Break the Cycle: Prävention zur Reduzierung des Einstiegs in den intravenösen Drogenkonsum
Break the Cycle: Anpassung von „Break the Cycle“ zur Verringerung der Anbahnung des injizierenden Drogenkonsums in Tallinn, Estland, und New York City, USA
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: David M. Barnes, PhD
- Telefonnummer: 212-992-3729
- E-Mail: barned05@nyu.edu
Studienorte
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Tallinn, Estland
- University of Tartu
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-
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- New York University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in den letzten 2 Monaten nicht medikamentös Drogen gespritzt haben
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Alter 18 oder älter
- in der Lage sein, an dem Interview und der Intervention auf Englisch (in New York City), Russisch oder Estnisch (in Tallinn, Estland) teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Brechen Sie die Zyklusintervention durch
Break the Cycle Intervention verwendet motivierende Interviews, um die Motivation und die Fähigkeiten der aktuellen Injektoren zu verbessern, um zu vermeiden, dass er die ersten Injektionen zwischen Nicht-Pwid hilft und sie fördert.
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Die Intervention verwendet motivierende Gesprächsführung, um die Motivation und Fähigkeiten von Personen, die Drogen injizieren (PWID), zu verbessern, um zu vermeiden, dass Nicht-PWID beim Übergang zum Injizieren unterstützt werden.
Die Intervention beinhaltet Diskussionen mit Teilnehmern in 8 Bereichen: das erste Mal, dass der Teilnehmer injiziert; die Exposition des Teilnehmers gegenüber Situationen, in denen Hilfe bei den ersten Injektionen von Nicht-PWIDs eine Option ist, und das Ausmaß, in dem sie geholfen haben; ihr Verhalten, das Nicht-PWID dazu ermutigen könnte, zum ersten Mal zu injizieren; die mit dem intravenösen Drogenkonsum verbundenen Risiken; Rollenspiele, bei denen die Teilnehmer Verhaltensweisen und Skripte entwickeln, um Anfragen zur Injektion von Nicht-PWID zu vermeiden oder abzulehnen; Rollenspiele, Gespräche mit anderen PWID darüber, Nicht-PWID nicht dazu zu ermutigen, mit der Injektion zu beginnen; Die Vermittlung sichererer Injektionspraktiken bei der Unterstützung bei einer ersten Injektion scheint die beste Option zu sein. und Schulung in und Verwendung von Naloxon zur Umkehrung von Überdosierungen.
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Aktiver Komparator: Vorbeugung von Bakterieninfektionen
Die Prävention von Bakterieninfektionen ist eine Aufmerksamkeitskontrollintervention.
Der Inhalt der Prävention von bakteriellen Infektionen ist repräsentativ für die Infektionsinjektionseinspritzdrogenkonsumenten in der Infektionsprävention sollten und manchmal, wenn sie sich mit Dienstleistern wie Spritzenaustauschprogrammen befassen, empfangen und manchmal tun.
Die Prävention von Bakterieninfektionen verwendet keine Motivationsinterviewprinzipien, sondern ist Informations-/Bildungsförderer.
Diese Intervention konzentriert sich auf bakterielle Infektionsrisiken, die den Injektionsnutzungskonsum begleiten, wobei der Schwerpunkt auf Risikoreduktion, Identifizierung und Behandlung von Abszessen und Endokarditis liegt.
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Die Prävention von Bakterieninfektionen ist eine Aufmerksamkeitskontrollintervention.
Der Inhalt der Prävention von bakteriellen Infektionen ist repräsentativ für die Infektionsinjektionseinspritzdrogenkonsumenten in der Infektionsprävention sollten und manchmal, wenn sie sich mit Dienstleistern wie Spritzenaustauschprogrammen befassen, empfangen und manchmal tun.
Die Prävention von Bakterieninfektionen verwendet keine Motivationsinterviewprinzipien, sondern ist Informations-/Bildungsförderer.
Diese Intervention konzentriert sich auf bakterielle Infektionsrisiken, die den Injektionsnutzungskonsum begleiten, wobei der Schwerpunkt auf Risikoreduktion, Identifizierung und Behandlung von Abszessen und Endokarditis liegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die bei den ersten Injektionen helfen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die Personen, die keine Drogen spritzen, bei einer ersten Injektion geholfen haben
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die positive Dinge sagen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die gegenüber Personen, die keine Drogen injizieren, positive Dinge über das Injizieren sagen
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die vor anderen Personen spritzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die vor Menschen spritzen, die keine Drogen spritzen
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die anbieten, die erste Injektion zu geben
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die anbieten, Personen, die keine Drogen spritzen, eine erste Injektion zu geben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Hauptermittler: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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NCT06089447Noch keine Rekrutierung
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