Bryd cyklussen: Forebyggelse for at reducere initiering af injektionsmedicin
Break the Cycle: Tilpasning af Break the Cycle for at reducere initiering af injicerende stofbrug i Tallinn, Estland og New York City, USA
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: David M. Barnes, PhD
- Telefonnummer: 212-992-3729
- E-mail: barned05@nyu.edu
Studiesteder
-
-
-
Tallinn, Estland
- University of Tartu
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- New York University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har injiceret medicin ikke-medicinsk inden for de sidste 2 måneder
- kan give informeret samtykke
- alder 18 eller ældre
- i stand til at deltage i interviewet og interventionen på engelsk (i New York City), russisk eller estisk (i Tallinn, Estland)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bryde cyklusinterventionen
Brydning af cyklusinterventionen bruger motiverende interview til at forbedre de nuværende injektorernes motivation og færdigheder til at undgå at hjælpe med og fremme første injektioner blandt ikke-PWID.
|
Interventionen bruger motiverende interview til at styrke personer, der injicerer stoffer (PWID) motivation og færdigheder for at undgå at hjælpe ikke-PWID overgang til injektion.
Interventionen indebærer diskussioner med deltagerne inden for 8 områder: deltagerens første gang injicerer; deltagerens eksponering for situationer, hvor det er muligt at hjælpe med ikke-PWID'ers første injektioner, og i hvilket omfang de hjalp; deres adfærd, der kan tilskynde ikke-PWID til at injicere for første gang; risiciene forbundet med injektionsmisbrug; rollespil, hvor deltagerne udvikler adfærd og scripts til at undgå eller afvise anmodninger om at indlede non-PWID i injektion; rollespil at tale med andre PWID om ikke at opmuntre ikke-PWID til at begynde at injicere; at give sikrere injektionspraksis, når man hjælper med en første injektion, virker som den bedste mulighed; og modtage træning i og bruge naloxon til at vende overdoser.
|
|
Aktiv komparator: Forebyggelse af bakterieinfektion
Forebyggelse af bakterieinfektion er en opmærksomhedsstyring af opmærksomhedskontrol.
Indholdet af forebyggelse af bakterieinfektion er repræsentativt for infektionsforebyggelsesinformationsinjektionsinjektionsbrugere burde modtage og undertiden gøre, når de samarbejder med tjenesteudbydere, såsom sprøjteudvekslingsprogrammer.
Forebyggelse af bakterieinfektion bruger ikke motiverende interviewprincipper, men er mere informativ/uddannelsesmæssig karakter.
Denne intervention fokuserer på bakterieinfektionsrisici, der ledsager injektionsmedicinanbrug med et specielt fokus på risikoreduktion, identifikation og behandling af abscesser og endokarditis.
|
Forebyggelse af bakterieinfektion er en opmærksomhedsstyring af opmærksomhedskontrol.
Indholdet af forebyggelse af bakterieinfektion er repræsentativt for infektionsforebyggelsesinformationsinjektionsinjektionsbrugere burde modtage og undertiden gøre, når de samarbejder med tjenesteudbydere, såsom sprøjteudvekslingsprogrammer.
Forebyggelse af bakterieinfektion bruger ikke motiverende interviewprincipper, men er mere informativ/uddannelsesmæssig karakter.
Denne intervention fokuserer på bakterieinfektionsrisici, der ledsager injektionsmedicinanbrug med et specielt fokus på risikoreduktion, identifikation og behandling af abscesser og endokarditis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der hjælper med de første indsprøjtninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der hjalp personer, der ikke injicerer stoffer med en første indsprøjtning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der siger positive ting
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der siger positive ting om injektion til personer, der ikke injicerer stoffer
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der injicerer foran andre mennesker
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der injicerer foran personer, der ikke injicerer stoffer
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der tilbyder at give den første indsprøjtning
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der tilbyder at give en første indsprøjtning til personer, der ikke injicerer stoffer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Ledende efterforsker: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bryd cyklussen Intervention
-
NCT05012072RekrutteringFor tidlig fødsel | Mental sundhed velvære 1
-
NCT06089447Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05374109Aktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, Medicin | HIV-1-infektion | Psykisk sundhedsproblem
-
NCT03567200Afsluttet
-
NCT05071521AfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshed