Romper el ciclo: prevención para reducir la iniciación en el uso de drogas inyectables
Break the Cycle: adaptación de Break the Cycle para reducir la iniciación en el uso de drogas inyectables en Tallinn, Estonia y la ciudad de Nueva York, EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: David M. Barnes, PhD
- Número de teléfono: 212-992-3729
- Correo electrónico: barned05@nyu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia
- University of Tartu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- se han inyectado drogas sin fines médicos en los últimos 2 meses
- capaz de dar su consentimiento informado
- 18 años o más
- poder participar en la entrevista e intervención en inglés (en la ciudad de Nueva York), ruso o estonio (en Tallinn, Estonia)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Romper la intervención del ciclo
Romper la intervención del ciclo utiliza entrevistas motivacionales para mejorar la motivación y las habilidades de los inyectores actuales para evitar ayudar y promover las primeras inyecciones entre los no PWID.
|
La intervención utiliza entrevistas motivacionales para mejorar la motivación y las habilidades de las personas que se inyectan drogas (PWID) para evitar ayudar a las personas que no se inyectan drogas en la transición a la inyección.
La intervención implica discusiones con los participantes en 8 áreas: la primera vez que el participante se inyecta; la exposición del participante a situaciones en las que ayudar con las primeras inyecciones de personas que no son PWID es una opción, y la medida en que ayudaron; sus comportamientos que podrían alentar a las personas que no son PWID a inyectarse por primera vez; los riesgos asociados con el uso de drogas inyectables; juegos de roles en los que los participantes desarrollan comportamientos y guiones para evitar o rechazar solicitudes para iniciar la inyección de personas que no sean PWID; dramatización hablando con otras PWID sobre no alentar a las personas que no son PWID a comenzar a inyectarse; impartir prácticas de inyección más seguras cuando ayudar con una primera inyección parece la mejor opción; y recibir capacitación sobre el uso de naloxona para revertir las sobredosis.
|
|
Comparador activo: Prevención de infecciones bacterianas
La prevención de infecciones bacterianas es una intervención de control de atención.
El contenido de la prevención de infecciones bacterianas es representativo de la información de prevención de infecciones que los usuarios de drogas deben recibir y, a veces, cuando se comprometen con los proveedores de servicios, como los programas de intercambio de jeringas.
La prevención de infecciones bacterianas no utiliza principios de entrevistas motivacionales, pero es de naturaleza más informativa/educativa.
Esta intervención se centra en los riesgos de infección bacteriana que acompañan al uso de drogas de inyección, con un enfoque especial en la reducción del riesgo, la identificación y el tratamiento de los abscesos y la endocarditis.
|
La prevención de infecciones bacterianas es una intervención de control de atención.
El contenido de la prevención de infecciones bacterianas es representativo de la información de prevención de infecciones que los usuarios de drogas deben recibir y, a veces, cuando se comprometen con los proveedores de servicios, como los programas de intercambio de jeringas.
La prevención de infecciones bacterianas no utiliza principios de entrevistas motivacionales, pero es de naturaleza más informativa/educativa.
Esta intervención se centra en los riesgos de infección bacteriana que acompañan al uso de drogas de inyección, con un enfoque especial en la reducción del riesgo, la identificación y el tratamiento de los abscesos y la endocarditis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que ayudaron con las primeras inyecciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes que ayudaron a personas que no se inyectan drogas con una primera inyección
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que dicen cosas positivas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes que dicen cosas positivas sobre inyectarse a personas que no se inyectan drogas
|
6 meses
|
|
Número de participantes que se inyectan frente a otras personas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes que se inyectan frente a personas que no se inyectan drogas
|
6 meses
|
|
Número de participantes que se ofrecen a dar la primera inyección
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes que ofrecen dar una primera inyección a personas que no se inyectan drogas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Investigador principal: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .