Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doorbreek de cyclus: preventie om het gebruik van injectiedrugs te verminderen

20 mei 2025 bijgewerkt door: New York University

Doorbreek de cyclus: aanpassing van de cyclus om de initiatie tot injecterend drugsgebruik te verminderen in Tallinn, Estland en New York City, VS

Break the Cycle is een twee-sessie, één-op-één, persoonlijke interventiestudie die is ontworpen om de rol te verminderen die personen die drugs injecteren (PWID) spelen bij het initiëren van niet-PWID in het gebruik van injectiedrugs. De uitvoering van de studie vindt plaats op twee locaties: New York City en Tallinn, Estland. Bij aanvang worden kwantitatieve gegevens verzameld via een gestructureerd computerondersteund persoonlijk interview, waarna de interventie wordt uitgevoerd. Bij de follow-up na 6 maanden wordt een aangepaste versie van het interview herhaald. De studie maakt gebruik van een pre- versus post-design om het percentage deelnemers dat hielp met de eerste injecties, en die het injecteren onder niet-PWID promootten, in de 6 maanden voorafgaand aan de uitgangswaarde te vergelijken met de percentages bij de follow-up na 6 maanden. Op basis van eerder onderzoek naar de interventie en op de onderliggende theorie van motiverende gespreksvoering, zou een toename in helpend en bevorderend gedrag tussen baseline en follow-up erop wijzen dat de interventie niet effectief was, ongeacht de grootte van het effect. Dienovereenkomstig zullen de hypothesen dat de interventie zal leiden tot vermindering van het assisteren bij eerste injecties en het deelnemen aan injectiebevorderend gedrag, worden geëvalueerd met behulp van eenzijdige statistische tests. Break the Cycle-interventie volgt een motiverende gespreksaanpak om de motivatie en vaardigheden van huidige injecterende gebruikers te verbeteren om te voorkomen dat ze helpen met en het promoten van eerste injecties bij niet-PWID. De kern van de interventie is een discussie tussen een interventionist en elke deelnemer over de volgende acht onderwerpen: de eerste keer dat de deelnemer drugs injecteert; de blootstelling van de deelnemer aan situaties waarin helpen met de eerste injecties van anderen een optie is, en de mate waarin ze hebben geholpen; Het gedrag van PWID's dat niet-PWID's zou kunnen aanmoedigen om voor de eerste keer te injecteren; het scala aan risico's dat gepaard gaat met het gebruik van injectiedrugs; rollenspelscenario's waarin de deelnemer gedragingen en scripts ontwikkelt voor het vermijden of weigeren van verzoeken om anderen te initiëren tot het gebruik van injectiedrugs; rollenspel praten met andere gebruikers van gebruikers over het niet aanmoedigen van niet-gebruikers van gebruikers om te beginnen met injecteren; het geven van veiligere injectiepraktijken bij het helpen met een eerste injectie lijkt de beste optie; en training krijgen in en het gebruik van Narcan om overdoses ongedaan te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
402

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: David M. Barnes, PhD
  • Telefoonnummer: 212-992-3729
  • E-mail: barned05@nyu.edu

Studie Locaties

  • Estland
      • Tallinn, Estland
        • University of Tartu
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10012
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de afgelopen 2 maanden op niet-medische wijze drugs hebben geïnjecteerd
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • 18 jaar of ouder
  • in staat zijn om deel te nemen aan het interview en de interventie in het Engels (in New York City), Russisch of Ests (in Tallinn, Estland)

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Breek de cyclusinterventie
Breek de cyclusinterventie maakt gebruik van motiverende interviews om de motivatie en vaardigheden van de huidige injectoren te verbeteren om te voorkomen dat u de eerste injecties tussen niet-PWID kunt helpen en promoten.
Gedragsmatig: Doorbreek de cyclusinterventie
De interventie maakt gebruik van motiverende gespreksvoering om de motivatie en vaardigheden van personen die drugs injecteren (PWID) te verbeteren om te voorkomen dat niet-PWID's worden geholpen bij de overgang naar injecteren. De interventie omvat gesprekken met deelnemers op 8 gebieden: de eerste keer dat de deelnemer injecteert; de blootstelling van de deelnemer aan situaties waarin helpen met de eerste injecties van niet-PWID's een optie is, en de mate waarin ze hielpen; hun gedrag dat niet-PWID's zou kunnen aanmoedigen om voor de eerste keer te injecteren; de risico's verbonden aan injectiedrugsgebruik; rollenspel waarin deelnemers gedragingen en scripts ontwikkelen om verzoeken om niet-PWID-injectie te vermijden of te weigeren; rollenspel praten met andere gebruikers van gebruikers over het niet aanmoedigen van niet-gebruikers van gebruikers om te beginnen met injecteren; het geven van veiligere injectiepraktijken bij het helpen met een eerste injectie lijkt de beste optie; en training krijgen in en het gebruik van naloxon om overdoses ongedaan te maken.
Actieve vergelijker: Preventie van bacteriële infectie
Bacteriële infectiepreventie is een aandachtscontrole -interventie. De inhoud van de preventie van bacteriële infectie is representatief voor de infectiepreventieinformatie -injectie -drugsgebruikers die gebruikers moeten ontvangen, en soms, wanneer ze zich bezighouden met dienstverleners, zoals spuituitwisselingsprogramma's. Bacteriële infectiepreventie maakt geen gebruik van motiverende interviewprincipes, maar is informatief/educatief van aard. Deze interventie richt zich op bacteriële infectierisico's die gepaard gaan met het gebruik van injectie, met een speciale focus op risicovermindering, identificatie en behandeling van abcessen en endocarditis.
Gedragsmatig: Preventie van bacteriële infectie
Bacteriële infectiepreventie is een aandachtscontrole -interventie. De inhoud van de preventie van bacteriële infectie is representatief voor de infectiepreventieinformatie -injectie -drugsgebruikers die gebruikers moeten ontvangen, en soms, wanneer ze zich bezighouden met dienstverleners, zoals spuituitwisselingsprogramma's. Bacteriële infectiepreventie maakt geen gebruik van motiverende interviewprincipes, maar is informatief/educatief van aard. Deze interventie richt zich op bacteriële infectierisico's die gepaard gaan met het gebruik van injectie, met een speciale focus op risicovermindering, identificatie en behandeling van abcessen en endocarditis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat helpt met eerste injecties
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat personen die geen drugs injecteren heeft geholpen met een eerste injectie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat positieve dingen zegt
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat positieve dingen zegt over injecteren tegen personen die geen drugs injecteren
6 maanden
Aantal deelnemers dat in het bijzijn van andere mensen injecteert
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat injecteert in het bijzijn van mensen die geen drugs injecteren
6 maanden
Aantal deelnemers dat aanbiedt om de eerste injectie te geven
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers dat aanbiedt om een ​​eerste injectie te geven aan personen die geen drugs injecteren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Tartu

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
  • Hoofdonderzoeker: Don Des Jarlais, PhD, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GCO 15-1445
  • 5DP1DA039542-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doorbreek de cyclusinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen