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Sensibilização Central e Alteração do Neuroesteróide Circulante

20 de outubro de 2020 atualizado por: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Relação entre sensibilização central e alteração do neuroesteróide circulante após artroplastia total bilateral do joelho

Para pacientes submetidos à substituição em dois estágios de ambas as articulações do joelho (uma cirurgia no joelho - uma semana - a outra cirurgia no joelho), a dor pós-operatória e o uso de analgésicos com analgesia controlada pelo paciente (PCA) aumentaram no segundo estágio, o que sugere que a sensibilização ocorre em um curto período (uma semana) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ). Os neuroesteróides atuam nos receptores NMDA e AMPA, nos receptores GABAa e nos canais de Ca2+ ou K+ dependentes de voltagem dos neurônios sensoriais para aumentar a dor invasiva ou neuropática e, inversamente, para exibir efeitos analgésicos e anticonvulsivantes. Essas ações significam que o neuroesteróide atua como um regulador endógeno do controle da dor e da sensibilização central. O objetivo deste estudo é confirmar que o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), que é o principal corpo do neuroesteróide endócrino, está associado ao aumento da sensibilidade à dor após ATJ. As concentrações de cortisol e dehidroepiandrosterona (DHEA) na saliva de pacientes submetidos à cirurgia bilateral de substituição do joelho em dois estágios (uma cirurgia no joelho - uma semana de duração - a outra cirurgia no joelho) serão medidas em cada estágio e analisadas quanto à correlação entre concentração- alterações relacionadas do HPA e variações de dor pós-operatória no joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que visitam o Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul para artroplastia total bilateral do joelho em dois estágios.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total de joelho bilateral em dois estágios (um joelho - uma semana - o outro joelho)
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I, II
  • Mulheres pós-menopáusicas com menos de 71 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes que usaram analgésicos antes da cirurgia, como pacientes com dor crônica
  • ≥ ASA classe III, incluindo pacientes com insuficiência renal ou doença cardiovascular sintomática
  • Os pacientes que se recusarem a participar do estudo ou de quem receberem consentimento informado não poderão ser recebidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os perfis de cortisol na saliva
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
As concentrações de cortisol na saliva, na noite anterior à operação (21:00-22:00), logo após o despertar na manhã do dia da operação e 30 e 60 minutos após o despertar.
Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
Os perfis de DHEA na saliva
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
As concentrações de DHEA na saliva, na noite anterior à operação (21:00-22:00), logo após acordar na manhã do dia da operação e 30 e 60 minutos após o despertar.
Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
Dor pós operatória no joelho
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
Em repouso e em flexão máxima do joelho, pontuação da escala visual analógica (VAS) de dor no joelho;
Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de analgésicos (PCA)
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
Uso de fentanil com PCA
Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
Uso de analgésicos (resgate)
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
O número de tratamentos analgésicos de resgate
Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
Uso de antiemético
Prazo: Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
O número de tratamentos antieméticos
Às 24h e 48h após a operação, para cada etapa da operação.
Inclinação diurna
Prazo: Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
inclinação para o declínio diurno do cortisol desde o ponto de tempo imediatamente após o despertar até a noite
Desde a noite (21h) antes do dia da operação até a manhã (60 minutos após o despertar) do dia da operação, para cada etapa da operação.
CARi
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
aumentos líquidos nos níveis de cortisol nos primeiros 30 minutos após o despertar
Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
CARauc
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
área de secreção de cortisol sob a curva em relação ao solo desde o momento imediatamente após acordar até 60 minutos após acordar
Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
Daucawk
Prazo: Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação
Área de secreção de DHEA sob a curva em relação ao solo desde o ponto de tempo imediatamente após acordar até 60 minutos após acordar
Na manhã do dia da operação, para cada etapa da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

6 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

6 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-1709-423-308

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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