GRX With REMOTE: Först i Human i Indien

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år;
2. Patienter med kranskärlssjukdom med klinisk indikation för PCI;
3. Patienten bedöms lämplig för robotassisterad PCI; och
4. Försökspersonen har informerats om studiens karaktär, samtycker till dess bestämmelser och har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Angiografisk inkludering:

1. Studieskada är en enda de novo nativ kranskärlsskada (dvs en kranskärlsskada som inte tidigare behandlats).
2. Referenskärlets diameter är mellan 2,50 mm och 4,0 mm enligt visuell uppskattning.
3. Studera lesionslängden mindre eller lika med 20 mm genom visuell uppskattning.
4. Studiens lesionslängd kan behandlas med en stent. Stenten ska kunna täcka hela längden av lesionen med minst 2 mm normala segment på proximala och distala kanter av lesionen.
5. Studie lesionsdiameter som visar signifikant stenos på minst 50 % enligt visuell uppskattning.

Exklusions kriterier:

1. Underlåtenhet/oförmåga/ovilja att ge informerat samtycke; eller
2. Utredaren fastställer att patienten eller kranskärlens anatomi inte är lämplig för robotassisterad PCI.

Angiografisk uteslutning:

1. Målskada som inte kan täckas helt av en enda stent.
2. Personen kräver behandling av flera lesioner
3. Eventuell tidigare stentplacering inom 5 mm (proximal eller distal) från målskadan
4. Studielesionen kräver planerad behandling med DCA, laser, rotationsaterektomi eller någon annan anordning förutom ballongdilatation före stentplacering
5. Studiekärlet har tecken på intraluminal trombos eller måttlig till svår tortuositet (> 90°) proximalt till målskadan

6. Studielesionen har någon av följande egenskaper:

   1. Total ocklusion
   2. Inom 2 mm från en sidogren > 2,0 mm kärldiameter
   3. Inte ostial på plats
   4. Finns vid ≥ 45° böj i kärlet
   5. Är kraftigt slingrande
   6. Är kraftigt förkalkad
   7. Allvarlig förkalkning i den del av kärlet som är närmast målskadan
   8. Målskada som är lokaliserad i ett inhemskt kärl distalt om en anastomos med ett saphenous ventransplantat eller en vänster/höger inre bröstartär (LIMA/RIMA) bypass och som närmar sig genom bypasstransplantatet
7. Oskyddad vänster huvudkransartärsjukdom (en obstruktion större än 50 % i diameter stenos i vänster huvudkransartär)