Bryt syklusen: Forebygging for å redusere initiering av injeksjonsmedisin
Bryt syklusen: Tilpasning av Break the Cycle for å redusere initiering av injeksjonsbruk i Tallinn, Estland og New York City, USA
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: David M. Barnes, PhD
- Telefonnummer: 212-992-3729
- E-post: barned05@nyu.edu
Studiesteder
-
-
-
Tallinn, Estland
- University of Tartu
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10012
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har injisert medikamenter ikke-medisinsk de siste 2 månedene
- kunne gi informert samtykke
- 18 år eller eldre
- kunne delta i intervjuet og intervensjonen på engelsk (i New York City), russisk eller estisk (i Tallinn, Estland)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bryt syklusintervensjonen
Bryt syklusintervensjonen bruker motivasjonsintervju for å forbedre dagens injektorers motivasjon og ferdigheter for å unngå å hjelpe med og fremme første injeksjoner blant ikke-PWID.
|
Intervensjonen bruker motiverende intervju for å styrke personer som injiserer medikamenter (PWID) motivasjon og ferdigheter for å unngå å hjelpe ikke-PWID overgang til injeksjon.
Intervensjonen innebærer diskusjoner med deltakere på 8 områder: deltakerens første gang injeksjon; deltakerens eksponering for situasjoner der hjelp med ikke-PWIDs første injeksjoner er et alternativ, og i hvilken grad de hjalp; deres oppførsel som kan oppmuntre ikke-PWID til å injisere for første gang; risikoen forbundet med bruk av injeksjonsmedisiner; rollespill der deltakerne utvikler atferd og skript for å unngå eller avslå forespørsler om å sette i gang ikke-PWID i injeksjon; rollespill å snakke med andre PWID om ikke å oppmuntre ikke-PWID til å begynne å injisere; å gi sikrere injeksjonspraksis når du hjelper til med en første injeksjon virker som det beste alternativet; og motta opplæring i og bruke nalokson for å reversere overdoser.
|
|
Aktiv komparator: Bakteriell infeksjonsforebygging
Bakteriell infeksjonsforebygging er en oppmerksomhetskontrollinngrep.
Innholdet i bakteriell infeksjonsforebygging er representativt for infeksjonsforebyggende informasjonsinjeksjonsmedisinbrukere bør motta, og noen ganger gjør det når de samarbeider med tjenesteleverandører, for eksempel sprøyteutvekslingsprogrammer.
Bakteriell infeksjonsforebygging bruker ikke motiverende intervjuprinsipper, men er mer informasjonsmessig/pedagogisk.
Denne intervensjonen fokuserer på bakteriell infeksjonsrisiko som følger med bruk av injeksjonsmedisin, med et spesielt fokus på risikoreduksjon, identifisering og behandling av abscesser og endokarditt.
|
Bakteriell infeksjonsforebygging er en oppmerksomhetskontrollinngrep.
Innholdet i bakteriell infeksjonsforebygging er representativt for infeksjonsforebyggende informasjonsinjeksjonsmedisinbrukere bør motta, og noen ganger gjør det når de samarbeider med tjenesteleverandører, for eksempel sprøyteutvekslingsprogrammer.
Bakteriell infeksjonsforebygging bruker ikke motiverende intervjuprinsipper, men er mer informasjonsmessig/pedagogisk.
Denne intervensjonen fokuserer på bakteriell infeksjonsrisiko som følger med bruk av injeksjonsmedisin, med et spesielt fokus på risikoreduksjon, identifisering og behandling av abscesser og endokarditt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som hjelper til med første injeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som hjalp personer som ikke sprøyter med en første injeksjon
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som sier positive ting
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som sier positive ting om sprøyter til personer som ikke sprøyter
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som injiserer foran andre mennesker
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som injiserer foran personer som ikke injiserer narkotika
|
6 måneder
|
|
Antall deltakere som tilbyr å gi første injeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som tilbyr å gi en første injeksjon til personer som ikke injiserer narkotika
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anneli Uuskula, PhD, University of Tartu
- Hovedetterforsker: Don Des Jarlais, PhD, New York University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- GCO 15-1445
- 5DP1DA039542-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bryt syklusintervensjonen
-
NCT05942937Rekruttering
-
NCT05012072RekrutteringFor tidlig fødsel | Mental helse velvære 1
-
NCT05071521FullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøye
-
NCT03567200Fullført
-
NCT05294159FullførtHumane immunsviktvirus