GRX con control remoto: primero en humanos en la India

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años;
2. Pacientes con enfermedad arterial coronaria con indicación clínica para ICP;
3. Paciente considerado apropiado para PCI asistida por robot; y
4. El sujeto ha sido informado de la naturaleza del estudio, está de acuerdo con sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.

Inclusión angiográfica:

1. La lesión del estudio es una lesión única de la arteria coronaria nativa de novo (es decir, una lesión coronaria no tratada previamente).
2. El diámetro del vaso de referencia de la lesión está entre 2,50 mm y 4,0 mm por estimación visual.
3. Estudio de longitud de la lesión menor o igual a 20 mm por estimación visual.
4. La longitud de la lesión de estudio se puede tratar con un stent. El stent debe poder cubrir toda la longitud de la lesión con al menos 2 mm de segmentos normales en los bordes proximal y distal de la lesión.
5. Estudie el diámetro de la lesión que muestre una estenosis significativa de al menos el 50% por estimación visual.

Criterio de exclusión:

1. Fracaso/incapacidad/falta de voluntad para proporcionar el consentimiento informado; o
2. El investigador determina que el paciente o la anatomía coronaria no son adecuados para PCI asistida por robot.

Exclusión angiográfica:

1. Lesión diana que no puede cubrirse por completo con un solo stent.
2. El sujeto requiere tratamiento de múltiples lesiones.
3. Cualquier colocación previa de stent dentro de los 5 mm (proximal o distal) de la lesión objetivo
4. La lesión del estudio requiere un tratamiento planificado con DCA, láser, aterectomía rotacional o cualquier dispositivo excepto la dilatación con balón antes de la colocación del stent.
5. El vaso de estudio tiene evidencia de trombo intraluminal o tortuosidad de moderada a severa (> 90°) proximal a la lesión objetivo

6. La lesión de estudio presenta alguna de las siguientes características:

   1. oclusión total
   2. Dentro de 2 mm de una rama lateral > 2,0 mm de diámetro del vaso
   3. No ostial en ubicación
   4. Está ubicado en una curva de ≥ 45° en el recipiente
   5. es severamente tortuoso
   6. Está severamente calcificado
   7. Calcificación severa en la parte del vaso proximal a la lesión diana
   8. Lesión diana que se localiza en un vaso nativo distal a una anastomosis con un injerto de vena safena o un bypass de arteria mamaria interna izquierda/derecha (LIMA/RIMA) y se aborda a través del injerto de bypass
7. Enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda sin protección (una obstrucción mayor al 50% de estenosis de diámetro en la arteria coronaria principal izquierda)