Efectividad de un Sistema de Gestión de la Atención para Reducir las Necesidades Insatisfechas de los Cuidadores Informales de Personas con Demencia (GAIN)
"Gestión del Cuidado para Cuidadores de Personas con Demencia: Eficacia de un Sistema de Gestión del Cuidado para Reducir las Necesidades Insatisfechas de los Cuidadores Informales de Personas con Demencia"
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Greifswald, Mecklenburg-Western Pomerania, Alemania, 17489
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- cuidador principal de una PcD (Hauptversorgungsperson)
- PcD vive en casa
- consentimiento informado por escrito del cuidador
Criterio de exclusión:
- cuidador que no vive en la región de estudio MV
- no puede dar su consentimiento por escrito
- incapaz de completar un cuestionario autoadministrado y/o de ser entrevistado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Un Sistema de Gestión de Atención (CMS) computarizado identificará las necesidades insatisfechas del cuidador informal de PcD y generará sugerencias para las intervenciones.
En base a estos, el médico tratante desarrolla un plan de atención y tratamiento individualizado y asigna tareas específicas al administrador de la atención.
Tras una visita domiciliaria en la casa de los cuidadores, el administrador de atención evalúa la necesidad de tareas adicionales.
Con base en la lista completa de tareas, el administrador de atención inicia la implementación de las acciones respectivas.
A través de llamadas telefónicas mensuales y visitas domiciliarias opcionales, el administrador de atención supervisa el estado de implementación y coordina activamente el apoyo y la atención para la intervención recomendada por el cuidador informal.
|
|
Sin intervención: cuidar como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)
|
Una evaluación estandarizada implementada como un sistema de gestión de intervenciones asistido por computadora (CMS) aborda la carga del cuidador, las necesidades médicas, las necesidades de atención domiciliaria, las necesidades psicosociales (depresión, calidad del sueño, dolor, audición, visión, problemas dentales, problemas relacionados con la demencia causados por PcD, problemas médicos). SIDA).
Basado en algoritmos predefinidos, el CMS generará una lista de intervenciones recomendadas para abordar cada una de las necesidades no satisfechas.
|
Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)]
|
Se utilizará el cuestionario SF-12 (forma abreviada de SF-36) para evaluar la calidad de vida.
El SF-12 es una puntuación de escala física que representa la percepción general de la salud, el funcionamiento físico, el funcionamiento del rol físico y el dolor.
La puntuación de salud mental representa el funcionamiento del rol emocional, el bienestar mental, la afectividad negativa y el funcionamiento social.
La puntuación media se establece en 50.
Las puntuaciones superiores a 50 indican una mejor salud física o mental que la media, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 indican una peor salud física o mental que la media.
|
Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)]
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)]
|
La carga del cuidador informal se evaluará utilizando la versión (corta) de 7 ítems de la Entrevista Zarit-Burden; ZBI-7.
La versión corta ZBI es una medida de autoinforme del cuidador para examinar la carga que está asociada con deficiencias funcionales/conductuales en el contexto social, psicológico y fisiológico y en la situación del cuidado en el hogar. Contiene 7 ítems que utilizan una escala de 5 puntos.
Las opciones de respuesta van de 0 (Nunca) a 4 (Casi/Siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0, que indica una carga baja, y 88, que indica una carga alta.
|
Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)]
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)
|
El apoyo social se evaluará utilizando la Escala de redes sociales de Lubben (LSNS).
Esta escala es una medida de autoinforme del compromiso social que incluye a familiares y amigos en una escala de 12 ítems.
Puntuaciones totales que van de 0 a 90.
Las puntuaciones altas indican fuertes redes sociales.
|
Valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), Valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)
|
|
Uso de servicios médicos y no médicos
Periodo de tiempo: : valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)]
|
El uso de servicios médicos y no médicos se evaluará mediante el Cuestionario para el uso de servicios médicos y no médicos en la vejez [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter].
La FIMA examina las variables socioeconómicas y otros factores médicos para determinar los costos relacionados con la salud.
|
: valores de referencia evaluados en el momento de la visita al médico (T0), valor de resultado evaluado 6 meses después al finalizar la visita domiciliaria (T6)]
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Hoffmann, MD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GR009
- 01VSF18030 (Otro número de subvención/financiamiento: Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .