Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskiherkistyminen ja kiertävän neurosteroidin muuttuminen

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Keskusherkistymisen ja kiertävän neurosteroidin muutoksen välinen suhde kahdenvälisen polven kokonaisartroplastian jälkeen

Potilailla, joille tehtiin kaksivaiheinen molempien polvinivelten vaihto (yksi polvileikkaus - yksi viikko - toinen polvileikkaus), leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääkkeiden käyttö potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA) lisääntyi toisessa vaiheessa, mikä viittaa siihen, että keskus herkistyminen tapahtuu lyhyen ajan (yhdessä viikossa) potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA). Neurosteroidit vaikuttavat NMDA- ja AMPA-reseptoreihin, GABAa-reseptoreihin ja jänniteriippuvaisiin sensoristen hermosolujen Ca2+- tai K+-kanaviin lisäämään invasiivista tai neuropaattista kipua ja päinvastoin osoittaen analgeettisia ja antikonvulsiivisia vaikutuksia. Nämä toimet tarkoittavat, että neurosteroidi toimii endogeenisenä kivunhallinnan ja keskusherkistymisen säätelijänä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli, joka on endokriinisten neurosteroidien pääosa, liittyy lisääntyneeseen kipuherkkyyteen TKA:n jälkeen. Kortisolin ja dehydroepiandrosteronin (DHEA) pitoisuudet syljessä potilailla, joille tehdään kaksivaiheinen kaksipuolinen polven tekonivelleikkaus (yksi polvileikkaus - yksi viikko - toinen polvileikkaus) mitataan kussakin vaiheessa ja analysoidaan pitoisuuksien välisen korrelaation varalta. liittyvät HPA:n muutokset ja leikkauksen jälkeiset polvikivun vaihtelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailevat Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa kaksivaiheisessa kahdenvälisessä polven artroplastiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksivaiheinen kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia (yksi polvi - yksi viikko - toinen polvi)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II
  • Alle 71-vuotiaat postmenopausaaliset naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä ennen leikkausta, kuten krooniset kipupotilaat
  • ≥ ASA-luokka III, mukaan lukien potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai oireinen sydän- ja verisuonisairaus
  • Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai joilta on saatu tietoinen suostumus, ei voida ottaa vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin profiilit syljessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
Kortisolipitoisuudet syljessä leikkausta edeltävänä iltana (21.00-22.00), leikkauspäivän aamuna heti heräämisen jälkeen sekä 30 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen.
Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
DHEA:n profiilit syljessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
DHEA-pitoisuudet syljessä leikkausta edeltävänä iltana (21:00-22:00), heti heräämisen jälkeen leikkauspäivän aamuna sekä 30 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen.
Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
Leikkauksen jälkeinen polvikipu
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Lepotilassa ja maksimaalisessa polven taivutuksessa, polvikivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS);
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien käyttö (PCA)
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Fentanyylin käyttö PCA:n kanssa
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Analgeettien käyttö (pelastus)
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Pelastuskipulääkehoitojen määrä
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: 24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Antiemeettisten hoitojen määrä
24h ja 48h leikkauksen jälkeen kullekin leikkauksen vaiheelle.
Päivän kaltevuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
vuorokauden kortisolin laskun kaltevuus heti heräämisestä yöhön
Leikkauspäivää edeltävästä illasta (21:00) leikkauspäivän aamuun (60 minuuttia heräämisen jälkeen) kullekin leikkauksen vaiheelle.
CARI
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
nettokortisolitason nousu ensimmäisten 30 minuutin aikana heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
CARauc
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
kortisolin eritysalue käyrän alla suhteessa maahan heti heräämisen jälkeisestä ajankohdasta 60 minuuttiin heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
Daucawk
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle
DHEA:n eritysalue käyrän alla suhteessa maahan heti heräämisen jälkeisestä ajankohdasta 60 minuuttiin heräämisen jälkeen
Leikkauspäivän aamuna kullekin leikkauksen vaiheelle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B-1709-423-308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia