Redningsutmattelse ved bruk av to tomler versus to fingre-metoden under simulert neonatal kardiopulomnær redning
Flertallet av nyfødte overganger vellykket fra intrauterint til ekstrauterint liv uten hjelp. Mindre enn 1 % av alle nyfødte vil kreve omfattende neonatal gjenopplivning som involverer brystkompresjoner (CC) og medisiner ved fødsel 1. Brystkompresjoner er indisert for de nyfødte hvis hjertefrekvens forblir mindre enn 60 slag per minutt til tross for tilstrekkelig ventilasjon 1. American Heart Association (AHA) identifiserer to forskjellige metoder for å gi brystkompresjoner; a) to-tommel-metoden (TT) og b) to-finger-metoden (TF). To-tommel-metoden er foretrukket av AHA da den resulterer i høyere blodtrykk og koronar perfusjonstrykk og kan også leveres fra hodet av sengen under innføring av navlestrengskateter 1.
Kvaliteten på CC spiller en viktig rolle i å levere effektiv hjerte-lunge-redning (HLR). Solevag et al. rapporter at høykvalitets CC krever (A) optimal kompresjon:ventilasjon (C:V), (B) tilstrekkelig CC-rate, (C) dybde på CC samt (D) full rekyl mellom kompresjoner 2. The American Heart Association (AHA) anbefaler å gi brystkompresjoner på den nedre tredjedelen av brystbenet til en dybde på en tredjedel av anterior-posterior (AP) brystdiameter. Det anbefalte C:V-forholdet er 3:1 (90 kompresjoner og 30 åndedrag per minutt) 1.
En rekke studier har fremhevet effekten av redningsmannskapsutmattelse på kvaliteten på brystkompresjoner. En studie rapporterte negative effekter på CC-kvaliteten når den ble utført uten avbrudd over en 3-minutters periode 6. Det har derfor blitt anbefalt å rotere redningsmenn hvert 2.-3. minutt for å unngå redningsutmattelse og for å sikre høy kvalitet på CC6-7. I tillegg til varigheten av CC, kan andre faktorer bidra til høyere nivåer av redningsmannskap. En rekke studier har sett på effekten av ulike CC til ventilasjonsmetoder på redningsmennesket. Bodingh et al undersøkte dette under simulert spedbarns-HLR. De rapporterte høyere nivåer av redningsmannskaper under simulert HLR i CCaV (kontinuerlig CC med asynkron ventilasjon) ved 120 CC per min sammenlignet med anbefalt 3:1 C:V HLR 3. En lignende studie ble utført av Li et al hvor redningsmannskaper var tretthet. vurdert under (i) 3:1 C:V-forhold, (ii) CCaV ved 90 CC per min og (iii) CCaV ved 120 CC per min. Men i motsetning til Bodingh et al, fant de at både 3:1 C:V og CCaV HLR var like slitsomme 4. Ulike CC-teknikker (TT vs TF-metoden) kan også forårsake varierende nivåer av redningsmannskap. I en fersk studie sammenlignet Jiang et al TT- og TF-brystkompresjonsteknikkene på spedbarnsdukker og fant at TF-metoden forårsaket høyere nivåer av redningsutmattelse sammenlignet med TT-metoden 5. Vi satte oss derfor for å undersøke om ulike CC-teknikker forårsaker forskjellige nivåer av redningsmannskap under neonatal HLR. Vi antar at å utføre TF-metoden på neonatale utstillingsdukker vil gi høyere nivåer av redningsmannskap. Resultatene av denne studien vil ha betydelige implikasjoner når det gjelder valg av CC-teknikk ved gjenopplivning av nyfødte.
Hensikten med denne studien er å sammenligne redningspersonelltretthet under simulerte neonatale brystkompresjoner ved bruk av to forskjellige CC-metoder; metoden med to fingre (TF) vs to-tommel-metoden (TT). Dette vil bli utført på både prematur- og terminutstillingsdukker av neonatologer og tretthetsnivå vil bli vurdert ved å måle endring i hjertevolum under brystkompresjoner.
