Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central sensibilisering og ændring af cirkulerende neurosteroid

20. oktober 2020 opdateret af: Jin-Woo Park, Seoul National University Bundang Hospital

Forholdet mellem central sensibilisering og ændring af cirkulerende neurosteroid efter bilateral total knæartroplastik

For patienter, der gennemgik to-trins udskiftning af begge knæled (den ene knæoperation - en uges termin - den anden knæoperation), steg postoperativ smerte og smertestillende brug med patientkontrolleret analgesi (PCA) i anden fase, hvilket tyder på, at central sensibilisering forekommer inden for en kort periode (en uge) hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Neurosteroider virker på NMDA- og AMPA-receptorer, GABAa-receptorer og spændingsafhængige Ca2+- eller K+-kanaler af sensoriske neuroner for at øge invasiv eller neuropatisk smerte og omvendt udvise analgetiske og antikonvulsive virkninger. Disse handlinger betyder, at neurosteroidet fungerer som en endogen regulator af smertekontrol og central sensibilisering. Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte, at hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, som er hoveddelen af ​​endokrine neurosteroider, er forbundet med øget smertefølsomhed efter TKA. Koncentrationerne af cortisol og dehydroepiandrosteron (DHEA) i spyttet hos patienter, der gennemgår to-trins bilateral knæproteseoperation (en knæoperation - en uges forløb - den anden knæoperation) vil blive målt på hvert trin og analyseret for korrelation mellem koncentration- relaterede ændringer af HPA og postoperative knæsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger Seoul National University Bundang Hospital for to-trins bilateral total knæarthroplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • To-trins bilateral total knæarthroplastik (et knæ - en uge - det andet knæ)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II
  • Postmenopausale kvinder under 71 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brugt smertestillende medicin før operationen, såsom patienter med kroniske smerter
  • ≥ ASA klasse III, inklusive patienter med nedsat nyrefunktion eller symptomatisk kardiovaskulær sygdom
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen, eller som modtager informeret samtykke fra, kan ikke modtages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profilerne af kortisol i spyttet
Tidsramme: Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
Kortisolkoncentrationerne i spyttet, om aftenen før operationen (21.00-22.00), lige efter opvågning om morgenen på operationsdagen og 30 og 60 minutter efter opvågningen.
Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
Profilerne af DHEA i spyttet
Tidsramme: Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
DHEA-koncentrationerne i spyttet, om aftenen før operationen (21.00-22.00), lige efter opvågning om morgenen på operationsdagen og 30 og 60 minutter efter opvågningen.
Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
Postoperative knæsmerter
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
I hvile og ved maksimal knæfleksion, visuel analog skala (VAS) score for knæsmerter;
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk brug (PCA)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Fentanylbrug med PCA
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Analgetisk brug (redning)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Antallet af rednings-analgetikabehandlinger
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Brug af antiemetika
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Antallet af antiemetikabehandlinger
24 timer og 48 timer efter operationen, for hvert trin af operationen.
Daglig hældning
Tidsramme: Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
hældning for dagligt kortisolfald fra tidspunktet umiddelbart efter opvågning til natten
Fra aftenen (21.00) før operationsdagen til morgenen (60 minutter efter opvågningen) på operationsdagen for hvert trin af operationen.
CARi
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
nettostigninger i kortisolniveauer inden for de første 30 minutter efter opvågning
Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
CARauc
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
kortisol sekretionsområde under kurven i forhold til jorden fra tidspunktet umiddelbart efter opvågning til 60 minutter efter opvågning
Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
Daucawk
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen
DHEA sekretionsområde under kurven i forhold til jorden fra tidspunktet umiddelbart efter opvågning til 60 minutter efter opvågning
Om morgenen på operationsdagen, for hvert trin af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B-1709-423-308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger