Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale sensitisatie en wijziging van circulerende neurosteroïde

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Relatie tussen centrale sensitisatie en verandering van circulerende neurosteroïde na bilaterale totale knieartroplastiek

Bij patiënten die een tweetrapsvervanging van beide kniegewrichten ondergingen (de ene knieoperatie - de ene week - de andere knieoperatie), namen de postoperatieve pijn en het gebruik van analgetica met door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) toe in de tweede fase, wat suggereert dat centrale sensibilisatie treedt binnen een korte periode (een week) op bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKP) ondergaan. Neurosteroïden werken op NMDA- en AMPA-receptoren, GABAa-receptoren en spanningsafhankelijke Ca2+- of K+-kanalen van sensorische neuronen om invasieve of neuropathische pijn te verhogen en, omgekeerd, om analgetische en anticonvulsieve effecten te vertonen. Deze acties betekenen dat de neurosteroïde fungeert als een endogene regulator van pijnbeheersing en centrale sensitisatie. Het doel van deze studie is om te bevestigen dat de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, het hoofdlichaam van endocriene neurosteroïden, geassocieerd is met verhoogde pijngevoeligheid na TKP. De concentraties van cortisol en dehydroepiandrosteron (DHEA) in het speeksel van patiënten die een bilaterale knievervangende operatie in twee fasen ondergaan (een knieoperatie - de ene week termijn - de andere knieoperatie) zullen in elk stadium worden gemeten en geanalyseerd op correlatie tussen concentratie- gerelateerde veranderingen van HPA en variaties in postoperatieve kniepijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het Seoul National University Bundang Hospital bezoeken voor tweetraps bilaterale totale knieartroplastiek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tweetraps bilaterale totale knieartroplastiek (één knie - één week - de andere knie)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II
  • Postmenopauzale vrouwen jonger dan 71 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vóór de operatie analgetica hebben gebruikt, zoals patiënten met chronische pijn
  • ≥ ASA klasse III, inclusief patiënten met nierinsufficiëntie of symptomatische cardiovasculaire aandoeningen
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie of van wie geïnformeerde toestemming is verkregen, kunnen niet worden ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De profielen van cortisol in het speeksel
Tijdsspanne: Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
De cortisolconcentraties in het speeksel, op de avond voor de operatie (21:00-22:00), net na het ontwaken in de ochtend van de operatiedag, en 30 en 60 minuten na het ontwaken.
Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
De profielen van DHEA in het speeksel
Tijdsspanne: Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
De DHEA-concentraties in het speeksel, op de avond voor de operatie (21:00-22:00), net na het ontwaken in de ochtend van de operatiedag, en 30 en 60 minuten na het ontwaken.
Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
Postoperatieve kniepijn
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
In rust en bij maximale knieflexie, visueel analoge schaal (VAS) score van kniepijn;
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillend gebruik (PCA)
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Fentanylgebruik met PCA
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Pijnstillend gebruik (redding)
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Het aantal reddingsbehandelingen met analgetica
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Anti-emetisch gebruik
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Het aantal behandelingen met anti-emetica
24 uur en 48 uur na de operatie, voor elke fase van de operatie.
Dagelijkse helling
Tijdsspanne: Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
helling voor dagelijkse cortisoldaling vanaf het tijdstip onmiddellijk na het ontwaken tot de nacht
Van de avond (21.00 uur) vóór de operatiedag tot de ochtend (60 minuten na het ontwaken) van de operatiedag, voor elke fase van de operatie.
CARi
Tijdsspanne: Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
netto toename van cortisolspiegels binnen de eerste 30 minuten na het ontwaken
Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
CARauc
Tijdsspanne: Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
cortisolsecretiegebied onder de curve ten opzichte van de grond vanaf het tijdstip onmiddellijk na het ontwaken tot 60 minuten na het ontwaken
Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
Daucawk
Tijdsspanne: Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie
DHEA-uitscheidingsgebied onder de curve ten opzichte van de grond vanaf het tijdstip onmiddellijk na het ontwaken tot 60 minuten na het ontwaken
Op de ochtend van de operatiedag, voor elke fase van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • B-1709-423-308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen