Quebre o ciclo: prevenção para reduzir a iniciação no uso de drogas injetáveis
Break the Cycle: Adaptando Break the Cycle para reduzir a iniciação no uso de drogas injetáveis em Tallinn, Estônia e na cidade de Nova York, EUA
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: David M. Barnes, PhD
- Número de telefone: 212-992-3729
- E-mail: barned05@nyu.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University
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Tallinn, Estônia
- University of Tartu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- injetaram drogas não medicamente nos últimos 2 meses
- capaz de fornecer consentimento informado
- 18 anos ou mais
- capaz de participar da entrevista e intervenção em inglês (na cidade de Nova York), russo ou estoniano (em Tallinn, Estônia)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Quebrar a intervenção do ciclo
A intervenção do ciclo usa entrevistas motivacionais para aprimorar a motivação e as habilidades dos injetores atuais para evitar ajudar e promover as primeiras injeções entre não-pWID.
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A intervenção usa entrevistas motivacionais para aumentar a motivação e as habilidades das pessoas que usam drogas injetáveis (PWID) para evitar ajudar na transição de não PWID para a injeção.
A intervenção envolve discussões com os participantes em 8 áreas: a primeira vez que o participante injeta; as exposições do participante a situações em que ajudar com as primeiras injeções de não PWIDs é uma opção e até que ponto eles ajudaram; seus comportamentos que podem encorajar não-PWID a injetar pela primeira vez; os riscos associados ao uso de drogas injetáveis; dramatização em que os participantes desenvolvem comportamentos e scripts para evitar ou recusar solicitações para iniciar uma injeção não-PWID; role-playing conversando com outro PWID sobre não encorajar não-PWID a começar a injetar; transmitir práticas de injeção mais seguras ao ajudar com uma primeira injeção parece ser a melhor opção; e receber treinamento e usar naloxona para reverter overdoses.
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Comparador Ativo: Prevenção de infecção bacteriana
A prevenção de infecção bacteriana é uma intervenção de controle de atenção.
O conteúdo da prevenção de infecção bacteriana é representativa da infecção por injeção de injeção de injeção de injeção de usuários de drogas, e às vezes o fazem quando se envolvem com prestadores de serviços, como programas de troca de seringas.
A prevenção de infecção bacteriana não usa princípios de entrevista motivacional, mas é de natureza mais informativa/educacional.
Essa intervenção se concentra nos riscos de infecção bacteriana que acompanham o uso de medicamentos injeções, com foco especial na redução, identificação e tratamento de abscessos e endocardite.
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A prevenção de infecção bacteriana é uma intervenção de controle de atenção.
O conteúdo da prevenção de infecção bacteriana é representativa da infecção por injeção de injeção de injeção de injeção de usuários de drogas, e às vezes o fazem quando se envolvem com prestadores de serviços, como programas de troca de seringas.
A prevenção de infecção bacteriana não usa princípios de entrevista motivacional, mas é de natureza mais informativa/educacional.
Essa intervenção se concentra nos riscos de infecção bacteriana que acompanham o uso de medicamentos injeções, com foco especial na redução, identificação e tratamento de abscessos e endocardite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes ajudando com as primeiras injeções
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que ajudaram pessoas que não usam drogas injetáveis com uma primeira injeção
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que dizem coisas positivas
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que dizem coisas positivas sobre injetar para pessoas que não injetam drogas
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6 meses
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Número de participantes injetando na frente de outras pessoas
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que injetam na frente de pessoas que não injetam drogas
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6 meses
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Número de participantes que se ofereceram para dar a primeira injeção
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que se ofereceram para dar a primeira injeção a pessoas que não usam drogas injetáveis
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Investigador principal: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Quebre a Intervenção do Ciclo
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NCT03043417ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substâncias