GRX con ReMOTE: primo in Human in India

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni;
2. Pazienti con malattia coronarica con indicazione clinica per PCI;
3. Paziente ritenuto idoneo per PCI assistito da robot; E
4. Il soggetto è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto.

Inclusione angiografica:

1. La lesione in studio è una singola lesione coronarica nativa de novo (ovvero una lesione coronarica non trattata in precedenza).
2. Il diametro del vaso di riferimento della lesione è compreso tra 2,50 mm e 4,0 mm mediante stima visiva.
3. Studiare la lunghezza della lesione inferiore o uguale a 20 mm mediante stima visiva.
4. La lunghezza della lesione in studio può essere trattata con uno stent. Lo stent dovrebbe essere in grado di coprire l'intera lunghezza della lesione con almeno 2 mm di segmenti normali sui bordi prossimale e distale della lesione.
5. Studiare il diametro della lesione che mostra una stenosi significativa di almeno il 50% mediante stima visiva.

Criteri di esclusione:

1. Mancata/incapacità/riluttanza a fornire il consenso informato; O
2. L'investigatore determina che il paziente o l'anatomia coronarica non sono adatti per il PCI assistito da robot.

Esclusione angiografica:

1. Lesione bersaglio che non può essere completamente coperta da un singolo stent.
2. Il soggetto richiede il trattamento di lesioni multiple
3. Qualsiasi posizionamento precedente di stent entro 5 mm (prossimale o distale) dalla lesione target
4. La lesione in studio richiede un trattamento pianificato con DCA, laser, aterectomia rotazionale o qualsiasi dispositivo ad eccezione della dilatazione con palloncino prima del posizionamento dello stent
5. Il vaso dello studio presenta evidenza di trombo intraluminale o tortuosità da moderata a grave (> 90°) prossimale alla lesione bersaglio

6. La lesione in studio presenta una delle seguenti caratteristiche:

   1. Occlusione totale
   2. Entro 2 mm da un ramo laterale > 2,0 mm di diametro del vaso
   3. Posizione non ostiale
   4. Si trova a ≥ 45° di curvatura del vaso
   5. È gravemente tortuoso
   6. È gravemente calcificato
   7. Grave calcificazione nella parte del vaso prossimale alla lesione target
   8. Lesione target che si trova in un vaso nativo distale a un'anastomosi con un innesto di vena safena o un bypass dell'arteria mammaria interna sinistra/destra (LIMA/RIMA) e viene raggiunta attraverso l'innesto di by-pass
7. Malattia dell'arteria coronaria principale sinistra non protetta (stenosi superiore al 50% del diametro dell'arteria coronaria principale sinistra)