Przerwij cykl: zapobieganie ograniczaniu inicjacji do zażywania narkotyków w iniekcjach
Przerwij cykl: adaptacja Przerwij cykl, aby ograniczyć inicjację do iniekcyjnego zażywania narkotyków w Tallinie w Estonii i Nowym Jorku w USA
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David M. Barnes, PhD
- Numer telefonu: 212-992-3729
- E-mail: barned05@nyu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tallinn, Estonia
- University of Tartu
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w ciągu ostatnich 2 miesięcy przyjmowało narkotyki w sposób niemedyczny
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- wiek 18 lat lub starszy
- możliwość uczestniczenia w rozmowie i interwencji w języku angielskim (w Nowym Jorku), rosyjskim lub estońskim (w Tallinie, Estonia)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerwać interwencję cyklu
Break the Cycle Intervention wykorzystuje wywiady motywacyjne, aby zwiększyć motywację i umiejętności obecnych wtryskiwaczy, aby uniknąć pomocy i promowania pierwszych zastrzyków wśród osób niebędących PWID.
|
Interwencja wykorzystuje rozmowy motywacyjne w celu zwiększenia motywacji i umiejętności osób zażywających narkotyki dożylnie (PWID), aby uniknąć pomocy osobom niepełnosprawnym w przejściu na iniekcje.
Interwencja obejmuje rozmowy z uczestnikami w 8 obszarach: pierwsza iniekcja uczestnika; ekspozycje uczestnika na sytuacje, w których pomoc przy pierwszych zastrzykach osobom innym niż PWID jest opcją, oraz zakres, w jakim pomogli; ich zachowania, które mogą zachęcić osobę niebędącą PWID do pierwszego wstrzyknięcia; ryzyko związane z zażywaniem narkotyków w formie iniekcji; odgrywanie ról, w którym uczestnicy opracowują zachowania i skrypty unikania lub odrzucania próśb o zainicjowanie iniekcji bez identyfikatora PWID; odgrywanie ról, rozmowa z innym PWID na temat niezachęcania osób niebędących PWID do rozpoczęcia iniekcji; przekazywanie bezpieczniejszych praktyk wstrzykiwania podczas pomocy przy pierwszym wstrzyknięciu wydaje się najlepszą opcją; oraz szkolenie w zakresie i używania naloksonu w celu odwrócenia skutków przedawkowania.
|
|
Aktywny komparator: Zapobieganie zakażeniu bakteryjnym
Zapobieganie zakażeniu bakteryjnym jest interwencją kontrolną uwagi.
Treść zapobiegania zakażeniom bakteryjnym jest reprezentatywna dla zapobiegania zakażeniom, że użytkownicy narkotyków powinni otrzymywać, a czasem, gdy angażują się z dostawcami usług, takimi jak programy wymiany strzykawek.
Zapobieganie zakażeniom bakteryjnym nie wykorzystuje motywacyjnych zasad wywiadu, ale ma bardziej informacyjny/edukacyjny charakter.
Ta interwencja koncentruje się na ryzyku zakażeń bakteryjnych, które towarzyszą zażyciu leku iniekcyjnego, ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka, identyfikację i leczenie ropni i zapalenia wsierdzia.
|
Zapobieganie zakażeniu bakteryjnym jest interwencją kontrolną uwagi.
Treść zapobiegania zakażeniom bakteryjnym jest reprezentatywna dla zapobiegania zakażeniom, że użytkownicy narkotyków powinni otrzymywać, a czasem, gdy angażują się z dostawcami usług, takimi jak programy wymiany strzykawek.
Zapobieganie zakażeniom bakteryjnym nie wykorzystuje motywacyjnych zasad wywiadu, ale ma bardziej informacyjny/edukacyjny charakter.
Ta interwencja koncentruje się na ryzyku zakażeń bakteryjnych, które towarzyszą zażyciu leku iniekcyjnego, ze szczególnym naciskiem na zmniejszenie ryzyka, identyfikację i leczenie ropni i zapalenia wsierdzia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników pomagających przy pierwszych zastrzykach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy udzielili pierwszej iniekcji osobom nieprzyjmującym narkotyków w formie iniekcji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy mówią pozytywne rzeczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy pozytywnie wypowiadają się na temat iniekcji osobom, które nie przyjmują narkotyków iniekcyjnie
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników wykonujących zastrzyki w obecności innych osób
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników dożylnych w obecności osób, które nie przyjmują narkotyków w iniekcjach
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników oferujących wykonanie pierwszego zastrzyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników proponujących wykonanie pierwszego zastrzyku osobom nieprzyjmującym narkotyków drogą iniekcji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Główny śledczy: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadużywanie substancji, dożylnie
-
NCT07446023RekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous Ultrasound