Efecto del implante de citocinas alogénicas derivadas de la membrana amniótica humana (HAM) y células madre mesenquimales derivadas de la gelatina de Wharton del cordón umbilical humano (HUMCWJ) sobre el dolor y el funcionamiento de la osteoartritis de rodilla

Se reclutará un total de 60 pacientes del Scott Medical Health Center en Pittsburgh, PA. Los criterios de inclusión para el estudio son pacientes con artrosis de rodilla que son elegibles para la terapia HAM y HUMCWJ de la rodilla, sin terapia HAM o HUMCWJ anterior, entre las edades de 50 y 85 años, que residen de forma independiente en la comunidad, sin deterioro cognitivo previamente diagnosticado o enfermedad mental , y no tomar medicamentos para el dolor más de una vez por semana para una afección que no sea OA de rodilla. El reclutamiento se realizará en dos partes, ya que los participantes se seleccionarán a sí mismos para participar en uno de los dos grupos de estudio. Todos los participantes que elijan realizarse el procedimiento en la consulta inicial, cumplan con los criterios de inclusión y estén de acuerdo en participar en el estudio serán ubicados en el Grupo 1. Los participantes que no deseen realizarse el procedimiento, cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y estén de acuerdo participar en el estudio se colocará en el Grupo 2. Aquellos participantes que no estén seguros sobre el procedimiento y necesiten más tiempo para decidir serán contactados 2 semanas después y luego se determinará el grupo según su decisión. Todos los participantes deberán firmar un consentimiento informado por escrito antes de la recopilación de datos. Tras el consentimiento por escrito, todos los participantes se someterán a la recopilación de datos (T0). En T0, los participantes completarán un cuestionario demográfico y de uso de medicamentos, el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), una encuesta de rodilla y serán cronometrados durante una sola prueba de tres tareas funcionales. Los participantes también proporcionarán una calificación del dolor al completar cada una de las tareas funcionales. El grupo 1 se someterá a una inyección de HAMS en la rodilla afectada por OA inmediatamente después de la batería de pruebas. El grupo 2 retrasará la inyección de HAMS en la rodilla afectada por OA durante al menos 3 meses o nunca recibirá la inyección. Todos los participantes completarán la recopilación de datos T1 aproximadamente 4 semanas después de completar la recopilación de datos T0 y la recopilación de datos T2 aproximadamente 3 meses después de completar la recopilación de datos T0. Las recopilaciones de datos T1 y T2 utilizarán los mismos procedimientos y cuestionarios de recopilación de datos.