Blocco piano dentellato continuo nella dissezione ascellare
Blocco del piano serrato continuo aggiunto a PECS II vs PECS II da solo per l'analgesia postoperatoria dopo dissezione ascellare nella chirurgia del cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Federico bizzarri
- Numero di telefono: 3478351913
- Email: federicotommaso.bizzarri@ausl.re.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Federico bizzarri
Luoghi di studio
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42120
- AUSL-IRCCS Reggio Emilia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- chirurgia del seno
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- AS > 3
- allergia all'anestetico locale
- somministrazione di oppioidi nell'ultimo mese
- paziente rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: catetere dentato
Blocco continuo del piano dentato: infusione di ropivacaina 0,2% attraverso un catetere a fori multipli (C-Cat Cimpax Danimarca) a una dose fissa di 12 ml/h e un'analgesia multimodale con paracetamolo e un PCA di morfina
|
Catetere del nervo periferico posizionato dal chirurgo al termine dell'intervento chirurgico
|
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Nessun intervento: trattamento standard
Analgesia multimodale post-operatoria con paracetamolo e PCA di morfina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 12-48 ore
|
Una riduzione del 70% del consumo di morfina nel blocco continuo del piano dentato sul controllo
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12-48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio persistente: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
una scala di valutazione numerica (0-10, 0= nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile),> 4
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgio Francesco Danelli, MD, Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIMPAX BREAST
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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