Hypotese: Utføring av CC ved å bruke to-finger-metoden (TF) gir høyere nivåer av redningsmannskap sammenlignet med to-tommel-metoden (TT) i løpet av 5 minutter med simulert neonatal HLR.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Neonatologi NCHD fra CUMH
- Deltakere må ha fullført Neonatal Resuscitation Program (NRP)
- Deltakerne må jobbe som leger innen neonatologi Eksklusjonskriterier
1. Enhver historie med hjerte- eller åndedrettslidelser 2. Leger som er mangelfulle etter samtale/søvn
Innblanding:
Dette vil være en crossover-prøve. Hver deltaker vil bli tildelt å utføre eter TT eller TF brystkompresjoner. Deltakeren vil hver utføre 5 minutter med simulerte brystkompresjoner enten en term eller prematur mannequin ved bruk av 3:1 C:V HLR. Hver deltaker vil ha NICOM-ledninger festet til kroppen som registrerer HR og hjertevolum. En uke senere vil deltakeren krysse over og utføre den alternative CC-teknikken. Forsøket vil i første omgang bli utført på en termindukke de første 2 ukene før den gjentas på en premature mannequin.
Datainnsamling:
Registrerte data vil inkludere: Alder, kjønn, etnisitet, vekt, høyde, BMI, HR og hjertevolum. Deltakerne vil få et tildelt studienummer, som sikrer at dataene som samles inn blir anonymisert. Listen over studienummer og data vil bli lagret i en sikker passordbeskyttet database i Neonatalenheten. Kun personer involvert i studien og andre autoriserte personer vil ha tilgang til denne informasjonen.
Utfallsmål:
Primært resultatmål:
Prosentvis endring i hjertevolum etter 5 minutter med simulert neonatal HLR ved bruk av to forskjellige brystkompresjonsmetoder (2-finger-metoden vs. 2-tommel-metoden) på termin- og prematurdukker.
Sekundært resultatmål:
Opplevd grad av trøtthet. På slutten av studiesesjonen vil hvert forsøksperson fylle ut et Likert-skalabasert spørreskjema om subjektiv følelse av tretthet.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- UCC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Neonatologi NCHD fra CUMH
Deltakere må ha fullført Neonatal Resuscitation Program (NRP)
Deltakerne må jobbe som leger innen neonatologi
Ekskluderingskriterier:
Enhver historie med hjerte- eller luftveislidelser
Leger som er ute av søvn/søvn
Gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: To fingre
to-fingers metode for å utføre brystkompresjoner
|
To tommel-teknikk
|
|
Eksperimentell: To tommelfinger-teknikk
|
to-fingers metode for brystkompresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i hjertevolum etter 5 minutter med simulert neonatal HLR
Tidsramme: 1 måned
|
ved å bruke to forskjellige brystkompresjonsmetoder (2-fingermetoden vs. 2-tommelmetoden) på termin- og prematurdukker.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ECM 4(ff) 07/03/18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteeffekt, høy
-
NCT01744795FullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målinger
-
NCT04755569RekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac Lead
-
NCT06748131Aktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity simuleringstrening | Operasjonsrom
-
NCT06722248RekrutteringHigh Fidelity simuleringstrening
-
NCT04334486FullførtHigh Fidelity simuleringstrening
-
NCT03091504FullførtHigh Flow nesekanyle
-
NCT07159022RekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness Index
-
NCT06097806RekrutteringLavstrømsanestesi | High Flow anestesi
-
NCT04381572FullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstrening
-
NCT06636916Har ikke rekruttert ennåHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
Kliniske studier på To tommelfinger-teknikk
-
NCT03778060Aktiv, ikke rekrutterendeEssensiell skjelving
-
NCT06223178RekrutteringRedusert ovariereservat
-
NCT05485532Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT02010112FullførtHelicobacter pylori-infeksjon
-
NCT01035359FullførtDorsalt forskjøvede intraartikulære distale radiusfrakturer | Alder 50 - 74 for kvinner eller 60-74 for menn | Lavenergitraume
-
NCT06739954Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT02521974Fullført
-
NCT01257620Fullført
-
NCT07014722RekrutteringSentralt venekateter | Koagulasjon | Koagulasjonsaktivering | Sentrale venekateterkomplikasjoner