerende nevrosteroid

20. oktober 2020 oppdatert av: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Forholdet mellom sentral sensibilisering og endring av sirkulerende nevrosteroid etter bilateral total kneartroplastikk

For pasienter som gjennomgikk to-trinns utskifting av begge kneledd (en kneoperasjon - en ukes termin - den andre kneoperasjonen), økte postoperativ smerte og smertestillende bruk med pasientkontrollert analgesi (PCA) i det andre stadiet, noe som tyder på at sentral sensibilisering skjer i løpet av en kort periode (en uke) hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA). Nevrosteroider virker på NMDA- og AMPA-reseptorer, GABAa-reseptorer og spenningsavhengige Ca2+- eller K+-kanaler av sensoriske nevroner for å øke invasiv eller nevropatisk smerte og, omvendt, for å vise smertestillende og antikonvulsive effekter. Disse handlingene betyr at nevrosteroidet fungerer som en endogen regulator for smertekontroll og sentral sensibilisering. Hensikten med denne studien er å bekrefte at hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, som er hoveddelen av endokrine nevrosteroider, er assosiert med økt smertefølsomhet etter TKA. Konsentrasjonene av kortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA) i spyttet til pasienter som gjennomgår to-trinns bilateral kneproteseoperasjon (en kneoperasjon - en ukes termin - den andre kneoperasjonen) vil bli målt på hvert trinn og analysert for korrelasjon mellom konsentrasjon- relaterte endringer av HPA og postoperative variasjoner i knesmerter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker Seoul National University Bundang Hospital for to-trinns bilateral total kneartroplastikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • To-trinns bilateral total kneartroplastikk (ett kne - en uke - det andre kneet)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II
  • Postmenopausale kvinner under 71 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har brukt smertestillende midler før operasjon, som pasienter med kroniske smerter
  • ≥ ASA klasse III, inkludert pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller symptomatisk kardiovaskulær sykdom
  • Pasienter som nekter å delta i studien eller som får informert samtykke fra, kan ikke mottas.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profilene til kortisol i spyttet
Tidsramme: Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
Kortisolkonsentrasjonene i spyttet, kvelden før operasjonen (21.00-22.00), like etter oppvåkning om morgenen operasjonsdagen, og 30 og 60 minutter etter oppvåkningen.
Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
Profilene til DHEA i spyttet
Tidsramme: Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
DHEA-konsentrasjonene i spyttet, kvelden før operasjonen (21:00-22:00), like etter oppvåkning om morgenen operasjonsdagen, og 30 og 60 minutter etter oppvåkningen.
Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
Postoperative knesmerter
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
I hvile og ved maksimal knefleksjon, visuell analog skala (VAS) score for knesmerter;
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk bruk (PCA)
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Fentanylbruk med PCA
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Analgetisk bruk (redning)
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Antall rednings-analgetikabehandlinger
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Antiemetisk bruk
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Antall antiemetikabehandlinger
24 og 48 timer etter operasjonen, for hvert trinn av operasjonen.
Daglig skråning
Tidsramme: Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
helning for daglig kortisolnedgang fra tidspunktet umiddelbart etter oppvåkning til natt
Fra kvelden (21.00) før operasjonsdagen til morgenen (60 minutter etter oppvåkningen) operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen.
CARi
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
netto økning i kortisolnivåer i løpet av de første 30 minuttene etter oppvåkning
Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
CARauc
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
kortisolsekresjonsområde under kurven i forhold til bakken fra tidspunktet umiddelbart etter oppvåkning til 60 minutter etter oppvåkning
Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
Daucawk
Tidsramme: Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen
DHEA-sekresjonsområde under kurven i forhold til bakken fra tidspunktet umiddelbart etter oppvåkning til 60 minutter etter oppvåkning
Om morgenen operasjonsdagen, for hvert trinn av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. oktober 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • B-1709-423-308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger