Eficacia y seguridad de las células madre mesenquimales del cordón umbilical para el tratamiento de la neumonía viral grave

La neumonía viral es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por virus respiratorios. Es causada principalmente por la invasión de virus respiratorios como el virus de la influenza y el adenovirus en el tracto respiratorio inferior. Cada invierno y primavera es la temporada epidémica. El virus de la influenza y el adenovirus tienen una alta infectividad y patogenicidad. El rápido progreso de algunos pacientes puede ser causado por el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o disfunción multiorgánica y fallecieron por complicaciones. La tasa de mortalidad de los pacientes graves es del 9,8 % al 60 %. La mayoría de los casos muertos eran ancianos y pacientes con enfermedades de base. Además de las complicaciones, la principal causa de muerte es el SDRA causado por la infección por el virus; por otro lado, la función inmunitaria básica de los ancianos es deficiente, por lo que es difícil formar una respuesta antiviral eficaz en respuesta a la infección por el virus. La destrucción directa de la barrera epitelial alveolar y la respuesta inflamatoria sistémica inducida por la infección, es decir, la destrucción de la barrera alveolocapilar por la cascada inflamatoria, son la patogenia importante del ARDS. Cómo regular eficazmente la respuesta inflamatoria, prevenir la exudación inflamatoria y el edema de los pulmones, mejorar la oxigenación y reducir el daño a los órganos; al mismo tiempo, cómo mejorar eficazmente la función inmunitaria básica y mejorar la respuesta inmunitaria antivirus de dichos pacientes, se ha convertido en la clave del éxito del tratamiento de pacientes con neumonía viral grave.

Las células madre mesenquimales del cordón umbilical (UC-MSC) pueden diferenciarse en las diferentes capas germinales y desempeñar un papel importante en la regulación inmunitaria y la regulación de la reparación de daños. Los ensayos clínicos han demostrado que las MSC son seguras y eficaces en el tratamiento de la lesión pulmonar aguda y la fibrosis pulmonar, y pueden mejorar la función inmunitaria de los pacientes con enfermedades infecciosas virales. Por lo tanto, la infusión intravenosa de HUC-MSC es una terapia atractiva contra la neumonía viral grave.

Este es un ensayo clínico aleatorizado, unicéntrico, de etiqueta abierta y controlado por intervención. Los participantes (n = 40) se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. El grupo de tratamiento de rutina (n = 20) recibirá el tratamiento de acuerdo con el "Diagnóstico y plan de tratamiento de la influenza (versión 2019)", el grupo adyuvante de HUC-MSC (n = 20) recibirá una infusión intravenosa de HUC-MSC definitivas (1 × 10 ^ 6 células/Kg × peso corporal (kg), que se seleccionó mediante ensayo inmunomodulador a través de cocultivo con células BV2) sobre la base del tratamiento de rutina una vez en el día 1 después de unirse. La duración del seguimiento es de 90 días. Se observará y registrará la diferencia de mortalidad a los 90 días y la duración media de la estancia entre los dos grupos. Los cambios del índice inflamatorio, la carga viral, el índice de oxigenación y las imágenes pulmonares se controlarán en diferentes momentos después del tratamiento en los dos grupos. Los eventos adversos graves (SAE) y los eventos adversos (EA) se observarán durante el período.

La intención de este estudio es explorar la eficacia de las HUC-MSC en el tratamiento de la neumonía viral grave mediante la mejora de la respuesta inmunitaria antiviral de los pacientes, reducir el daño inflamatorio pulmonar causado por el virus y la fibrosis intersticial pulmonar después de la lesión y, finalmente, lograr el objetivo de reducir la mortalidad y mejorar el pronóstico de los pacientes graves, y evaluar la seguridad.