Programma biomedico di prevenzione dell'HIV/AIDS Yunnan (B-HAPPY)

B-HAPPY è un progetto scientifico di implementazione che introdurrà e valuterà l'implementazione della PrEP tra oltre 1000 uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), in otto comuni dello Yunnan, in Cina. Il progetto mira a confrontare l'efficacia di due pacchetti di strategie di implementazione: 1) Implementazione standard: comprendente le strategie che il Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie dello Yunnan utilizzerebbe solitamente per introdurre innovazioni nella prevenzione dell'HIV in assenza dello studio proposto; e 2) Implementazione migliorata: implementazione standard migliorata da un approccio guidato da SIC per pianificare e implementare la PrEP.

Questo studio utilizzerà un design a cuneo graduale, in cui i siti attraverseranno quattro periodi di studio: un periodo pre-baseline (servizio di routine senza implementazione della PrEP), un periodo baseline (implementazione standard della PrEP), un periodo sperimentale (implementazione avanzata della PrEP) e un periodo di osservazione post-esperimento. I siti sono randomizzati in base al momento dell'inizio dell'intervento, con 2 siti che passano dall'implementazione standard all'implementazione avanzata ogni 6 mesi. La condizione di intervento cambia nel tempo e l'effetto dell'intervento è la differenza nei risultati tra i periodi di riferimento e di esperimento e i periodi post-esperimento e di riferimento.

Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono:

1. Valutare se l'aggiunta dell'erogazione della PrEP guidata da SIC (implementazione avanzata) all'erogazione della PrEP del sistema sanitario standard migliora i risultati dei servizi. Attraverso uno studio randomizzato a cuneo graduale in otto comuni dello Yunnan, verrà esaminato il cambiamento di sito nel tempo; i tempi di introduzione dell'implementazione avanzata saranno randomizzati in quattro coorti di due siti ciascuna. I risultati dei servizi al cliente includono i progressi verso il raggiungimento dei "Five-80s" (consapevolezza della PrEP del paziente, screening, offerta, inizio, continuazione).
2. Esaminare il processo di implementazione e l'efficienza degli approcci di implementazione avanzati rispetto a quelli standard. Utilizzando gli strumenti Stages of Implementation Completion (SIC) e Cost of Implementing New Strategies (COINS), i siti saranno monitorati per il processo di implementazione e l'utilizzo delle risorse. I risultati includeranno la percentuale di attività di implementazione completate; durata di ciascuna fase realizzativa; e allocazione di costi e risorse per il completamento di ciascuna fase di implementazione.