GRX com ReMOTE: o primeiro em humanos na Índia

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos;
2. Pacientes com doença arterial coronariana com indicação clínica de ICP;
3. Paciente considerado adequado para ICP assistida por robótica; e
4. O sujeito foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito.

Inclusão angiográfica:

1. A lesão do estudo é uma lesão única de artéria coronária nativa de novo (ou seja, uma lesão coronária não tratada anteriormente).
2. O diâmetro do vaso de referência da lesão está entre 2,50 mm e 4,0 mm por estimativa visual.
3. Estude o comprimento da lesão menor ou igual a 20 mm por estimativa visual.
4. O comprimento da lesão do estudo pode ser tratado com um stent. O stent deve ser capaz de cobrir toda a extensão da lesão com pelo menos 2 mm de segmentos normais nas bordas proximal e distal da lesão.
5. Estudar o diâmetro da lesão mostrando estenose significativa de pelo menos 50% por estimativa visual.

Critério de exclusão:

1. Falha/incapacidade/falta de vontade de fornecer consentimento informado; ou
2. O investigador determina que o paciente ou a anatomia coronária não são adequados para ICP assistida por robótica.

Exclusão angiográfica:

1. Lesão-alvo que não pode ser totalmente coberta por um único stent.
2. Sujeito requer tratamento de múltiplas lesões
3. Qualquer colocação anterior de stent dentro de 5 mm (proximal ou distal) da lesão-alvo
4. A lesão em estudo requer tratamento planejado com DCA, laser, aterectomia rotacional ou qualquer outro dispositivo, exceto dilatação por balão antes da colocação do stent
5. O vaso em estudo tem evidência de trombo intraluminal ou tortuosidade moderada a grave (> 90°) proximal à lesão-alvo

6. A lesão em estudo tem qualquer uma das seguintes características:

   1. Oclusão total
   2. Dentro de 2 mm de um ramo lateral > 2,0 mm de diâmetro do vaso
   3. Localização não ostial
   4. Está localizado em uma curva ≥ 45° no vaso
   5. É severamente tortuoso
   6. Está severamente calcificado
   7. Calcificação grave na parte do vaso proximal à lesão-alvo
   8. Lesão-alvo que está localizada em um vaso nativo distal a uma anastomose com um enxerto de veia safena ou um desvio da artéria mamária interna esquerda/direita (LIMA/RIMA) e é abordada através do enxerto de desvio
7. Doença do tronco da coronária esquerda desprotegida (uma obstrução superior a 50% do diâmetro da estenose no tronco da coronária esquerda)