O Sistema Interativo Jintronix para Treinamento de Reabilitação de Extremidades Superiores Pós-AVC
O Sistema Interativo Jintronix para Treinamento de Reabilitação de Membros Superiores Pós-AVC: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3N 1X7
- Université de Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sofrido pela primeira vez um AVC isquêmico ou hemorrágico;
- ter comprometimento residual leve a moderado da UE (escore 3-6 no componente do braço Chedoke-McMaster, desde que exergames possam ser jogados);
- estar em estágio subagudo (até 6 meses após o AVC);
- recebendo serviços habituais de reabilitação ambulatorial em um dos dois locais de reabilitação selecionados, localizados na área metropolitana de Montreal, no Canadá.
Critério de exclusão:
- ser clinicamente instável;
- ter déficits cognitivos ou de comunicação graves;
- ter deficiência visual limitando o uso do exergame;
- ter alguma contraindicação médica para movimentos do ombro;
- ter graves déficits de equilíbrio limitando sentar-se com segurança de forma independente;
- ter comprometimento anterior do membro superior limitando o potencial de recuperação;
- ter qualquer outra deficiência que limitasse o uso do exergame.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção, reabilitação usual + exergame Jintronix
Além das sessões habituais de reabilitação ambulatorial planejadas para o participante, os participantes participam de sessões para usar o sistema Jintronix por até 30 minutos até 3 vezes por semana
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Os participantes usam exergame com o terapeuta no centro de reabilitação.
Vários jogos estão disponíveis, o terapeuta ajusta a escolha do jogo e o nível de dificuldade de acordo com as habilidades e interesses do participante.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes continuam suas sessões de reabilitação prescritas
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os participantes continuaram suas sessões de reabilitação planejadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de sessões (viabilidade)
Prazo: Período de 4 semanas
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número de sessões que o participante usou o sistema durante o período do estudo
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Período de 4 semanas
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duração das sessões
Prazo: Período de 4 semanas (em andamento)
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a duração média das sessões (minutos)
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Período de 4 semanas (em andamento)
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tempo gasto pelo terapeuta auxiliando o participante
Prazo: Período de 4 semanas (em andamento)
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tempo durante as sessões que o terapeuta passou atendendo o participante (minutos)
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Período de 4 semanas (em andamento)
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tempo gasto em cada exergame
Prazo: Período de 4 semanas (em andamento)
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o tempo gasto em cada exergame (minutos)
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Período de 4 semanas (em andamento)
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evento adverso (contagens)
Prazo: Período de 4 semanas (em andamento)
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ocorrência de eventos adversos como quedas, enjôo, tontura e dores de cabeça
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Período de 4 semanas (em andamento)
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evento adverso (escala de esforço de Borg, escala autorrelatada de 6 a 20, (escala de esforço de Borg pontuada de 6 a 20, sem esforço a esforço máximo)
Prazo: Período de 4 semanas (em andamento)
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esforço depois de jogar o exergame relatado usando a escala de esforço de Borg
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Período de 4 semanas (em andamento)
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evento adverso (dor auto relatada na escala analógica visual 0-10)
Prazo: Período de 4 semanas (em andamento)
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dor após jogar o exergame relatada usando escala analógica visual 0-10, 0 é nenhuma dor, 10 é a pior dor imaginável.
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Período de 4 semanas (em andamento)
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Medida de qualidade de vida específica para AVC - Stroke Impact Scale
Prazo: Período de 4 semanas (por post)
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Stroke Impact Scale é um questionário do impacto que o AVC está tendo na função, humor, estado emocional, pontuação total de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde autorrelatada.
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Período de 4 semanas (por post)
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função do membro superior avaliada usando o registro de atividade motora
Prazo: Período de 4 semanas (por post)
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O Registro de Atividade Motora é um questionário que o participante preenche relatando o quanto o membro superior comprometido é usado para várias tarefas diárias, cada tarefa é pontuada de 0 a 5 (escala ordinal, 0 = não usa o braço - 6 = usa tanto quanto antes), a pontuação total é a média das pontuações.
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Período de 4 semanas (por post)
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função do membro superior avaliada por meio do teste Box and Block
Prazo: Período de 4 semanas (por post)
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a função do membro superior é avaliada usando o teste de caixa e bloco, onde os participantes são cronometrados enquanto pegam e colocam cubos de madeira
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Período de 4 semanas (por post)
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controle motor do membro superior avaliado usando a avaliação de Fugl-Meyer-extremidade superior
Prazo: Período de 4 semanas (por post)
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O controle motor do membro superior é avaliado por meio de um resultado válido e confiável, medida que consiste em tarefas a serem executadas pelo participante, pontuações entre 0-66, pontuações mais altas indicam melhor controle motor.
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Período de 4 semanas (por post)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRIR-795-0113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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