Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fatiga del reanimador usando el método de dos pulgares versus dos dedos durante la reanimación cardiopulmonar neonatal simulada

23 de junio de 2020 actualizado por: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

La mayoría de los recién nacidos pasan con éxito de la vida intrauterina a la extrauterina sin ninguna ayuda. Menos del 1 % de todos los recién nacidos requerirá reanimación neonatal extensa que incluye compresiones torácicas (CC) y medicamentos al nacer 1. Las compresiones torácicas están indicadas para aquellos recién nacidos cuya frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de los 60 latidos por minuto a pesar de una ventilación adecuada 1. La American Heart Association (AHA) identifica dos métodos diferentes para realizar compresiones torácicas; a) el método de dos pulgares (TT) yb) el método de dos dedos (TF). La AHA prefiere el método de los dos pulgares, ya que aumenta la presión arterial y las presiones de perfusión coronaria y también puede administrarse desde la cabecera de la cama durante la inserción del catéter umbilical 1.

La calidad de CC juega un papel vital en la entrega de reanimación cardiopulmonar (RCP) efectiva. Solevag et al. informan que la CC de alta calidad requiere (A) una relación compresión:ventilación (C:V) óptima, (B) una tasa de CC adecuada, (C) profundidad de la CC y (D) recuperación total entre las compresiones 2. La Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) recomiendan aplicar compresiones torácicas en el tercio inferior del esternón a una profundidad de un tercio del diámetro anteroposterior (AP) del tórax. La relación C:V recomendada es 3:1 (90 compresiones y 30 respiraciones por minuto) 1.

Varios estudios han destacado los efectos de la fatiga del reanimador en la calidad de las compresiones torácicas. Un estudio informó efectos adversos sobre la calidad de CC cuando se realizó sin interrupción durante un período de 3 minutos 6. Por lo tanto, se ha recomendado rotar a los rescatadores cada 2-3 minutos para evitar la fatiga del rescatador y garantizar una CC6-7 de alta calidad. Además de la duración de la CC, otros factores pueden contribuir a mayores niveles de fatiga del reanimador. Una serie de estudios han analizado el efecto de diferentes CC a los métodos de ventilación sobre la fatiga del reanimador. Bodingh et al investigaron esto durante la RCP infantil simulada. Informaron mayores niveles de fatiga del reanimador durante la RCP simulada en CCaV (CC continua con ventilación asíncrona) a 120 CC por minuto en comparación con la RCP 3:1 C:V recomendada 3. Li et al. realizaron un estudio similar donde la fatiga del reanimador fue evaluado durante (i) relación C:V de 3:1, (ii) CCaV a 90 CC por min y (iii) CCaV a 120 CC por min. Sin embargo, a diferencia de Bodingh et al, encontraron que la RCP 3:1 C:V y CCaV eran igualmente fatigosas 4. Diferentes técnicas CC (método TT vs TF) también pueden causar niveles variables de fatiga del reanimador. En un estudio reciente, Jiang et al compararon las técnicas de compresión torácica TT y TF en maniquíes infantiles y descubrieron que el método TF provocaba mayores niveles de fatiga del socorrista en comparación con el método TT 5. Por lo tanto, nos dispusimos a investigar si las diferentes técnicas CC provocan diferentes niveles de fatiga del reanimador durante la RCP neonatal. Nuestra hipótesis es que realizar el método TF en maniquíes neonatales producirá mayores niveles de fatiga del rescatista. Los resultados de este estudio tendrían implicaciones significativas en cuanto a la elección de la técnica CC en la reanimación del recién nacido.

El propósito de este estudio es comparar la fatiga del reanimador durante las compresiones torácicas neonatales simuladas utilizando dos métodos CC diferentes; el método de dos dedos (TF) frente al método de dos pulgares (TT). Esto lo realizarán neonatólogos tanto en maniquíes prematuros como a término y el nivel de fatiga se evaluará midiendo el cambio en el gasto cardíaco durante las compresiones torácicas.

Hipótesis: Realizar CC utilizando el método de dos dedos (TF) produce niveles más altos de fatiga del reanimador en comparación con el método de dos pulgares (TT) durante 5 minutos de RCP neonatal simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterios de inclusión

  1. Neonatología NCHD's del CUMH
  2. Los participantes deben haber completado el Programa de Reanimación Neonatal (NRP)
  3. Los participantes deben estar ejerciendo como médicos en el área de neonatología Criterios de exclusión

1. Cualquier historial de trastornos cardíacos o respiratorios 2. Médicos que están privados de sueño o después de la llamada

Intervención:

Este será un ensayo cruzado. A cada participante se le asignará la realización de compresiones torácicas éter TT o TF. Cada participante realizará 5 minutos de compresiones torácicas simuladas, ya sea en un maniquí de término o de prematuro, utilizando RCP 3:1 C:V. Cada participante tendrá cables NICOM conectados a su cuerpo que registrarán la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco. Una semana más tarde, el participante cruzará y realizará la técnica CC alternativa. La prueba se realizará inicialmente en un maniquí de término durante las primeras 2 semanas antes de repetirse en un maniquí de prematuro.

Recopilación de datos:

Los datos registrados incluirán: edad, sexo, origen étnico, peso, altura, IMC, FC y gasto cardíaco. A los participantes se les asignará un número de estudio, lo que garantiza que los datos recopilados serán anónimos. La lista de números y datos del estudio se almacenará en una base de datos segura protegida con contraseña en la Unidad Neonatal. Solo las personas involucradas en el estudio y otras personas autorizadas tendrán acceso a esta información.

Medidas de resultado:

Medida de resultado primaria:

Cambio porcentual en el gasto cardíaco después de 5 minutos de RCP neonatal simulada utilizando dos métodos diferentes de compresión torácica (método de 2 dedos frente a método de 2 pulgares) en maniquíes de término y prematuros.

Medida de resultado secundaria:

Nivel percibido de fatiga. Al final de la sesión de estudio, cada sujeto completará un cuestionario basado en una escala de Likert sobre la sensación subjetiva de fatiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Neonatología NCHD's del CUMH

Los participantes deben haber completado el Programa de Reanimación Neonatal (NRP)

Los participantes deben estar ejerciendo como médicos en el área de neonatología.

Criterio de exclusión:

Cualquier historial de trastorno cardíaco o respiratorio.

Médicos que están post-llamadas/privados de sueño

embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dos dedos
método de dos dedos para realizar compresiones torácicas
Técnica de dos pulgares
Experimental: Técnica de dos pulgares
método de dos dedos para proporcionar compresión torácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en el gasto cardíaco después de 5 minutos de RCP neonatal simulada
Periodo de tiempo: 1 mes
usando dos métodos diferentes de compresión torácica (método de 2 dedos versus método de 2 pulgares) en maniquíes de término y prematuros.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gasto cardíaco, alto

Ensayos clínicos sobre Técnica de dos pulgares

Buscar ensayos similares