Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Briser le cycle : Prévention pour réduire l'initiation à l'usage de drogues injectables

20 mai 2025 mis à jour par: New York University

Break the Cycle : Adapter Break the Cycle pour réduire l'initiation à la consommation de drogues injectables à Tallinn, en Estonie et à New York, aux États-Unis

Break the Cycle est une étude d'intervention individuelle en deux séances, conçue pour réduire le rôle que jouent les utilisateurs de drogues injectables (PWID) dans l'initiation des non-PWID à l'utilisation de drogues injectables. La mise en œuvre de l'étude se fait sur deux sites : New York et Tallinn, Estonie. Au départ, les données quantitatives sont collectées via un entretien personnel structuré assisté par ordinateur, après quoi l'intervention est menée. Au suivi de 6 mois, une version modifiée de l'entretien est répétée. L'étude utilise une conception avant et après pour comparer la proportion de participants qui ont aidé aux premières injections et qui ont encouragé l'injection parmi les non-PWID, au cours des 6 mois précédant le début de l'étude avec les proportions lors du suivi de 6 mois. Sur la base de recherches antérieures sur l'intervention et sur la théorie sous-jacente de l'entretien motivationnel, l'augmentation des comportements d'aide et de promotion entre le départ et le suivi indiquerait que l'intervention n'a pas été efficace, quelle que soit la taille de son effet. En conséquence, les hypothèses selon lesquelles l'intervention produira des réductions de l'assistance aux premières injections et de l'engagement dans des comportements favorisant l'injection seront évaluées à l'aide de tests statistiques unilatéraux. L'intervention Break the Cycle suit une approche d'entretien motivationnel pour améliorer la motivation et les compétences des injecteurs actuels afin d'éviter d'aider et de promouvoir les premières injections chez les non-PWID. Le cœur de l'intervention est une discussion entre un intervenant et chaque participant sur les huit sujets suivants : première fois que le participant s'injecte des drogues ; les expositions du participant à des situations où l'aide aux premières injections des autres est une option, et la mesure dans laquelle ils ont aidé ; Les comportements des PWID qui pourraient encourager les non-PWID à s'injecter pour la première fois ; l'éventail des risques associés à l'utilisation de drogues injectables; des scénarios de jeu de rôle dans lesquels le participant développe des comportements et des scénarios pour éviter ou refuser des demandes d'initiation d'autres personnes à l'utilisation de drogues injectables ; jouer un rôle en discutant avec d'autres PWID sur le fait de ne pas encourager les non-PWID à commencer à s'injecter ; transmettre des pratiques d'injection plus sûres lors d'une première injection semble être la meilleure option ; et recevoir une formation et utiliser Narcan pour inverser les surdoses.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
402

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: David M. Barnes, PhD
  • Numéro de téléphone: 212-992-3729
  • E-mail: barned05@nyu.edu

Lieux d'étude

  • Estonie
      • Tallinn, Estonie
        • University of Tartu
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • New York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • avoir injecté des drogues non médicalement au cours des 2 derniers mois
  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • 18 ans ou plus
  • capable de participer à l'entretien et à l'intervention en anglais (à New York), en russe ou en estonien (à Tallinn, Estonie)

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Briser l'intervention du cycle
Break the Cycle Intervention utilise des entretiens de motivation pour améliorer la motivation et les compétences des injecteurs actuels pour éviter d'aider et de promouvoir les premières injections parmi les non-PWID.
Comportemental: Intervention pour briser le cycle
L'intervention utilise des entretiens motivationnels pour améliorer la motivation et les compétences des personnes qui s'injectent des drogues (PWID) afin d'éviter d'aider les non-PWID à passer à l'injection. L'intervention implique des discussions avec les participants dans 8 domaines : la première injection du participant ; les expositions du participant à des situations où l'aide aux premières injections des non-PWID est une option, et la mesure dans laquelle ils ont aidé ; leurs comportements qui pourraient encourager les non-PWID à s'injecter pour la première fois ; les risques associés à l'utilisation de drogues injectables; des jeux de rôle dans lesquels les participants développent des comportements et des scripts pour éviter ou refuser les demandes d'initiation des non-PWID à l'injection ; jouer un rôle en discutant avec d'autres PWID sur le fait de ne pas encourager les non-PWID à commencer à s'injecter ; transmettre des pratiques d'injection plus sûres lors d'une première injection semble être la meilleure option ; et recevoir une formation sur la naloxone et l'utiliser pour inverser les surdoses.
Comparateur actif: Prévention des infections bactériennes
La prévention des infections bactériennes est une intervention de contrôle de l'attention. Le contenu de la prévention des infections bactériennes est représentatif de la prévention des infections, les consommateurs de médicaments doivent recevoir, et parfois le faire, lorsqu'ils s'engagent avec les fournisseurs de services, tels que les programmes d'échange de seringues. La prévention des infections bactériennes n'utilise pas de principes d'entrevue de motivation, mais est de nature plus informative / éducative. Cette intervention se concentre sur les risques d'infection bactérienne qui accompagnent la consommation de médicaments par injection, avec un accent particulier sur la réduction des risques, l'identification et le traitement des abcès et de l'endocardite.
Comportemental: Prévention des infections bactériennes
La prévention des infections bactériennes est une intervention de contrôle de l'attention. Le contenu de la prévention des infections bactériennes est représentatif de la prévention des infections, les consommateurs de médicaments doivent recevoir, et parfois le faire, lorsqu'ils s'engagent avec les fournisseurs de services, tels que les programmes d'échange de seringues. La prévention des infections bactériennes n'utilise pas de principes d'entrevue de motivation, mais est de nature plus informative / éducative. Cette intervention se concentre sur les risques d'infection bactérienne qui accompagnent la consommation de médicaments par injection, avec un accent particulier sur la réduction des risques, l'identification et le traitement des abcès et de l'endocardite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants aidant aux premières injections
Délai: 6 mois
Nombre de participants ayant aidé des personnes non s'injectant des drogues lors d'une première injection
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui disent des choses positives
Délai: 6 mois
Nombre de participants qui disent des choses positives sur l'injection aux personnes qui ne s'injectent pas de drogues
6 mois
Nombre de participants s'injectant devant d'autres personnes
Délai: 6 mois
Nombre de participants s'injectant devant des personnes qui ne s'injectent pas de drogues
6 mois
Nombre de participants proposant de donner la première injection
Délai: 6 mois
Nombre de participants proposant de faire une première injection à des personnes qui ne s'injectent pas de drogues
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
New York University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Tartu

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
  • Chercheur principal: Don Des Jarlais, PhD, New York University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
2 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 mai 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Toxicomanie, intraveineuse

Essais cliniques sur Intervention pour briser le cycle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres