Biomedisinsk HIV/AIDS-forebyggingsprogram Yunnan (B-HAPPY)

B-HAPPY er et implementeringsvitenskapelig prosjekt som skal introdusere og evaluere implementeringen av PrEP blant over 1000 menn som har sex med menn (MSM), i åtte kommuner i Yunnan, Kina. Prosjektet tar sikte på å sammenligne effektiviteten til to implementeringsstrategipakker: 1) Standardimplementering: som omfatter strategiene som Yunnan Center for Disease Control and Prevention vanligvis ville brukt for å introdusere HIV-forebyggende innovasjoner i fravær av den foreslåtte studien; og 2) Forbedret implementering: standardimplementering forbedret av en SIC-veiledet tilnærming for å planlegge og implementere PrEP.

Denne studien vil bruke et trinn-kile-design, hvor nettsteder vil gå gjennom fire studieperioder: en pre-baseline-periode (rutinetjeneste uten PrEP-implementering), en baseline-periode (standardimplementering av PrEP), en eksperimentperiode (forbedret implementering av PrEP), og en post-eksperiment-observasjonsperiode. Nettstedene er randomisert til tidspunktet for intervensjonsinitiering, med 2 steder som flyttes fra standardimplementering til forbedret implementering hver sjette måned. Intervensjonsbetingelsen endres over tid, og intervensjonseffekten er forskjellen i utfall mellom baseline- og eksperimentperioden, og post-eksperiment- og baselineperioden.

De spesifikke målene for den foreslåtte studien er:

1. For å evaluere om tillegget av SIC-veiledet PrEP-levering (Enhanced Implementation) til standard Helsesystem-PrEP-levering forbedrer tjenesteresultatene. Gjennom et randomisert forsøk med trappetrinn på tvers av åtte Yunnan-kommuner, vil endring av sted over tid bli undersøkt; tidspunktet for introduksjon av forbedret implementering vil bli randomisert på tvers av fire kohorter med to steder hver. Resultatene for klienttjenester inkluderer fremgang for å oppnå "Fem-80-tallet" (pasient PrEP-bevissthet, screening, tilbud, igangsetting, fortsettelse).
2. For å undersøke implementeringsprosessen og effektiviteten til Forbedret versus Standard implementeringstilnærminger. Ved å bruke verktøyene Stages of Implementation Completion (SIC) og Cost of Implementing New Strategies (COINS), vil nettsteder overvåkes for implementeringsprosess og ressursbruk. Resultatene vil inkludere andel av fullførte implementeringsaktiviteter; varigheten av hver implementeringsfase; og kostnads- og ressursallokering for gjennomføring av hver implementeringsfase.