Rompere il ciclo: prevenzione per ridurre l'iniziazione al consumo di droghe per iniezione
Rompere il ciclo: adattare Rompere il ciclo per ridurre l'iniziazione al consumo di stupefacenti per via parenterale a Tallinn, Estonia e New York City, USA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: David M. Barnes, PhD
- Numero di telefono: 212-992-3729
- Email: barned05@nyu.edu
Luoghi di studio
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Tallinn, Estonia
- University of Tartu
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10012
- New York University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha iniettato droghe non mediche negli ultimi 2 mesi
- in grado di fornire il consenso informato
- 18 anni o più
- in grado di partecipare all'intervista e all'intervento in inglese (a New York City), russo o estone (a Tallinn, Estonia)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rompere l'intervento del ciclo
Break the Cycle Intervention utilizza un colloquio motivazionale per migliorare la motivazione e le competenze degli iniettori attuali per evitare di aiutare e promuovere le prime iniezioni tra non PWID.
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L'intervento utilizza interviste motivazionali per migliorare la motivazione e le capacità delle persone che si iniettano droghe (PWID) per evitare di aiutare la transizione non PWID all'iniezione.
L'intervento prevede discussioni con i partecipanti in 8 aree: la prima volta che il partecipante si inietta; l'esposizione del partecipante a situazioni in cui l'aiuto con le prime iniezioni di soggetti non PWID è un'opzione e la misura in cui ha aiutato; i loro comportamenti che potrebbero incoraggiare i non PWID a iniettarsi per la prima volta; i rischi associati all'uso di droghe per iniezione; giochi di ruolo in cui i partecipanti sviluppano comportamenti e copioni per evitare o rifiutare le richieste di avviare l'iniezione non PWID; giochi di ruolo parlando con altri PWID sul non incoraggiare i non PWID a iniziare l'iniezione; impartire pratiche di iniezione più sicure quando si aiuta con una prima iniezione sembra l'opzione migliore; e ricevere formazione e utilizzare il naloxone per invertire le overdose.
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Comparatore attivo: Prevenzione delle infezioni batteriche
La prevenzione delle infezioni batteriche è un intervento di controllo dell'attenzione.
Il contenuto della prevenzione delle infezioni batteriche è rappresentativo della prevenzione delle infezioni I consumatori di farmaci per iniezione dovrebbero ricevere e talvolta lo fanno, quando si impegnano con i fornitori di servizi, come i programmi di scambio di siringhe.
La prevenzione delle infezioni batteriche non utilizza principi di intervista motivazionale, ma è più informativa/educativa di natura.
Questo intervento si concentra sui rischi di infezione batterica che accompagnano l'uso di droghe per iniezione, con particolare attenzione alla riduzione del rischio, all'identificazione e al trattamento degli ascessi e dell'endocardite.
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La prevenzione delle infezioni batteriche è un intervento di controllo dell'attenzione.
Il contenuto della prevenzione delle infezioni batteriche è rappresentativo della prevenzione delle infezioni I consumatori di farmaci per iniezione dovrebbero ricevere e talvolta lo fanno, quando si impegnano con i fornitori di servizi, come i programmi di scambio di siringhe.
La prevenzione delle infezioni batteriche non utilizza principi di intervista motivazionale, ma è più informativa/educativa di natura.
Questo intervento si concentra sui rischi di infezione batterica che accompagnano l'uso di droghe per iniezione, con particolare attenzione alla riduzione del rischio, all'identificazione e al trattamento degli ascessi e dell'endocardite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che aiutano con le prime iniezioni
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno aiutato persone che non si iniettano droghe con una prima iniezione
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che dicono cose positive
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che dicono cose positive sull'iniezione a persone che non si iniettano droghe
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6 mesi
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Numero di partecipanti che si iniettano davanti ad altre persone
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che si iniettano droghe davanti a persone che non si iniettano droghe
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6 mesi
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Numero di partecipanti che si offrono di fare la prima iniezione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che si offrono di fare una prima iniezione a persone che non si iniettano droghe
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Investigatore principale: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rompi il ciclo Intervento
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NCT06582953ReclutamentoViolenza, fisica | Ferita da arma da fuoco
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NCT06468020Non ancora reclutamento