Programa Biomédico de Prevención del VIH/SIDA Yunnan (B-HAPPY)

B-HAPPY es un proyecto científico de implementación que presentará y evaluará la implementación de PrEP entre más de 1000 hombres que tienen sexo con hombres (HSH), en ocho municipios de Yunnan, China. El proyecto tiene como objetivo comparar la eficacia de dos paquetes de estrategias de implementación: 1) Implementación estándar: comprende las estrategias que el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Yunnan normalmente usaría para introducir innovaciones de prevención del VIH en ausencia del estudio propuesto; y 2) Implementación mejorada: implementación estándar mejorada por un enfoque guiado por SIC para planificar e implementar PrEP.

Este estudio utilizará un diseño de cuña escalonada, donde los sitios pasarán por cuatro períodos de estudio: un Período de referencia previa (Servicio de rutina sin implementación de PrEP), un Período de referencia (Implementación estándar de PrEP), un Período de experimento (Implementación mejorada de PrEP) PrEP), y un Período de Observación Post-Experimento. Los sitios se asignan al azar al momento del inicio de la intervención, con 2 sitios que pasan de la implementación estándar a la implementación mejorada cada 6 meses. La condición de intervención cambia con el tiempo y el efecto de la intervención es la diferencia en los resultados entre los períodos de referencia y experimental, y los períodos posteriores al experimento y de referencia.

Los objetivos específicos del estudio propuesto son:

1. Evaluar si la adición de la administración de PrEP guiada por SIC (Implementación mejorada) a la administración de PrEP estándar del sistema de salud mejora los resultados de los servicios. A través de un ensayo aleatorio escalonado en ocho municipios de Yunnan, se examinará el cambio dentro del sitio a lo largo del tiempo; el momento de la introducción de la implementación mejorada se distribuirá aleatoriamente en cuatro cohortes de dos sitios cada una. Los resultados de los servicios al cliente incluyen el progreso para lograr los "Cinco 80" (concienciación, detección, oferta, inicio, continuación de la PrEP del paciente).
2. Examinar el proceso de implementación y la eficiencia de los enfoques de implementación Mejorada versus Estándar. Utilizando las herramientas Etapas de finalización de la implementación (SIC) y Costo de implementación de nuevas estrategias (COINS), los sitios serán monitoreados para el proceso de implementación y el uso de recursos. Los resultados incluirán la proporción de actividades de implementación completadas; duración de cada fase de implementación; y asignación de costos y recursos para completar cada fase de implementación.