Sensibilização Central e Alteração do Neuroesteróide Circulante
Relação entre sensibilização central e alteração do neuroesteróide circulante após artroplastia total bilateral do joelho
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total de joelho bilateral em dois estágios (um joelho - uma semana - o outro joelho)
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I, II
- Mulheres pós-menopáusicas com menos de 71 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que usaram analgésicos antes da cirurgia, como pacientes com dor crônica
- ≥ ASA classe III, incluindo pacientes com insuficiência renal ou doença cardiovascular sintomática
- Os pacientes que se recusarem a participar do estudo ou de quem receberem consentimento informado não poderão ser recebidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os perfis de cortisol na saliva
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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As concentrações de cortisol na saliva, na noite anterior à operação (21:00-22:00), logo após o despertar na manhã do dia da operação e 30 e 60 minutos após o despertar.
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Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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Os perfis de DHEA na saliva
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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As concentrações de DHEA na saliva, na noite anterior à operação (21:00-22:00), logo após acordar na manhã do dia da operação e 30 e 60 minutos após o despertar.
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Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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Dor pós operatória no joelho
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Em repouso e em flexão máxima do joelho, pontuação da escala visual analógica (VAS) de dor no joelho;
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de analgésicos (PCA)
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Uso de fentanil com PCA
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Uso de analgésicos (resgate)
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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O número de tratamentos analgésicos de resgate
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Uso de antiemético
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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O número de tratamentos antieméticos
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Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
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Inclinação diurna
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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inclinação para o declínio diurno do cortisol desde o ponto de tempo imediatamente após o despertar até a noite
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Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
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CARi
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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aumentos líquidos nos níveis de cortisol nos primeiros 30 minutos após o despertar
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Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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CARauc
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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área de secreção de cortisol sob a curva em relação ao solo desde o momento imediatamente após acordar até 60 minutos após acordar
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Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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Daucawk
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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Área de secreção de DHEA sob a curva em relação ao solo desde o ponto de tempo imediatamente após acordar até 60 minutos após acordar
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Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Losina E, Katz JN. Total knee replacement: pursuit of the paramount result. Rheumatology (Oxford). 2012 Oct;51(10):1735-6. doi: 10.1093/rheumatology/kes199. Epub 2012 Jul 28. No abstract available.
- Rosseland LA, Solheim N, Stubhaug A. Pain and disability 1 year after knee arthroscopic procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Mar;52(3):332-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01541.x.
- Harden NR, Bruehl S, Stanos S, Brander V, Chung OY, Saltz S, Adams A, Stulberg DS. Prospective examination of pain-related and psychological predictors of CRPS-like phenomena following total knee arthroplasty: a preliminary study. Pain. 2003 Dec;106(3):393-400. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.009.
- Pruessner JC, Wolf OT, Hellhammer DH, Buske-Kirschbaum A, von Auer K, Jobst S, Kaspers F, Kirschbaum C. Free cortisol levels after awakening: a reliable biological marker for the assessment of adrenocortical activity. Life Sci. 1997;61(26):2539-49. doi: 10.1016/s0024-3205(97)01008-4.
- Kim MH, Nahm FS, Kim TK, Chang MJ, Do SH. Comparison of postoperative pain in the first and second knee in staged bilateral total knee arthroplasty: clinical evidence of enhanced pain sensitivity after surgical injury. Pain. 2014 Jan;155(1):22-27. doi: 10.1016/j.pain.2013.08.027. Epub 2013 Aug 30.
- Shin HJ, Kim EY, Na HS, Kim TK, Kim MH, Do SH. Magnesium sulphate attenuates acute postoperative pain and increased pain intensity after surgical injury in staged bilateral total knee arthroplasty: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):497-503. doi: 10.1093/bja/aew227. Epub 2016 Oct 17.
- Jo KB, Lee YJ, Lee IG, Lee SC, Park JY, Ahn RS. Association of pain intensity, pain-related disability, and depression with hypothalamus-pituitary-adrenal axis function in female patients with chronic temporomandibular disorders. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:106-15. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.03.017. Epub 2016 Mar 31.
- Park JY, Ahn RS. Hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in patients with complex regional pain syndrome type 1. Psychoneuroendocrinology. 2012 Sep;37(9):1557-68. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.02.016. Epub 2012 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- B-1709-423-308
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