Inflamación y Células Madre en la Enfermedad Renal Crónica y Diabética

Criterios de inclusión:

• Edad 40-80 años
• Enfermedad renal crónica Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) 15-60 ml/min/1,73 m2
• Para el subgrupo de enfermedad renal diabética (DKD): Diabetes mellitus (con medicación)

Criterio de exclusión:

• Hemoglobina A1c>11% en la selección para el subgrupo DKD
• Peso corporal >150 kg o índice de masa corporal >50
• El embarazo
• Glomerulonefritis activa tratada con terapia inmunosupresora
• Trasplante de órganos sólidos (ej. riñón, páncreas, hígado, pulmón, corazón)
• Terapia inmunosupresora activa
• Antecedentes de abuso de sustancias activas (incluido el alcohol) en los últimos 2 años,
• Abuso actual de alcohol (>3 bebidas alcohólicas/día o >21 por semana),
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
• Infección activa por hepatitis B o C
• Bilirrubina total >2 veces el límite superior de lo normal
• Trastorno psiquiátrico no controlado
• Lupus eritematoso sistémico no controlado
• Derrames pleurales/pericárdicos no controlados o ascitis
• Nuevo cáncer invasivo excepto cánceres de piel no melanoma
• Infección fúngica o viral invasiva
• Incapacidad para tolerar medicamentos orales.
• Hipersensibilidad conocida o alergia a Fisetin
• Sujetos que toman medicamentos que son sensibles a sustratos o sustratos con un rango terapéutico estrecho para CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 o CYP2D6CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, Otros (OATP1B1) (a menos que deseen y puedan suspender o modificar la dosificación del medicamento) o fuertes inhibidores o inductores de CYP3A4 (p. ciclosporina, tacrolimus o sirolimus).
• Terapia con inhibidores de la tirosina cinasa
• Sujetos en dosis terapéuticas de anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, heparina, heparina de bajo peso molecular, inhibidores del factor Xa, etc.).
• Sujetos en dosis completa de 325 mg de aspirina u otros agentes antiplaquetarios (p. clopidogrel) diariamente que no pueden o no quieren reducir o mantener la terapia antes y durante la dosificación del fármaco de 2 días. Los sujetos pueden continuar con su régimen anterior el día 3.
• Se permitirá la aspirina para bebés (81 mg), si es necesaria para la cardioprotección, pero se recomienda que se suspenda.
• Sujetos que toman inhibidores de la bomba de protones que no pueden o no quieren reducir o mantener la terapia 2 días antes y durante la dosificación del fármaco de 2 días. Sujetos que toman antagonistas H2 y no desean interrumpir la terapia durante 2 semanas antes y una semana después de la inscripción. (Ver Apéndice 4)
• Sujetos que toman glimepirida o gliburida para el tratamiento de la diabetes que no pueden o no quieren reducir o suspender el tratamiento antes y durante la dosificación del fármaco de 2 días.
• Sujetos que toman los siguientes agentes antimicrobianos: aminoglucósidos, antifúngicos azoles (fluconazol, miconazol, voriconazol, itraconazol), macrólidos (claritromicina, eritromicina), antivirales (nelfinavir, indinavir, saquinavir, ritonavir, elbasvir/grazoprevir), rifampicina
• Intervalo QT corregido (QTc) >450 ms
• Consumo de tabaco (fumar o masticar; a menos que el sujeto esté dispuesto a reducir el consumo en un 50 % antes y durante el estudio); consulte la información sobre Modificación del comportamiento a continuación.
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Presencia de cualquier condición que el investigador crea que pondría al sujeto en riesgo o impediría que el paciente complete con éxito todos los aspectos del ensayo.