El sistema interactivo Jintronix para el entrenamiento de rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
El sistema interactivo Jintronix para el entrenamiento de rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3N 1X7
- Université de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber tenido un ictus isquémico o hemorrágico por primera vez;
- tener un deterioro residual de la UE de leve a moderado (puntuación de 3 a 6 en el componente del brazo Chedoke-McMaster, siempre que se puedan jugar exergames);
- estar en etapa subaguda (dentro de los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular);
- recibiendo los servicios habituales de rehabilitación ambulatoria en uno de los dos sitios de rehabilitación seleccionados, ubicados en el área metropolitana de Montreal en Canadá.
Criterio de exclusión:
- ser médicamente inestable;
- tener déficits cognitivos o de comunicación severos;
- tener impedimentos visuales que limiten el uso del exergame;
- tener alguna contraindicación médica para los movimientos del hombro;
- tener graves déficits de equilibrio que limitan sentarse con seguridad de forma independiente;
- tener una discapacidad previa de las extremidades superiores que limite la recuperación potencial;
- tener cualquier otro impedimento que limite el uso del exergame.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista, rehabilitación habitual + exergame Jintronix
Además de las sesiones habituales de rehabilitación ambulatoria planificadas para el participante, los participantes asisten a sesiones para usar el sistema Jintronix durante un máximo de 30 minutos hasta 3 veces por semana.
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Los participantes usan exergame con el terapeuta en el centro de rehabilitación.
Hay varios juegos disponibles, el terapeuta ajusta la elección del juego y el nivel de dificultad de acuerdo con las habilidades e intereses del participante.
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Otro: Grupo de control
Los participantes continúan con sus sesiones de rehabilitación prescritas.
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los participantes continuaron con sus sesiones de rehabilitación planificadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de sesiones (factibilidad)
Periodo de tiempo: Periodo de 4 semanas
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número de sesiones que el participante usó el sistema durante el período de estudio
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Periodo de 4 semanas
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duración de las sesiones
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (en curso)
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la duración media de las sesiones (minutos)
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Período de 4 semanas (en curso)
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tiempo dedicado por el terapeuta a ayudar al participante
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (en curso)
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tiempo durante las sesiones que el terapeuta dedicó a ayudar al participante (minutos)
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Período de 4 semanas (en curso)
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tiempo dedicado a cada exergame
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (en curso)
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el tiempo dedicado a cada exergame (minutos)
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Período de 4 semanas (en curso)
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evento adverso (recuentos)
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (en curso)
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aparición de eventos adversos como caídas, cinetosis, mareos y dolores de cabeza
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Período de 4 semanas (en curso)
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evento adverso (escala de esfuerzo de Borg, escala autoinformada 6-20, (escala de esfuerzo de Borg puntuada de 6 a 20, sin esfuerzo hasta el esfuerzo máximo)
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (en curso)
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esfuerzo después de jugar el exergame informado usando la escala de esfuerzo de Borg
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Período de 4 semanas (en curso)
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evento adverso (dolor autoinformado en escala analógica visual 0-10)
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (en curso)
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dolor después de jugar el exergame informado usando una escala analógica visual 0-10, 0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable.
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Período de 4 semanas (en curso)
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Medida específica de la calidad de vida del accidente cerebrovascular - Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (por publicación)
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Stroke Impact Scale es un cuestionario sobre el impacto que tiene el accidente cerebrovascular en la función, el estado de ánimo, el estado emocional, la puntuación total de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud autoinformada.
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Período de 4 semanas (por publicación)
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función de las extremidades superiores evaluada mediante el registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (por publicación)
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El registro de actividad motora es un cuestionario que el participante completa para informar cuánto usa la extremidad superior afectada para varias tareas diarias, cada tarea se califica de 0 a 5 (escala ordinal, 0 = no usa el brazo - 6 = usa tanto como antes), la puntuación total es la media de las puntuaciones.
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Período de 4 semanas (por publicación)
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función del miembro superior evaluada mediante la prueba Box and Block
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (por publicación)
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la función de las extremidades superiores se evalúa mediante la prueba de caja y bloque, en la que se cronometra a los participantes mientras recogen y colocan cubos de madera
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Período de 4 semanas (por publicación)
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control motor de las extremidades superiores evaluado mediante la Evaluación de Fugl-Meyer-extremidad superior
Periodo de tiempo: Período de 4 semanas (por publicación)
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El control motor de las extremidades superiores se evalúa mediante un resultado válido y fiable, una medida que consiste en tareas que debe realizar el participante, puntuaciones entre 0 y 66; las puntuaciones más altas indican un mejor control motor.
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Período de 4 semanas (por publicación)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- CRIR-795-0113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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