Estudio de bienestar de Third Ward para familias
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los padres deben ser...
- El custodio legal de un niño pequeño,
- Al menos 18 años,
- Capaz de tomar decisiones alimentarias en el hogar,
- Tener acceso a un teléfono en casa,
- Ser fluido en inglés Los niños pequeños necesitan ser...
- Entre 12 y 36 meses de edad
- Ser capaz de caminar.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento para ellos y sus hijos,
- Padres o niños pequeños que tienen condiciones de salud mental o física que les impedirían participar plenamente en las actividades del programa (p. ej., dependencia de la sonda de alimentación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de juego FUNPALs
Basado en la Teoría de la Autodeterminación, el Grupo de Juego de FUNPALs permitirá e inspirará a los padres a animar a sus hijos a mejorar su dieta y comportamientos de actividad a través de una crianza autoritaria general, prácticas de alimentación estructuradas y un ambiente hogareño saludable.
Los padres y los niños pequeños participarán juntos en el grupo de juego de FUNPALs, donde serán guiados a través de una serie de actividades abiertas pero estructuradas que incluyen juegos libres, ejercicio, preparación de refrigerios, discusión, canto y estiramientos de yoga.
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Basado en la teoría de la autodeterminación, FUNPALs Playgroup tiene como objetivo permitir e inspirar a los padres a mejorar la ingesta dietética y los hábitos de actividad física de sus niños pequeños a través de la crianza autoritaria, prácticas de alimentación estructuradas y un entorno familiar saludable.
Los grupos de juego incluirán actividades de aprendizaje experiencial abiertas pero estructuradas, juegos libres e instrucción/discusión.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de padres de niños pequeños saludables
El objetivo del Grupo de Padres de Niños Pequeños Saludables es entregar a los padres los mismos mensajes sobre nutrición y actividad que los entregados en el Grupo de Juego de FUNPALs.
En el Grupo de Padres de Niños Pequeños Saludables, los padres (sin niños) se reunirán en grupos para recibir información sobre nutrición y actividad relacionada con sus niños pequeños y participarán en una discusión sobre cómo implementan o pueden implementar estos comportamientos.
En esta condición de control no se incluirá aprendizaje experiencial, niños, juegos o instrucción para padres.
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La clase de padres servirá como nuestro grupo de control de instrucción únicamente.
Los padres en esta clase recibirán información sobre recomendaciones de nutrición y actividades con respecto a sus niños pequeños y lo discutirán en un grupo con otros padres.
En esta clase no se incluirán actividades de aprendizaje experiencial, información sobre la crianza de los hijos o niños.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario integral general para padres
Periodo de tiempo: Intervención basal y postintervención inmediata
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Esta medida de crianza general de 69 elementos evaluará los cambios en los dominios de crianza positiva (es decir, crianza autorizada): crianza, estructura y control del comportamiento.
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Intervención basal y postintervención inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prácticas de alimentación estructurada (Savage et al., 2017)
Periodo de tiempo: línea de base y postintervención inmediata
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Esta medida de 22 ítems evaluará la limitación de la exposición a alimentos poco saludables y el establecimiento de rutinas a la hora de comer.
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línea de base y postintervención inmediata
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Ambiente en el hogar
Periodo de tiempo: línea de base y postintervención inmediata
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una entrevista telefónica evaluará la disponibilidad en el hogar de alimentos, recursos para la actividad física, dispositivos de medios de pantalla y condiciones de sueño, así como las normas sociales y las políticas familiares con respecto a las comidas, el juego activo, el sueño y los medios de pantalla
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línea de base y postintervención inmediata
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Ingesta de frutas y verduras para niños pequeños
Periodo de tiempo: Intervención basal y postintervención inmediata
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La espectrometría de reflectancia dérmica (Veggie Meter (R), Longevity Link Corp) se utilizará para evaluar los niveles de carotenoides en la piel de los niños pequeños.
Los niveles de carotenoides en la piel reflejan la ingesta dietética de carotenoides, que son pigmentos que se encuentran en muchas frutas y verduras.
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Intervención basal y postintervención inmediata
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Ingesta dietética de niños pequeños
Periodo de tiempo: línea de base y postintervención inmediata
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El Cuestionario de frecuencia de alimentos Kids Bites (Aguilar et al., 2014) evaluará el consumo de bocadillos, azúcar, bebidas azucaradas y frutas y verduras.
Los padres completarán esta medida para sus hijos.
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línea de base y postintervención inmediata
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Niño sedentario, moderado a vigoroso, y actividad del sueño
Periodo de tiempo: Intervención basal y postintervención inmediata
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Los niños pequeños usarán el Actígrafo GT3X+ (Pensacola, FL) durante 8 días consecutivos al inicio del estudio e inmediatamente después.
El actígrafo es un acelerómetro triaxial que ha sido validado en niños pequeños para medir los niveles de actividad.
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Intervención basal y postintervención inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tracey Ledoux, University of Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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