GRX With REMOTE: Først i Human i India

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år;
2. Pasienter med koronararteriesykdom med klinisk indikasjon for PCI;
3. Pasient ansett som passende for robotassistert PCI; og
4. Forsøkspersonen har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har gitt skriftlig informert samtykke.

Angiografisk inkludering:

1. Studielesjon er en enkelt de novo nativ koronararterielesjon (dvs. en koronarlesjon som ikke tidligere er behandlet).
2. Lesjonsreferansekardiameteren er mellom 2,50 mm og 4,0 mm ved visuelt estimat.
3. Undersøk lesjonslengden mindre eller lik 20 mm ved visuelt estimat.
4. Studielesjonslengden kan behandles med én stent. Stenten skal kunne dekke hele lesjonens lengde med minst 2 mm normale segmenter på proksimale og distale kanter av lesjonen.
5. Studielesjonsdiameter som viser signifikant stenose på minst 50 % ved visuelt estimat.

Ekskluderingskriterier:

1. Unnlatelse/manglende evne/vilje til å gi informert samtykke; eller
2. Etterforskeren fastslår at pasienten eller koronaranatomien ikke er egnet for robotassistert PCI.

Angiografisk ekskludering:

1. Mållesjon som ikke kan dekkes helt av en enkelt stent.
2. Personen krever behandling av flere lesjoner
3. Eventuell tidligere stentplassering innen 5 mm (proksimal eller distal) fra mållesjonen
4. Studielesjonen krever planlagt behandling med DCA, laser, rotasjonsaterektomi eller en hvilken som helst enhet bortsett fra ballongdilatasjon før stentplassering
5. Studiekaret har tegn på intraluminal trombe eller moderat til alvorlig tortuositet (> 90°) proksimalt til mållesjonen

6. Studielesjonen har noen av følgende egenskaper:

   1. Total okklusjon
   2. Innenfor 2 mm fra en sidegren > 2,0 mm kardiameter
   3. Ikke ostial på plassering
   4. Er plassert ved ≥ 45° bøy i fartøyet
   5. Er sterkt kronglete
   6. Er sterkt forkalket
   7. Alvorlig forkalkning i den delen av karet som er proksimalt til mållesjonen
   8. Mållesjon som er lokalisert i et naturlig kar distalt for en anastomose med en saphenøs venegraft eller en venstre/høyre intern brystarterie (LIMA/RIMA) bypass, og som nærmes gjennom bypass-graften
7. Ubeskyttet venstre hovedkoronararteriesykdom (en obstruksjon større enn 50 % diameter stenose i venstre hovedkransarterie)