Sensibilizzazione centrale e alterazione del neurosteroide circolante
Relazione tra sensibilizzazione centrale e alterazione del neurosteroide circolante dopo l'artroplastica totale bilaterale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale bilaterale del ginocchio in due fasi (un ginocchio - una settimana - l'altro ginocchio)
- Classe I, II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Donne in postmenopausa di età inferiore a 71 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno usato analgesici prima dell'intervento chirurgico, come i pazienti con dolore cronico
- ≥ Classe ASA III, compresi i pazienti con compromissione renale o malattia cardiovascolare sintomatica
- Non possono essere ricevuti i pazienti che rifiutano di partecipare allo studio o dai quali ricevono il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I profili del cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: Dalla sera (21:00) prima del giorno dell'operazione alla mattina (60 minuti dopo la sveglia) del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'intervento.
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Le concentrazioni di cortisolo nella saliva, la sera prima dell'intervento (21:00-22:00), subito dopo il risveglio la mattina del giorno dell'intervento, e 30 e 60 minuti dopo il risveglio.
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Dalla sera (21:00) prima del giorno dell'operazione alla mattina (60 minuti dopo la sveglia) del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'intervento.
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I profili di DHEA nella saliva
Lasso di tempo: Dalla sera (21:00) prima del giorno dell'operazione alla mattina (60 minuti dopo la sveglia) del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'intervento.
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Le concentrazioni di DHEA nella saliva, la sera prima dell'intervento (21:00-22:00), subito dopo il risveglio la mattina del giorno dell'intervento, e 30 e 60 minuti dopo il risveglio.
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Dalla sera (21:00) prima del giorno dell'operazione alla mattina (60 minuti dopo la sveglia) del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'intervento.
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Dolore al ginocchio post operatorio
Lasso di tempo: A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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A riposo e alla massima flessione del ginocchio, punteggio della scala analogica visiva (VAS) del dolore al ginocchio;
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A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di analgesici (PCA)
Lasso di tempo: A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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Uso del fentanil con PCA
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A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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Uso analgesico (salvataggio)
Lasso di tempo: A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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Il numero di trattamenti analgesici di soccorso
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A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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Uso antiemetico
Lasso di tempo: A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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Il numero di trattamenti antiemetici
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A 24h e 48h dopo l'operazione, per ogni fase dell'operazione.
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Pendio diurno
Lasso di tempo: Dalla sera (21:00) prima del giorno dell'operazione alla mattina (60 minuti dopo la sveglia) del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'intervento.
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pendenza per il declino diurno del cortisolo dal momento immediatamente successivo al risveglio fino alla notte
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Dalla sera (21:00) prima del giorno dell'operazione alla mattina (60 minuti dopo la sveglia) del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'intervento.
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CARi
Lasso di tempo: Al mattino del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'operazione
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aumenti netti dei livelli di cortisolo entro i primi 30 minuti dopo il risveglio
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Al mattino del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'operazione
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CARauc
Lasso di tempo: Al mattino del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'operazione
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area di secrezione di cortisolo sotto la curva rispetto al suolo dal momento immediatamente successivo al risveglio fino a 60 minuti dopo il risveglio
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Al mattino del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'operazione
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Daucawk
Lasso di tempo: Al mattino del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'operazione
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Area di secrezione di DHEA sotto la curva rispetto al suolo dal momento immediatamente successivo al risveglio fino a 60 minuti dopo il risveglio
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Al mattino del giorno dell'operazione, per ogni fase dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
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Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1709-423-308
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