Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava zachránce pomocí metody dva palce versus dva prsty během simulované neonatální kardiopulomární resuscitace

23. června 2020 aktualizováno: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Většina novorozenců úspěšně přechází z intrauterinního do extrauterinního života bez jakékoli pomoci. Méně než 1 % všech novorozenců bude vyžadovat rozsáhlou neonatální resuscitaci zahrnující komprese hrudníku (CC) a medikaci při porodu 1. Komprese hrudníku jsou indikovány u těch novorozenců, jejichž srdeční frekvence zůstává nižší než 60 tepů za minutu navzdory dostatečné ventilaci 1. American Heart Association (AHA) identifikuje dvě různé metody provádění kompresí hrudníku; a) metoda dvěma palci (TT) a b) metoda dvěma prsty (TF). Metoda dvou palců je u AHA upřednostňována, protože vede k vyššímu krevnímu tlaku a koronárnímu perfuznímu tlaku a může být také aplikována z hlavy lůžka během zavádění pupečního katétru 1.

Kvalita CC hraje zásadní roli při poskytování účinné kardiopulmonální resuscitace (KPR). Solevag a kol. uvádí, že vysoce kvalitní CC vyžaduje (A) optimální poměr komprese:ventilace (C:V), (B) adekvátní rychlost CC, (C) hloubku CC a také (D) plný zpětný ráz mezi kompresemi 2. The American Heart Association (AHA) doporučují provádět komprese hrudníku na dolní třetinu hrudní kosti do hloubky jedné třetiny předozadního (AP) průměru hrudníku. Doporučený poměr C:V je 3:1 (90 stlačení a 30 vdechů za minutu) 1.

Řada studií zdůraznila vliv únavy záchranářů na kvalitu stlačování hrudníku. Jedna studie uváděla nepříznivé účinky na kvalitu CC, když byla prováděna bez přerušení po dobu 3 minut 6. Proto bylo doporučeno střídat záchranáře každé 2-3 minuty, aby se předešlo únavě záchranářů a byla zajištěna vysoká kvalita CC6-7. Kromě délky trvání CC mohou k větší únavě záchranářů přispět i další faktory. Řada studií se zabývala vlivem různých CC a ventilačních metod na únavu záchranářů. Bodingh et al to zkoumali během simulované kojenecké KPR. Uváděli vyšší úrovně únavy zachránce během simulované KPR u CCaV (kontinuální CC s asynchronní ventilací) při 120 CC za min ve srovnání s doporučeným 3:1 C:V KPR 3. Podobnou studii provedli Li et al, kde byla únava záchranáře hodnoceno během (i) poměru C:V 3:1, (ii) CCaV při 90 CC za minutu a (iii) CCaV při 120 CC za minutu. Na rozdíl od Bodingha et al však zjistili, že jak 3:1 C:V, tak CCaV KPR jsou stejně únavné 4. Různé techniky CC (metoda TT vs. TF) mohou také způsobit různé úrovně únavy záchranářů. V nedávné studii Jiang et al porovnali techniky komprese hrudníku TT a TF na figurínách kojenců a zjistili, že metoda TF způsobuje větší míru únavy záchranářů ve srovnání s metodou TT 5. Proto jsme se rozhodli prozkoumat, zda různé techniky CC způsobují různé úrovně únavy zachránce během novorozenecké KPR. Předpokládáme, že provádění metody TF na novorozeneckých figurínách způsobí větší míru únavy záchranářů. Výsledky této studie by měly významné důsledky z hlediska volby CC techniky při resuscitaci novorozence.

Účelem této studie je porovnat únavu zachránce při simulovaných neonatálních kompresích hrudníku pomocí dvou různých metod CC; metoda dvou prstů (TF) versus metoda dvou palců (TT). To bude provedeno na figurínách předčasně narozených i narozených neonatology a míra únavy bude posouzena měřením změny srdečního výdeje během stlačování hrudníku.

Hypotéza: Provádění CC pomocí metody dvou prstů (TF) způsobuje vyšší míru únavy záchranáře ve srovnání s metodou dvěma palci (TT) během 5 minut simulované neonatální KPR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení

  1. Neonatologické NCHD z CUMH
  2. Účastníci musí absolvovat neonatální resuscitační program (NRP)
  3. Účastníci musí pracovat jako lékaři v oblasti neonatologických kritérií vyloučení

1. Jakákoli srdeční nebo respirační porucha v anamnéze 2. Lékaři, kteří jsou po telefonátu/nedostatku spánku

Zásah:

Toto bude crossover trial. Každý účastník bude určen k provádění etherových kompresí hrudníku TT nebo TF. Každý účastník provede 5 minut simulovaných kompresí hrudníku buď jako figurína před termínem nebo předčasně narozená figurína s použitím 3:1 C:V KPR. Každý účastník bude mít k tělu připojené elektrody NICOM, které budou zaznamenávat srdeční tep a srdeční výdej. O týden později účastník přejde a provede alternativní CC techniku. Zkouška bude zpočátku prováděna na figuríně předčasně narozeného dítěte po dobu prvních 2 týdnů, než bude opakována na figuríně předčasně narozeného dítěte.

Sběr dat:

Zaznamenaná data budou zahrnovat: Věk, pohlaví, etnický původ, hmotnost, výšku, BMI, HR a srdeční výdej. Účastníci budou mít přidělené číslo studie, které zajistí, že shromážděná data budou anonymizována. Seznam čísel a údajů studií bude uložen v zabezpečené heslem chráněné databázi na novorozeneckém oddělení. K těmto informacím budou mít přístup pouze osoby zapojené do studie a další oprávněné osoby.

Měření výsledku:

Primární výstupní opatření:

Procentuální změna srdečního výdeje po 5 minutách simulované neonatální KPR pomocí dvou různých metod komprese hrudníku (metoda 2 prsty vs. metoda 2 palců) na figurínách v termínu a předčasně narozených.

Míra sekundárního výsledku:

Vnímaná míra únavy. Na konci studijního sezení každý subjekt vyplní dotazník založený na Likertově škále o subjektivním pocitu únavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neonatologické NCHD z CUMH

Účastníci musí absolvovat neonatální resuscitační program (NRP)

Účastníci musí pracovat jako lékaři v oblasti neonatologie

Kritéria vyloučení:

Jakákoli anamnéza srdeční nebo respirační poruchy

Lékaři, kteří jsou po zavolání/nespí

Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dva prsty
metoda dvou prstů pro provádění kompresí hrudníku
Technika dvou palců
Experimentální: Technika dvou palců
metoda dvou prstů pro zajištění komprese hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna srdečního výdeje po 5 minutách simulované novorozenecké KPR
Časové okno: 1 měsíc
pomocí dvou různých metod komprese hrudníku (metoda 2 prsty vs. metoda 2 palců) na figurínách narozených a předčasně narozených.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ECM 4(ff) 07/03/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej, vysoký

Klinické studie na Technika dvou palců

Prohledejte podobné pokusy