Bloque de Plano Serrado Continuo en Disección Axilar
Bloqueo continuo del plano del serrato agregado a PECS II frente a PECS II solo para analgesia posoperatoria después de disección axilar en cirugía de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Federico bizzarri
- Número de teléfono: 3478351913
- Correo electrónico: federicotommaso.bizzarri@ausl.re.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Federico bizzarri
Ubicaciones de estudio
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42120
- AUSL-IRCCS Reggio Emilia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- Cirugía de busto
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ASA >3
- alergia a la anestesia local
- administración de opioides en el último mes
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: catéter serrato
Bloqueo continuo del plano del serrato: infusión de ropivacaína al 0,2% a través de un catéter de orificios múltiples (C-Cat Cimpax Dinamarca) a una dosis fija de 12 ml/h y una analgesia multimodal con paracetamol y una PCA de morfina
|
Catéter de nervio periférico colocado por el cirujano al final de la cirugía
|
|
Sin intervención: tratamiento estándar
Analgesia multimodal postoperatoria con Paracetamol y PCA de Morfina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 12-48 horas
|
Una reducción del 70% en el consumo de morfina en el bloqueo del plano serrato continuo sobre el control
|
12-48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor posquirúrgico persistente: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
una escala de calificación numérica (0-10, 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable),> 4
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIMPAX BREAST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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