Estudio de nivolumab y relatlimab en cánceres avanzados con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento resistentes al inhibidor anterior de PD-(L)1

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años.
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
• Tienen enfermedad metastásica o localmente avanzada deficiente en reparación de desajustes/MSI-H.
• Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con inhibidores de PD-1/PD-L1
• Pacientes con presencia de al menos una lesión medible.
• Esperanza de vida mayor a 3 meses.
• Los pacientes deben tener una función adecuada de los órganos y la médula definida por el estudio - pruebas de laboratorio especificadas.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) documentada ≥ 50% - 6 meses antes de la administración del fármaco.
• Debe usar una forma aceptable de control de la natalidad mientras esté en el estudio.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Historia conocida o evidencia de metástasis cerebrales.
• Requiere alguna terapia antineoplásica.
• Antecedentes de tratamiento previo con anti-LAG3.
• Recibió quimioterapia, radiación o esteroides dentro de los 14 días anteriores al tratamiento del estudio.
• Tenía cualquier fármaco citotóxico en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio.
• Haber recibido algún fármaco en investigación, una vacuna viva, cualquier terapia de hiposensibilización con alérgenos, factores de crecimiento o cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores al tratamiento del estudio.
• Cirujía importante
• Reacción de hipersensibilidad a cualquier anticuerpo monoclonal.
• Tiene una enfermedad autoinmune conocida o sospechada activa.
• Tiene diagnóstico de inmunodeficiencia.
• Aloinjerto de tejido u órgano previo o trasplante alogénico de médula ósea.
• Requiere oxígeno suplementario diario
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
• Enfermedad cardiaca importante
• Antecedentes de encefalitis, meningitis o convulsiones no controladas en el año anterior al consentimiento informado.
• Infección por VIH o hepatitis B o C en la selección.
• Tiene una infección activa.
• No se puede extraer sangre.
• Paciente con enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Toxicidad previa potencialmente mortal a anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA4
• Mujer que está embarazada o amamantando.