GRX kaukosäätimellä: Ensimmäinen ihmisissä Intiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta;
2. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joilla on kliininen indikaatio PCI:lle;
3. Potilas katsotaan sopivaksi robottiavusteiseen PCI:hen; ja
4. Tutkittavalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Angiografinen sisällyttäminen:

1. Tutkimusleesio on yksittäinen de novo natiivi sepelvaltimoleesio (eli sepelvaltimoleesio, jota ei ole aiemmin hoidettu).
2. Leesion vertailusuonen halkaisija on visuaalisesti arvioituna 2,50–4,0 mm.
3. Tutki leesion pituus, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 20 mm visuaalisesti arvioituna.
4. Tutkimusleesion pituus voidaan hoitaa yhdellä stentillä. Stentin tulee kyetä peittämään leesion koko pituus vähintään 2 mm:n normaaleilla segmenteillä leesion proksimaalisilla ja distaalisilla reunoilla.
5. Tutkimusleesion halkaisija osoittaa merkittävää ahtautta, vähintään 50 % visuaalisesti arvioituna.

Poissulkemiskriteerit:

1. Epäonnistuminen/kyvyttömyys/haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus; tai
2. Tutkija toteaa, että potilas tai sepelvaltimon anatomia ei sovellu robottiavusteiseen PCI:hen.

Angiografinen poissulkeminen:

1. Kohdeleesio, jota ei voida peittää kokonaan yhdellä stentillä.
2. Kohde vaatii useiden leesioiden hoitoa
3. Mikä tahansa aikaisempi stentin asennus 5 mm:n etäisyydelle (proksimaalisesta tai distaalisesta) kohdevauriosta
4. Tutkimusleesio vaatii suunniteltua hoitoa DCA:lla, laserilla, rotaatioaterektomialla tai millä tahansa muulla laitteella, paitsi pallolaajennuksella ennen stentin asennusta
5. Tutkimussuonessa on merkkejä intraluminaalisesta trombista tai kohtalaisesta tai vaikeasta mutkaisuudesta (> 90°) proksimaalisesti kohdevaurioon

6. Tutkimusvauriolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:

   1. Täydellinen tukos
   2. 2 mm:n säteellä sivuhaaroista, joiden suonen halkaisija on > 2,0 mm
   3. Ei ostiaalinen sijainniltaan
   4. Sijaitsee ≥ 45° mutkassa aluksessa
   5. On erittäin mutkikas
   6. On pahasti kalkkeutunut
   7. Vakava kalkkeutuminen suonen kohdassa, joka on lähellä kohdevauriota
   8. Kohdeleesio, joka sijaitsee alkuperäisessä suonessa distaalisessa anastomoosista, jossa on sivulaskimosiirre tai vasemman/oikean sisäisen rintavaltimon (LIMA/RIMA) ohitus ja jota lähestytään ohitussiirteen kautta
7. Suojaamaton vasemman pääsepelvaltimon sairaus (tukkeuma, jonka halkaisija on yli 50 % vasemmassa sepelvaltimossa)