GRX z pilotem: pierwszy w firmie Human w Indiach

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat;
2. Pacjenci z chorobą wieńcową ze wskazaniami klinicznymi do PCI;
3. Pacjent uznany za odpowiedniego do PCI wspomaganej robotem; I
4. Uczestnik został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki i wyraził pisemną świadomą zgodę.

Inkluzja angiograficzna:

1. Badana zmiana jest pojedynczą natywną zmianą w tętnicy wieńcowej de novo (tj. zmianą w tętnicy wieńcowej nieleczoną wcześniej).
2. Średnica naczynia wzorcowego zmiany wynosi od 2,50 mm do 4,0 mm według oceny wizualnej.
3. Zbadać długość zmiany mniejszą lub równą 20 mm na podstawie oceny wizualnej.
4. Badana długość zmiany może być leczona jednym stentem. Stent powinien być w stanie pokryć całą długość zmiany z co najmniej 2 mm normalnymi odcinkami na proksymalnych i dystalnych krawędziach zmiany.
5. Zbadaj średnicę zmiany wykazującej znaczne zwężenie o co najmniej 50% na podstawie oceny wizualnej.

Kryteria wyłączenia:

1. Brak/niezdolność/niechęć do wyrażenia świadomej zgody; Lub
2. Badacz stwierdza, że ​​pacjent lub anatomia tętnicy wieńcowej nie nadają się do PCI wspomaganej robotem.

Wykluczenie angiograficzne:

1. Docelowa zmiana, której nie można całkowicie pokryć pojedynczym stentem.
2. Podmiot wymaga leczenia wielu zmian chorobowych
3. Każde wcześniejsze umieszczenie stentu w odległości 5 mm (proksymalnej lub dystalnej) od docelowej zmiany
4. Badana zmiana wymaga planowanego leczenia DCA, laserem, aterektomii rotacyjnej lub jakimkolwiek urządzeniem z wyjątkiem dylatacji balonowej przed umieszczeniem stentu
5. Badane naczynie wykazuje oznaki skrzepliny w świetle naczynia lub umiarkowanego lub ciężkiego skręcenia (> 90°) proksymalnie do docelowej zmiany

6. Badana zmiana ma jedną z następujących cech:

   1. Całkowita okluzja
   2. W odległości 2 mm od odgałęzienia bocznego > 2,0 mm średnicy naczynia
   3. Nie ostial w lokalizacji
   4. Znajduje się na zagięciu naczynia ≥ 45°
   5. Jest mocno kręty
   6. Jest mocno zwapniony
   7. Silne zwapnienie w części naczynia proksymalnej do zmiany docelowej
   8. Docelowa zmiana, która znajduje się w natywnym naczyniu dystalnie od zespolenia z przeszczepem żyły odpiszczelowej lub pomostem lewej/prawej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA/RIMA), do której dostęp uzyskuje się przez pomost omijający
7. Niezabezpieczona choroba lewej głównej tętnicy wieńcowej (niedrożność większa niż 50% średnicy zwężenia w lewej głównej tętnicy wieńcowej)