Katkaise kierre: Ennaltaehkäisy injektiolääkkeiden käytön aloittamisen vähentämiseksi
Break the Cycle: Sopeutuminen Break the Cycle vähentää suonensisäisten huumeiden käytön aloittamista Tallinnassa Virossa ja New Yorkissa Yhdysvalloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: David M. Barnes, PhD
- Puhelinnumero: 212-992-3729
- Sähköposti: barned05@nyu.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Tallinn, Viro
- University of Tartu
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat pistäneet huumeita ei-lääketieteellisesti viimeisen 2 kuukauden aikana
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- 18-vuotias tai vanhempi
- pystyy osallistumaan haastatteluun ja puheenvuoroon englanniksi (New York Cityssä), venäjäksi tai viroksi (Tallinnassa, Virossa)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rikkoa syklin interventio
Katkaise syklin interventiot käyttävät motivaatiohaastattelua parantamaan nykyisten injektorien motivaatiota ja taitoja välttääkseen auttamista ja edistää ensimmäisiä injektioita muiden kuin PWID: n keskuudessa.
|
Interventio käyttää motivoivaa haastattelua suonensisäisten huumeiden (PWID) motivaation ja taitojen parantamiseksi, jotta vältytään auttamasta ei-PWID-potilaita siirtymään suonensisäiseen käyttöön.
Interventio sisältää keskusteluja osallistujien kanssa kahdeksalla alueella: osallistujan ensimmäinen pistoskerta; osallistujan altistuminen tilanteisiin, joissa ei-PWID-potilaiden ensimmäisten pistosten auttaminen on vaihtoehto, ja kuinka paljon ne auttoivat; heidän käytöksensä, joka saattaa kannustaa ei-PWID:tä pistämään ensimmäistä kertaa; ruiskuhuumeiden käyttöön liittyvät riskit; roolileikit, joissa osallistujat kehittävät käyttäytymismalleja ja käsikirjoituksia, joilla vältetään tai hylätään pyyntöjä aloittaa ei-PWID injektioon; roolipelikeskustelu muiden PWID:iden kanssa siitä, että ei rohkaistaan muita PWID:itä aloittamaan pistäminen; turvallisempien injektiokäytäntöjen antaminen ensimmäisellä injektiolla auttaessa vaikuttaa parhaalta vaihtoehdolta; ja saa koulutusta naloksonin käytöstä yliannostusten korjaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Bakteeri -infektioiden ehkäisy
Bakteeri -infektioiden ehkäisy on huomionhallintainterventio.
Bakteeri -infektioiden ehkäisyn sisältö edustaa infektioiden ehkäisytietojen injektointilääkkeiden käyttäjien olevan vastaanotettava, ja toisinaan, kun he ovat tekemisissä palveluntarjoajien, kuten ruiskujen vaihto -ohjelmien kanssa.
Bakteeri -infektioiden ehkäisy ei käytä motivaatiohaastatteluperiaatteita, vaan on luonteeltaan informatiivisempaa/koulutusta.
Tämä interventio keskittyy bakteeri -infektioriskeihin, jotka seuraavat injektiolääkkeiden käyttöä, keskittyen erityisesti riskien vähentämiseen, paisujen tunnistamiseen ja hoitoon.
|
Bakteeri -infektioiden ehkäisy on huomionhallintainterventio.
Bakteeri -infektioiden ehkäisyn sisältö edustaa infektioiden ehkäisytietojen injektointilääkkeiden käyttäjien olevan vastaanotettava, ja toisinaan, kun he ovat tekemisissä palveluntarjoajien, kuten ruiskujen vaihto -ohjelmien kanssa.
Bakteeri -infektioiden ehkäisy ei käytä motivaatiohaastatteluperiaatteita, vaan on luonteeltaan informatiivisempaa/koulutusta.
Tämä interventio keskittyy bakteeri -infektioriskeihin, jotka seuraavat injektiolääkkeiden käyttöä, keskittyen erityisesti riskien vähentämiseen, paisujen tunnistamiseen ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisessä pistoksessa auttaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka auttoivat henkilöitä, jotka eivät pistä huumeita ensimmäisellä injektiolla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myönteisiä asioita sanovien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka sanoivat positiivisia asioita ruiskeesta ihmisille, jotka eivät käytä suonensisäisiä huumeita
|
6 kuukautta
|
|
Muiden ihmisten edessä ruiskeen antaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka pistävät huumeita suonensisäisten ihmisten edessä
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka tarjoutuivat antamaan ensimmäisen injektion
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tarjosivat ensimmäisen ruiskeen henkilöille, jotka eivät käytä suonensisäisiä huumeita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Päätutkija: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Break the Cycle Intervention
-
NCT04935593Aktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | Käyttäytymishäiriöt
-
NCT06089447Ei vielä rekrytointia
-
NCT05374109Aktiivinen, ei rekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | Mielenterveysongelma
-
NCT04621045ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Prediabetes
-
NCT06343818Ei vielä rekrytointiaEmpatiaan perustuvan stressin vähentäminen terveydenhuoltohenkilöstössä
-
NCT04280783ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Prediabetes
-
NCT05687162ValmisMasennus | Stressi | Ahdistus | Yksinäisyys | Ahdistus, Emotionaalinen | Mielenterveysongelma