Únava zachránce pomocí metody dva palce versus dva prsty během simulované neonatální kardiopulomární resuscitace
Většina novorozenců úspěšně přechází z intrauterinního do extrauterinního života bez jakékoli pomoci. Méně než 1 % všech novorozenců bude vyžadovat rozsáhlou neonatální resuscitaci zahrnující komprese hrudníku (CC) a medikaci při porodu 1. Komprese hrudníku jsou indikovány u těch novorozenců, jejichž srdeční frekvence zůstává nižší než 60 tepů za minutu navzdory dostatečné ventilaci 1. American Heart Association (AHA) identifikuje dvě různé metody provádění kompresí hrudníku; a) metoda dvěma palci (TT) a b) metoda dvěma prsty (TF). Metoda dvou palců je u AHA upřednostňována, protože vede k vyššímu krevnímu tlaku a koronárnímu perfuznímu tlaku a může být také aplikována z hlavy lůžka během zavádění pupečního katétru 1.
Kvalita CC hraje zásadní roli při poskytování účinné kardiopulmonální resuscitace (KPR). Solevag a kol. uvádí, že vysoce kvalitní CC vyžaduje (A) optimální poměr komprese:ventilace (C:V), (B) adekvátní rychlost CC, (C) hloubku CC a také (D) plný zpětný ráz mezi kompresemi 2. The American Heart Association (AHA) doporučují provádět komprese hrudníku na dolní třetinu hrudní kosti do hloubky jedné třetiny předozadního (AP) průměru hrudníku. Doporučený poměr C:V je 3:1 (90 stlačení a 30 vdechů za minutu) 1.
Řada studií zdůraznila vliv únavy záchranářů na kvalitu stlačování hrudníku. Jedna studie uváděla nepříznivé účinky na kvalitu CC, když byla prováděna bez přerušení po dobu 3 minut 6. Proto bylo doporučeno střídat záchranáře každé 2-3 minuty, aby se předešlo únavě záchranářů a byla zajištěna vysoká kvalita CC6-7. Kromě délky trvání CC mohou k větší únavě záchranářů přispět i další faktory. Řada studií se zabývala vlivem různých CC a ventilačních metod na únavu záchranářů. Bodingh et al to zkoumali během simulované kojenecké KPR. Uváděli vyšší úrovně únavy zachránce během simulované KPR u CCaV (kontinuální CC s asynchronní ventilací) při 120 CC za min ve srovnání s doporučeným 3:1 C:V KPR 3. Podobnou studii provedli Li et al, kde byla únava záchranáře hodnoceno během (i) poměru C:V 3:1, (ii) CCaV při 90 CC za minutu a (iii) CCaV při 120 CC za minutu. Na rozdíl od Bodingha et al však zjistili, že jak 3:1 C:V, tak CCaV KPR jsou stejně únavné 4. Různé techniky CC (metoda TT vs. TF) mohou také způsobit různé úrovně únavy záchranářů. V nedávné studii Jiang et al porovnali techniky komprese hrudníku TT a TF na figurínách kojenců a zjistili, že metoda TF způsobuje větší míru únavy záchranářů ve srovnání s metodou TT 5. Proto jsme se rozhodli prozkoumat, zda různé techniky CC způsobují různé úrovně únavy zachránce během novorozenecké KPR. Předpokládáme, že provádění metody TF na novorozeneckých figurínách způsobí větší míru únavy záchranářů. Výsledky této studie by měly významné důsledky z hlediska volby CC techniky při resuscitaci novorozence.
Účelem této studie je porovnat únavu zachránce při simulovaných neonatálních kompresích hrudníku pomocí dvou různých metod CC; metoda dvou prstů (TF) versus metoda dvou palců (TT). To bude provedeno na figurínách předčasně narozených i narozených neonatology a míra únavy bude posouzena měřením změny srdečního výdeje během stlačování hrudníku.
Hypotéza: Provádění CC pomocí metody dvou prstů (TF) způsobuje vyšší míru únavy záchranáře ve srovnání s metodou dvěma palci (TT) během 5 minut simulované neonatální KPR.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení
- Neonatologické NCHD z CUMH
- Účastníci musí absolvovat neonatální resuscitační program (NRP)
- Účastníci musí pracovat jako lékaři v oblasti neonatologických kritérií vyloučení
1. Jakákoli srdeční nebo respirační porucha v anamnéze 2. Lékaři, kteří jsou po telefonátu/nedostatku spánku
Zásah:
Toto bude crossover trial. Každý účastník bude určen k provádění etherových kompresí hrudníku TT nebo TF. Každý účastník provede 5 minut simulovaných kompresí hrudníku buď jako figurína před termínem nebo předčasně narozená figurína s použitím 3:1 C:V KPR. Každý účastník bude mít k tělu připojené elektrody NICOM, které budou zaznamenávat srdeční tep a srdeční výdej. O týden později účastník přejde a provede alternativní CC techniku. Zkouška bude zpočátku prováděna na figuríně předčasně narozeného dítěte po dobu prvních 2 týdnů, než bude opakována na figuríně předčasně narozeného dítěte.
Sběr dat:
Zaznamenaná data budou zahrnovat: Věk, pohlaví, etnický původ, hmotnost, výšku, BMI, HR a srdeční výdej. Účastníci budou mít přidělené číslo studie, které zajistí, že shromážděná data budou anonymizována. Seznam čísel a údajů studií bude uložen v zabezpečené heslem chráněné databázi na novorozeneckém oddělení. K těmto informacím budou mít přístup pouze osoby zapojené do studie a další oprávněné osoby.
Měření výsledku:
Primární výstupní opatření:
Procentuální změna srdečního výdeje po 5 minutách simulované neonatální KPR pomocí dvou různých metod komprese hrudníku (metoda 2 prsty vs. metoda 2 palců) na figurínách v termínu a předčasně narozených.
Míra sekundárního výsledku:
Vnímaná míra únavy. Na konci studijního sezení každý subjekt vyplní dotazník založený na Likertově škále o subjektivním pocitu únavy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- UCC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neonatologické NCHD z CUMH
Účastníci musí absolvovat neonatální resuscitační program (NRP)
Účastníci musí pracovat jako lékaři v oblasti neonatologie
Kritéria vyloučení:
Jakákoli anamnéza srdeční nebo respirační poruchy
Lékaři, kteří jsou po zavolání/nespí
Těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dva prsty
metoda dvou prstů pro provádění kompresí hrudníku
|
Technika dvou palců
|
|
Experimentální: Technika dvou palců
|
metoda dvou prstů pro zajištění komprese hrudníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna srdečního výdeje po 5 minutách simulované novorozenecké KPR
Časové okno: 1 měsíc
|
pomocí dvou různých metod komprese hrudníku (metoda 2 prsty vs. metoda 2 palců) na figurínách narozených a předčasně narozených.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ECM 4(ff) 07/03/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej, vysoký
-
NCT01449058DokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDS
-
NCT06548516NáborHigh Frenum Attachment
-
NCT06331325DokončenoHigh Frenum Attachment
-
NCT06102642Zatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
NCT03375073DokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulace
-
NCT03156387DokončenoHigh Frenum Attachment
-
NCT07051317Zatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
NCT05094648Zatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
NCT07266025Zatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
NCT07259473Zatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
Klinické studie na Technika dvou palců
-
NCT03778060Aktivní, ne náborEsenciální třes
-
NCT03265535NáborValidace jediného klidového-stresového zobrazovacího protokolu pro myokardiální perfuzní zobrazováníIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční
-
NCT05474638Dokončeno
-
NCT02491164Dokončeno
-
NCT05485532Aktivní, ne náborVývoj a validace systému telemonitoringu pro vysoce rizikové kardiovaskulární pacienty (TELE-CARDIO)Kardiovaskulární choroby
-
NCT04168463DokončenoPohoda | Demence | Stárnutí | Neuropsychiatrické příznaky
-
NCT01035359DokončenoDorzálně posunuté intraartikulární zlomeniny distálního radia | Věk 50–74 pro ženy nebo 60–74 pro muže | Nízkoenergetické trauma
-
NCT02521974DokončenoNežádoucí příhoda po imunizaci
-
NCT05922800Zatím nenabírámeNávaly horka | Akupunkturní terapie | Postmenopauzální příznaky | Perimenopauzální porucha